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Sicherheit, Verträglichkeit und potenzielle Anti-Krebs-Aktivität von steigenden Dosen von AZD5363 in verschiedenen Behandlungsplänen

25. Juni 2025 aktualisiert von: AstraZeneca

Eine offene, multizentrische Phase-I-Studie zur Bewertung der Sicherheit, Verträglichkeit, Pharmakokinetik und vorläufigen Antitumoraktivität von ansteigenden Dosen von AZD5363 unter anpassbaren Dosierungsplänen bei Patienten mit fortgeschrittenen soliden malignen Erkrankungen

Diese Studie soll die Sicherheit und Verträglichkeit eines neuen Medikaments, AZD5363, bei Patienten mit fortgeschrittenem Krebs untersuchen und eine Dosis und einen Behandlungsplan ermitteln, die in Zukunft angewendet werden können. Diese Studie wird auch untersuchen, wie der Körper mit AZD5363 umgeht (dh wie schnell der Körper das Medikament aufnimmt und entfernt). Diese Studie wird auch die Anti-Tumor-Aktivität von AZD5363 bei Patienten mit fortgeschrittenem/metastasiertem Brustkrebs, gynäkologischem Krebs oder anderen soliden Krebsarten untersuchen, die entweder eine AKT1-/PIK3CA- oder eine PTEN-Mutation aufweisen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine offene, multizentrische Phase-I-Studie zur Bewertung der Sicherheit, Verträglichkeit, Pharmakokinetik und vorläufigen Antitumoraktivität von ansteigenden Dosen von AZD5363 unter anpassbaren Dosierungsplänen bei Patienten mit fortgeschrittenen soliden malignen Erkrankungen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

285

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
      • København Ø, Dänemark, 2100
        • Research Site
  • Frankreich
      • Paris Cedex 5, Frankreich, 75248
        • Research Site
      • Pierre Benite CEDEX, Frankreich, 69310
        • Research Site
      • Villejuif, Frankreich, 94805
        • Research Site
  • Italien
      • Milan, Italien, 20141
        • Research Site
      • Napoli, Italien, 80131
        • Research Site
      • Prato, Italien, 59100
        • Research Site
  • Japan
      • Chuo-ku, Japan, 104-0045
        • Research Site
      • Kashiwa, Japan, 277-8577
        • Research Site
      • Koto-ku, Japan, 135-8550
        • Research Site
      • Sapporo-shi, Japan, 060-8638
        • Research Site
  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
        • Research Site
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 4E6
        • Research Site
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • Research Site
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3T2
        • Research Site
  • Niederlande
      • Amsterdam, Niederlande, 1066 CX
        • Research Site
  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 119228
        • Research Site
  • Spanien
      • Madrid, Spanien, 28041
        • Research Site
      • Madrid, Spanien, 08035
        • Research Site
      • Valencia, Spanien, 46010
        • Research Site
  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90089
        • Research Site
      • Stanford, California, Vereinigte Staaten, 94304
        • Research Site
      • West Hollywood, California, Vereinigte Staaten, 90048
        • Research Site
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
        • Research Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
        • Research Site
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10022
        • Research Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73104
        • Research Site
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97239
        • Research Site
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29425
        • Research Site
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37203
        • Research Site
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37204
        • Research Site
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Research Site
  • Vereinigtes Königreich
      • Manchester, Vereinigtes Königreich, M20 4BX
        • Research Site
      • Sutton, Vereinigtes Königreich, SM2 5PT
        • Research Site

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 130 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mindestens 18 Jahre alt.
  • Teile A, B: Das Vorhandensein eines soliden, bösartigen Tumors, ausgenommen Lymphome, der gegenüber Standardtherapien resistent ist oder für den es keine Standardtherapien gibt.
  • ER+/HER2+ Brust-, Eierstock-, Gebärmutterhals-, Gebärmutterschleimhautkrebs oder andere solide Krebsarten, Resistenz gegen Standardtherapien mit einer PIK3CA-Genmutation (Teil C), AKT1-Genmutation (Teil D) oder einer dysregulatorischen Aberration auf dem PIK/AKT-Signalweg (Teil D), fortgeschrittener oder metastasierter ER+-positiver Brustkrebs mit einer AKT1-Genmutation (Teil E) oder fortgeschrittener oder metastasierter ER+-positiver Brustkrebs mit einer PTEN-Genmutation (Teil F).
  • Das Vorhandensein von mindestens einer Läsion, die zu Studienbeginn durch CT, MRT oder Röntgenaufnahmen genau beurteilt werden kann und für eine wiederholte Beurteilung geeignet ist. Geschätzte Lebenserwartung von mehr als 12 Wochen.
  • Geschätzte Lebenserwartung von mehr als 12 Wochen.

Ausschlusskriterien:

  • Klinisch signifikante Anomalien des Glukosestoffwechsels.
  • Kompression des Rückenmarks oder Hirnmetastasen, es sei denn, sie sind asymptomatisch, behandelt und stabil (keine Steroide erforderlich).
  • Hinweise auf schwere oder unkontrollierte systemische Erkrankungen, einschließlich aktiver Blutungsdiathesen oder aktiver Infektionen, einschließlich Hepatitis B, C und HIV.
  • Hinweise auf klinisch signifikante kardiale Anomalien, unkontrollierte Hypotonie, linksventrikuläre Ejektionsfraktion unterhalb der unteren Normgrenze für den Standort oder Erfahrung mit signifikanten kardialen Interventionsverfahren.
  • Eine schlechte Reaktion auf AZD5363 oder andere Medikamente mit ähnlicher Struktur oder Klasse.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Teil A und B Schema 1, Kontinuierliche Dosierung
Teil A: Aufsteigende Dosen von AZD5363, oral verabreicht, jeden Tag, um die maximal tolerierte Dosis zu definieren. Teil B: Dosisexpansionsphase, bei der definierten maximal tolerierten Dosis oder empfohlenen Dosis aus Teil A.
Arzneimittel: AZD5363
Die Patienten erhalten eine oral verabreichte Einzeldosis von AZD5363, gefolgt von einer 3- bis 7-tägigen Auswaschphase. Die Patienten beginnen dann mit einer zweimal täglichen oralen Verabreichung jeden Tag bis zur Beendigung der Therapie.
Arzneimittel: AZD5363
Den Patienten wird AZD5363 oral als Einzeldosis verabreicht, gefolgt von einer 3- bis 7-tägigen Auswaschphase. Die Patienten erhalten dann AZD5363 zweimal täglich an 6 oder weniger Tagen pro wöchentlichem Regime bis zur Beendigung der Therapie. Teile C, D: Orales AZD5363 zweimal täglich, 4 Tage unter Behandlung, 3 Tage ohne Behandlung, bis zum Ende der Therapie.
Arzneimittel: AZD5363
Optionaler zusätzlicher Zeitplan. Den Patienten wird AZD5363 oral verabreicht. Das Regime muss als Reaktion auf sich abzeichnende klinische Befunde festgelegt werden.
Arzneimittel: AZD5363
Die Patienten erhalten orales AZD5363 zweimal täglich (4 Tage an 3 behandlungsfreien Tagen) in Kombination mit einer Hintergrundtherapie mit Fulvestrant in einer zugelassenen Dosis von 500 mg intramuskulär an den Tagen 1, 15, 29 und danach einmal monatlich.
Experimental: Teile A, B, C, D, Anhang 2, intermittierende Dosierung
Teil A: Aufsteigende Dosen von AZD5363, oral verabreicht, zweimal täglich, in einem sich wiederholenden 7-Tage-Schema (4 Tage an, 3 Tage aus und 2 Tage an, 5 Tage aus), um die maximal tolerierte Dosis zu definieren. Teil B: Dosisexpansionsphase mit der definierten maximal tolerierten Dosis oder empfohlenen Dosis aus Teil A (4 Tage an, 3 Tage frei und 2 Tage an, 5 Tage frei). Teil C und D: AZD5363 oral, zweimal täglich bei einem intermittierenden Regime (4 Tage an, 3 Tage frei).
Arzneimittel: AZD5363
Die Patienten erhalten eine oral verabreichte Einzeldosis von AZD5363, gefolgt von einer 3- bis 7-tägigen Auswaschphase. Die Patienten beginnen dann mit einer zweimal täglichen oralen Verabreichung jeden Tag bis zur Beendigung der Therapie.
Arzneimittel: AZD5363
Den Patienten wird AZD5363 oral als Einzeldosis verabreicht, gefolgt von einer 3- bis 7-tägigen Auswaschphase. Die Patienten erhalten dann AZD5363 zweimal täglich an 6 oder weniger Tagen pro wöchentlichem Regime bis zur Beendigung der Therapie. Teile C, D: Orales AZD5363 zweimal täglich, 4 Tage unter Behandlung, 3 Tage ohne Behandlung, bis zum Ende der Therapie.
Arzneimittel: AZD5363
Optionaler zusätzlicher Zeitplan. Den Patienten wird AZD5363 oral verabreicht. Das Regime muss als Reaktion auf sich abzeichnende klinische Befunde festgelegt werden.
Arzneimittel: AZD5363
Die Patienten erhalten orales AZD5363 zweimal täglich (4 Tage an 3 behandlungsfreien Tagen) in Kombination mit einer Hintergrundtherapie mit Fulvestrant in einer zugelassenen Dosis von 500 mg intramuskulär an den Tagen 1, 15, 29 und danach einmal monatlich.
Experimental: Teil A und B, Anhang 3, Intermittierende Dosierung.

Teil A: Aufsteigende Dosen von AZD5363, oral verabreicht, zweimal täglich, nach einem alternativen wöchentlichen Regime. Der Beginn von Plan 3 hängt von neuen klinischen Daten ab.

Teil B: Dosisexpansionsphase, bei der definierten maximal tolerierten Dosis oder empfohlenen Dosis aus Teil A
Arzneimittel: AZD5363
Die Patienten erhalten eine oral verabreichte Einzeldosis von AZD5363, gefolgt von einer 3- bis 7-tägigen Auswaschphase. Die Patienten beginnen dann mit einer zweimal täglichen oralen Verabreichung jeden Tag bis zur Beendigung der Therapie.
Arzneimittel: AZD5363
Den Patienten wird AZD5363 oral als Einzeldosis verabreicht, gefolgt von einer 3- bis 7-tägigen Auswaschphase. Die Patienten erhalten dann AZD5363 zweimal täglich an 6 oder weniger Tagen pro wöchentlichem Regime bis zur Beendigung der Therapie. Teile C, D: Orales AZD5363 zweimal täglich, 4 Tage unter Behandlung, 3 Tage ohne Behandlung, bis zum Ende der Therapie.
Arzneimittel: AZD5363
Optionaler zusätzlicher Zeitplan. Den Patienten wird AZD5363 oral verabreicht. Das Regime muss als Reaktion auf sich abzeichnende klinische Befunde festgelegt werden.
Arzneimittel: AZD5363
Die Patienten erhalten orales AZD5363 zweimal täglich (4 Tage an 3 behandlungsfreien Tagen) in Kombination mit einer Hintergrundtherapie mit Fulvestrant in einer zugelassenen Dosis von 500 mg intramuskulär an den Tagen 1, 15, 29 und danach einmal monatlich.
Experimental: Teile E und F, Intermittierende Dosierung mit Fulvestrant
Oral verabreichtes AZD5363 zweimal täglich, 4 Tage während der Behandlung, 3 Tage ohne Behandlung bis zur Beendigung der Therapie, kombiniert mit einer Hintergrundtherapie mit Fulvestrant in der zugelassenen Dosis von 500 mg intramuskulär an den Tagen 1, 15, 29 und danach einmal monatlich bis zur Beendigung der Therapie.
Arzneimittel: AZD5363
Die Patienten erhalten eine oral verabreichte Einzeldosis von AZD5363, gefolgt von einer 3- bis 7-tägigen Auswaschphase. Die Patienten beginnen dann mit einer zweimal täglichen oralen Verabreichung jeden Tag bis zur Beendigung der Therapie.
Arzneimittel: AZD5363
Den Patienten wird AZD5363 oral als Einzeldosis verabreicht, gefolgt von einer 3- bis 7-tägigen Auswaschphase. Die Patienten erhalten dann AZD5363 zweimal täglich an 6 oder weniger Tagen pro wöchentlichem Regime bis zur Beendigung der Therapie. Teile C, D: Orales AZD5363 zweimal täglich, 4 Tage unter Behandlung, 3 Tage ohne Behandlung, bis zum Ende der Therapie.
Arzneimittel: AZD5363
Optionaler zusätzlicher Zeitplan. Den Patienten wird AZD5363 oral verabreicht. Das Regime muss als Reaktion auf sich abzeichnende klinische Befunde festgelegt werden.
Arzneimittel: AZD5363
Die Patienten erhalten orales AZD5363 zweimal täglich (4 Tage an 3 behandlungsfreien Tagen) in Kombination mit einer Hintergrundtherapie mit Fulvestrant in einer zugelassenen Dosis von 500 mg intramuskulär an den Tagen 1, 15, 29 und danach einmal monatlich.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Teile A, B, C, D, E & F: Sicherheit und Verträglichkeit von AZD5363 in Bezug auf unerwünschte Ereignisse und schwerwiegende unerwünschte Ereignisse
Zeitfenster: Unerwünschte Ereignisse, schwerwiegende unerwünschte Ereignisse und Todesfälle werden vom Screening bis 28 Tage nach Absetzen des Studienmedikaments erfasst.
Unerwünschte Ereignisse, schwerwiegende unerwünschte Ereignisse und Todesfälle werden vom Screening bis 28 Tage nach Absetzen des Studienmedikaments erfasst.
Teile A, B, C, D, E & F: Sicherheit und Verträglichkeit von AZD5363 in Bezug auf den Tod
Zeitfenster: Todesfälle werden vom Screening bis 28 Tage nach Absetzen des Studienmedikaments erfasst
Todesfälle werden vom Screening bis 28 Tage nach Absetzen des Studienmedikaments erfasst
Teile A, B, C, D, E & F: Sicherheit und Verträglichkeit von AZD5363 durch Bewertung der Veränderungen gegenüber den Ausgangswerten der Labordaten (klinische Chemie, Hämatologie, Urinanalyse)
Zeitfenster: Labordaten werden vom Screening bis 28 Tage nach Absetzen des Studienmedikaments erhoben
Labordaten werden vom Screening bis 28 Tage nach Absetzen des Studienmedikaments erhoben
Teile A, B, C, D, E & F: Sicherheit und Verträglichkeit von AZD5363 in Bezug auf Änderungen der Vitalfunktionen und der Elektrokardiogramm (EKG)-Parameter gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Vitalfunktionen und EKGs werden vom Screening bis 28 Tage nach Absetzen des Studienmedikaments aufgezeichnet
Vitalfunktionen und EKGs werden vom Screening bis 28 Tage nach Absetzen des Studienmedikaments aufgezeichnet
Teile A, B, C, D, E & F: Sicherheit und Verträglichkeit von AZD5363 durch Bewertung der Veränderungen der Elektrokardiogramm (EKG)-Parameter gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: EKGs werden vom Screening bis 28 Tage nach Absetzen des Studienmedikaments erfasst.
EKGs werden vom Screening bis 28 Tage nach Absetzen des Studienmedikaments erfasst.
Teile A, B, C, D, E & F: Sicherheit und Verträglichkeit von AZD5363 durch Bewertung der Veränderungen der Glukose-Laborparameter (Urin, Serum- und Plasmaglukose, glykosyliertes Hämoglobin) gegenüber dem Ausgangswert.
Zeitfenster: Glukoseparameter werden vom Screening bis 28 Tage nach Studienende erhoben.
Glukoseparameter werden vom Screening bis 28 Tage nach Studienende erhoben.
Teile A, B, C, D, E & F: Sicherheit und Verträglichkeit von AZD5363 durch Beurteilung der linksventrikulären Ejektionsfraktion (LVEF).
Zeitfenster: Multiple Gated Acquisition (MUGA) oder Echokardiogramm-Bewertungen, die vom Screening bis zum Absetzen des Studienmedikaments durchgeführt werden müssen
Multiple Gated Acquisition (MUGA) oder Echokardiogramm-Bewertungen, die vom Screening bis zum Absetzen des Studienmedikaments durchgeführt werden müssen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Charakterisierung von AZD5363 PK nach Einzel- und Mehrfachdosierung durch Bewertung der maximalen Plasmakonzentration, Zeit bis Cmax, Endgeschwindigkeitskonstante, Endhalbwertszeit, Fläche unter der Plasmakonzentrations-Zeit-Kurve, Plasmaclearance und Verteilungsvolumen.
Zeitfenster: Probe: Teil A & B: Zyklus 0 Tag 1 (Vordosis, 30 Minuten, 1, 2, 4, 6, 8, 10–12, 24 und 48 Stunden nach der Dosis), C1D1 (Vordosis), D8/Letzte wöchentliche Dosis (Vordosis, 30 Minuten, 1, 2, 4, 6, 8, 10–12 Std. nach der Dosisgabe), D15/letzte wöchentliche Dosis + 7 (Vordosierung), Teil C, D, E&F: C1D1 (Vordosierung, 2,4 Std. nach der Dosisgabe) & D11 (Vordosierung, 2,4 Std. nach der Dosisgabe)
Probe: Teil A & B: Zyklus 0 Tag 1 (Vordosis, 30 Minuten, 1, 2, 4, 6, 8, 10–12, 24 und 48 Stunden nach der Dosis), C1D1 (Vordosis), D8/Letzte wöchentliche Dosis (Vordosis, 30 Minuten, 1, 2, 4, 6, 8, 10–12 Std. nach der Dosisgabe), D15/letzte wöchentliche Dosis + 7 (Vordosierung), Teil C, D, E&F: C1D1 (Vordosierung, 2,4 Std. nach der Dosisgabe) & D11 (Vordosierung, 2,4 Std. nach der Dosisgabe)
Teile A, B, C, D, E & F: Um eine vorläufige Bewertung der Anti-Tumor-Aktivität von AZD5363 unter Verwendung von Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) Version 1.1 zu erhalten
Zeitfenster: Tumorbeurteilung durch RECIST nach 6, 12, 18, 24 Wochen, dann in 12-wöchigen Intervallen bis zum Absetzen der Studientherapie
Tumorbeurteilung durch RECIST nach 6, 12, 18, 24 Wochen, dann in 12-wöchigen Intervallen bis zum Absetzen der Studientherapie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

AstraZeneca

Ermittler

  • Studienleiter: Gaia Schiavon, MSD, AstraZeneca
  • Hauptermittler: Udai Banerji, MD, PhD, Institute of Cancer Research, United Kingdom

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

26. April 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

3. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Oktober 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Oktober 2010

Zuerst gepostet (Geschätzt)

22. Oktober 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Juni 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Juni 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • D3610C00001
  • EudraCT number: 2010-022167-35
  • 2010-022167-35 (EudraCT-Nummer)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Qualifizierte Forscher können über das Anfrageportal Zugang zu anonymisierten individuellen Patientendaten aus von der AstraZeneca-Unternehmensgruppe gesponserten klinischen Studien anfordern.

Alle Anfragen werden gemäß der AZ-Offenlegungsverpflichtung bewertet:

https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure. Ja, zeigt an, dass AZ Anfragen für IPD akzeptiert, aber das bedeutet nicht, dass alle Anfragen geteilt werden.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

AstraZeneca erfüllt oder übertrifft die Datenverfügbarkeit gemäß den Verpflichtungen der EFPIA Pharma Data Sharing Principles. Einzelheiten zu unseren Fristen finden Sie in unserer Offenlegungsverpflichtung unter https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Wenn eine Anfrage genehmigt wurde, gewährt AstraZeneca Zugriff auf die deidentifizierten Daten auf Patientenebene in einem genehmigten gesponserten Tool . Eine unterzeichnete Datenfreigabevereinbarung (nicht verhandelbarer Vertrag für Datenzugriffsberechtigte) muss vorhanden sein, bevor auf angeforderte Informationen zugegriffen werden kann. Darüber hinaus müssen alle Benutzer die Geschäftsbedingungen der SAS MSE akzeptieren, um Zugriff zu erhalten. Weitere Einzelheiten finden Sie in den Offenlegungserklärungen unter https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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