- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01204047
Wheelchair Mobility Assessment of Individuals With Spinal Cord Injury
21 juli 2014 bijgewerkt door: Mark S. Nash, Ph.D., FACSM, University of Miami
Wheelchair Propulsion Function and Physical Capacity in Persons With Spinal Cord Injury
The specific aims of this study are: 1) to assess the test-retest reliability of a modification of an existing wheelchair propulsion assessment and 2) validate the modification against traditional measures of physical strength, power, and endurance in a group of persons with spinal cord injury (SCI).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
The ability to independently self-propel and transfer oneself is a crucial component of daily life for individuals with a spinal cord injury.
This ability is related in part to an individual's strength, power, and endurance, but it is unknown which of these measures is most important to achieve a high level of wheelchair function.
Identification of which physical performance parameters are best related to wheeled mobility performance is essential in developing interventions to improve said performance.
Currently, clinic-friendly assessments of a person's wheeled mobility ability do not exist.
We have developed a modified, clinic-friendly version of validated wheelchair mobility assessment that can be completed in most clinics.
Before it can be implemented by clinicians its reliability must be established.
Crossvalidating it against standard measures of physical performance will allow for the identification of the most appropriate exercise interventions to improve independent wheeled mobility.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
62
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Verenigde Staten, 33136
- The Miami Project to Cure Paralysis
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Community sample
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Spinal Cord Injury
- American Spinal Injury Association Impairment Scale (AIS) A-D
- Self-reported ability to self-propel themselves in a manual wheelchair
- Age 18 or older
Exclusion Criteria:
- surgery within 6 months
- pressure ulcer within 3 months
- upper limb pain that limits completion of exercise
- recurrent acute infection or illness requiring hospitalization or IV antibiotics
- pregnancy
- previous myocardial infarction or cardiac surgery
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Ability Score
Tijdsspanne: within a 14 day period
|
The ability score is the sum of the number of items successfully completed in the wheelchair propulsion assessment.
There are 8 items in the assessement, which will be completed in the following order: 1) Figure of 8 Shape, 2) Doorstep Crossing, 3) Platform Ascent, 4) 15 meter sprint, 5) Ramp Ascent (5% grade), 6) Ramp Ascent (8% grade), 7) 150 meter propulsion, and 8) Timed Level Transfer.
|
within a 14 day period
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Muscular strength
Tijdsspanne: 1 day
|
Upper extremity dynamic strength testing will be performed on a Helms equalizer 1000 multi-station exerciser using the following maneuvers: overhead press, horizontal row, vertical butterfly, biceps curl, latissimus pull down (either to the chest or neck), and dips.
The 1-repetition maximum (1-RM) will be calculated using the Mayhew regression equation.
|
1 day
|
Anaerobic power
Tijdsspanne: 1 day
|
Participants will propel a table-mounted Monark 894e ergometer for 30 seconds at maximal speed against constant force.
The constant resistance for each subject will be set at 1.5% and 3.5% of their body mass, for tetraplegia and paraplegia respectively.
Data for three variables will be obtained: a) peak power, defined as the highest average mechanical power measured during any 5-second period, b) mean power, the average power sustained during the 30-second test period, and c) rate of fatigue, defined as the degree of power drop-off during the test.
|
1 day
|
Cardiovascular endurance
Tijdsspanne: 1 day
|
Endurance will be measured using a calibrated upper arm ergometer.
An initial exercise workload of 0 Watts at 60 revolutions per minute (RPM) for three minutes will be followed by three minute stages increasing in 20 Watt increments.
Responses to exercise will be continuously monitored via open-circuit spirometry and 12-lead electrocardiography.
Peak Work will be defined as volitional fatigue, inability to maintain targeted workload, or the point at which increasing workload fails to further increase VO2.
|
1 day
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mark S Nash, PhD, University of Miami Miller School of Medicine, The Miami Project to Cure Paralysis
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2008
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 september 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 september 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
17 september 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
22 juli 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 juli 2014
Laatst geverifieerd
1 juli 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TMP-MN-007
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Ruggengraat letsel
-
Seoul National University HospitalVoltooidMicrocirculatie | Anesthesie Complicatie SpinalKorea, republiek van
-
American University of Beirut Medical CenterVoltooid
-
Xuanwu Hospital, BeijingChinese PLA General Hospital; The First Hospital of Hebei Medical University; Chifeng... en andere medewerkersNog niet aan het wervenRecidiverend volwassen tethered cord-syndroomChina
-
Mayo ClinicVoltooidOverbelastingsletsel | Repetitive Strain InjuryVerenigde Staten
-
Hospital Universitari Son DuretaEspen; This research prize was funded by Nestle Nutrition Institute and by Fresenius...VoltooidMatig tot ernstig trauma, zoals gedefinieerd door een | Injury Severity Score (ISS) > 12 punten werden opgenomen in het onderzoek.Spanje
-
Nantes University HospitalVoltooidEvaluatie van postoperatieve ongemakken bij kinderen na extractie van tijdelijke tanden (DEXTRAFANT)Pijn na extractie (PEP) | Post-extractie Lip or Cheek Biting Injury (PEBI) | Bloeding na extractie (PEB) | Tand verwijderenFrankrijk
-
CAMC Health SystemOnbekendAKI (Acute Kidney Injury) als gevolg van traumaVerenigde Staten
-
Ain Shams UniversityVoltooidAKI (Acute Kidney Injury) als gevolg van traumaEgypte
-
University Hospital, BordeauxVoltooidChirurgie | Oogzenuw en Pathway InjuryFrankrijk
-
Shanghai Changzheng HospitalOnbekend