Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Wheelchair Mobility Assessment of Individuals With Spinal Cord Injury

21. juli 2014 oppdatert av: Mark S. Nash, Ph.D., FACSM, University of Miami

Wheelchair Propulsion Function and Physical Capacity in Persons With Spinal Cord Injury

The specific aims of this study are: 1) to assess the test-retest reliability of a modification of an existing wheelchair propulsion assessment and 2) validate the modification against traditional measures of physical strength, power, and endurance in a group of persons with spinal cord injury (SCI).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

The ability to independently self-propel and transfer oneself is a crucial component of daily life for individuals with a spinal cord injury. This ability is related in part to an individual's strength, power, and endurance, but it is unknown which of these measures is most important to achieve a high level of wheelchair function. Identification of which physical performance parameters are best related to wheeled mobility performance is essential in developing interventions to improve said performance. Currently, clinic-friendly assessments of a person's wheeled mobility ability do not exist. We have developed a modified, clinic-friendly version of validated wheelchair mobility assessment that can be completed in most clinics. Before it can be implemented by clinicians its reliability must be established. Crossvalidating it against standard measures of physical performance will allow for the identification of the most appropriate exercise interventions to improve independent wheeled mobility.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

62

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Florida
      • Miami, Florida, Forente stater, 33136
        • The Miami Project to Cure Paralysis

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Community sample

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Spinal Cord Injury
  • American Spinal Injury Association Impairment Scale (AIS) A-D
  • Self-reported ability to self-propel themselves in a manual wheelchair
  • Age 18 or older

Exclusion Criteria:

  • surgery within 6 months
  • pressure ulcer within 3 months
  • upper limb pain that limits completion of exercise
  • recurrent acute infection or illness requiring hospitalization or IV antibiotics
  • pregnancy
  • previous myocardial infarction or cardiac surgery

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ability Score
Tidsramme: within a 14 day period
The ability score is the sum of the number of items successfully completed in the wheelchair propulsion assessment. There are 8 items in the assessement, which will be completed in the following order: 1) Figure of 8 Shape, 2) Doorstep Crossing, 3) Platform Ascent, 4) 15 meter sprint, 5) Ramp Ascent (5% grade), 6) Ramp Ascent (8% grade), 7) 150 meter propulsion, and 8) Timed Level Transfer.
within a 14 day period

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Muscular strength
Tidsramme: 1 day
Upper extremity dynamic strength testing will be performed on a Helms equalizer 1000 multi-station exerciser using the following maneuvers: overhead press, horizontal row, vertical butterfly, biceps curl, latissimus pull down (either to the chest or neck), and dips. The 1-repetition maximum (1-RM) will be calculated using the Mayhew regression equation.
1 day
Anaerobic power
Tidsramme: 1 day
Participants will propel a table-mounted Monark 894e ergometer for 30 seconds at maximal speed against constant force. The constant resistance for each subject will be set at 1.5% and 3.5% of their body mass, for tetraplegia and paraplegia respectively. Data for three variables will be obtained: a) peak power, defined as the highest average mechanical power measured during any 5-second period, b) mean power, the average power sustained during the 30-second test period, and c) rate of fatigue, defined as the degree of power drop-off during the test.
1 day
Cardiovascular endurance
Tidsramme: 1 day
Endurance will be measured using a calibrated upper arm ergometer. An initial exercise workload of 0 Watts at 60 revolutions per minute (RPM) for three minutes will be followed by three minute stages increasing in 20 Watt increments. Responses to exercise will be continuously monitored via open-circuit spirometry and 12-lead electrocardiography. Peak Work will be defined as volitional fatigue, inability to maintain targeted workload, or the point at which increasing workload fails to further increase VO2.
1 day

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Miami

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mark S Nash, PhD, University of Miami Miller School of Medicine, The Miami Project to Cure Paralysis

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. september 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. september 2010

Først lagt ut (Anslag)

17. september 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

22. juli 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. juli 2014

Sist bekreftet

1. juli 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • TMP-MN-007

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ryggmargs-skade

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Israel

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere