- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01226316
Bezpieczeństwo, tolerancja i potencjalna aktywność przeciwnowotworowa zwiększania dawek AZD5363 w różnych schematach leczenia
Otwarte, wieloośrodkowe badanie fazy I oceniające bezpieczeństwo, tolerancję, farmakokinetykę i wstępną aktywność przeciwnowotworową rosnących dawek AZD5363 w dostosowywalnych schematach dawkowania u pacjentów z zaawansowanymi nowotworami litymi
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
København Ø, Dania, 2100
- Research Site
-
-
-
-
-
Paris Cedex 5, Francja, 75248
- Research Site
-
Pierre Benite CEDEX, Francja, 69310
- Research Site
-
Villejuif, Francja, 94805
- Research Site
-
-
-
-
-
Madrid, Hiszpania, 28041
- Research Site
-
Madrid, Hiszpania, 08035
- Research Site
-
Valencia, Hiszpania, 46010
- Research Site
-
-
-
-
-
Amsterdam, Holandia, 1066 CX
- Research Site
-
-
-
-
-
Chuo-ku, Japonia, 104-0045
- Research Site
-
Kashiwa, Japonia, 277-8577
- Research Site
-
Koto-ku, Japonia, 135-8550
- Research Site
-
Sapporo-shi, Japonia, 060-8638
- Research Site
-
-
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
- Research Site
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 4E6
- Research Site
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
- Research Site
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3T2
- Research Site
-
-
-
-
-
Singapore, Singapur, 119228
- Research Site
-
-
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90089
- Research Site
-
Stanford, California, Stany Zjednoczone, 94304
- Research Site
-
West Hollywood, California, Stany Zjednoczone, 90048
- Research Site
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
- Research Site
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
- Research Site
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10022
- Research Site
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73104
- Research Site
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
- Research Site
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29425
- Research Site
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37203
- Research Site
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37204
- Research Site
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- Research Site
-
-
-
-
-
Milan, Włochy, 20141
- Research Site
-
Napoli, Włochy, 80131
- Research Site
-
Prato, Włochy, 59100
- Research Site
-
-
-
-
-
Manchester, Zjednoczone Królestwo, M20 4BX
- Research Site
-
Sutton, Zjednoczone Królestwo, SM2 5PT
- Research Site
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek co najmniej 18 lat.
- Części A, B: Obecność litego, złośliwego guza, z wyłączeniem chłoniaka, który jest oporny na standardowe terapie lub dla którego nie istnieją standardowe terapie.
- ER+/HER2+ rak piersi, jajnika, szyjki macicy, endometrium lub inny rak lity, oporność na standardowe terapie z mutacją genu PIK3CA (część C), mutacją genu AKT1 (część D) lub zaburzeniem regulacji szlaku PIK/AKT (część D), zaawansowanego lub przerzutowego raka piersi ER+-dodatniego z mutacją genu AKT1 (Część E) lub zaawansowanego lub przerzutowego raka piersi ER+-dodatniego z mutacją genu PTEN (Część F).
- Obecność co najmniej jednej zmiany, którą można dokładnie ocenić na początku badania za pomocą tomografii komputerowej, rezonansu magnetycznego lub zwykłego zdjęcia rentgenowskiego i nadaje się do ponownej oceny. Szacunkowa długość życia ponad 12 tygodni.
- Szacunkowa długość życia ponad 12 tygodni.
Kryteria wyłączenia:
- Klinicznie istotne nieprawidłowości metabolizmu glukozy.
- Ucisk rdzenia kręgowego lub przerzuty do mózgu, chyba że są bezobjawowe, leczone i stabilne (niewymagające sterydów).
- Dowody na ciężkie lub niekontrolowane choroby ogólnoustrojowe, w tym czynną skazę krwotoczną lub czynne infekcje, w tym wirusowe zapalenie wątroby typu B, C i HIV.
- Dowody na klinicznie istotne nieprawidłowości serca, niekontrolowane niedociśnienie, frakcja wyrzutowa lewej komory poniżej dolnej granicy normy dla miejsca lub doświadczenie w istotnych interwencyjnych procedurach kardiologicznych.
- Zła reakcja na AZD5363 lub jakiekolwiek leki podobne do niego pod względem struktury lub klasy.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Część A i B Harmonogram 1, Ciągłe dawkowanie
Część A: Rosnące dawki AZD5363 podawane doustnie, codziennie w celu określenia maksymalnej tolerowanej dawki.
Część B: Faza zwiększania dawki, przy określonej maksymalnej tolerowanej dawce lub zalecanej dawce z części A.
|
Pacjenci otrzymają pojedynczą dawkę AZD5363 podawaną doustnie, po czym nastąpi 3-7 dniowy okres wypłukiwania.
Następnie pacjenci rozpoczną dawkowanie dwa razy dziennie, podawane doustnie, codziennie, aż do zaprzestania terapii.
Pacjenci otrzymają AZD5363 doustnie w pojedynczej dawce, po czym nastąpi 3-7-dniowy okres wypłukiwania.
Następnie pacjenci będą otrzymywać AZD5363 dwa razy dziennie przez 6 lub mniej dni w schemacie tygodniowym, aż do zaprzestania terapii.
Części C, D: Doustnie AZD5363 dwa razy dziennie, 4 dni leczenia, 3 dni przerwy w leczeniu, do zaprzestania leczenia.
Opcjonalny dodatkowy harmonogram.
Pacjenci otrzymają doustnie AZD5363.
Schemat do ustalenia w odpowiedzi na pojawiające się wyniki badań klinicznych.
Pacjenci będą otrzymywać doustnie AZD5363 dwa razy dziennie (4 dni z 3 dniami przerwy w leczeniu) w połączeniu z terapią podstawową fulwestrantem w zarejestrowanej dawce 500 mg domięśniowo w dniach 1,15,29, a następnie raz w miesiącu.
|
|
Eksperymentalny: Części A,B,C,D Harmonogram 2, Dozowanie przerywane
Część A: Rosnące dawki AZD5363 podawane doustnie, dwa razy dziennie, w schemacie powtarzalnym przez 7 dni (4 dni stosowania, 3 dni przerwy i 2 dni stosowania, 5 dni przerwy), w celu określenia maksymalnej tolerowanej dawki.
Część B: Faza zwiększania dawki, przy określonej maksymalnej tolerowanej dawce lub zalecanej dawce z Części A (4 dni stosowania, 3 dni przerwy i 2 dni stosowania, 5 dni przerwy).
Część C i D: AZD5363 doustnie, dwa razy dziennie w schemacie przerywanym (4 dni stosowania, 3 dni przerwy).
|
Pacjenci otrzymają pojedynczą dawkę AZD5363 podawaną doustnie, po czym nastąpi 3-7 dniowy okres wypłukiwania.
Następnie pacjenci rozpoczną dawkowanie dwa razy dziennie, podawane doustnie, codziennie, aż do zaprzestania terapii.
Pacjenci otrzymają AZD5363 doustnie w pojedynczej dawce, po czym nastąpi 3-7-dniowy okres wypłukiwania.
Następnie pacjenci będą otrzymywać AZD5363 dwa razy dziennie przez 6 lub mniej dni w schemacie tygodniowym, aż do zaprzestania terapii.
Części C, D: Doustnie AZD5363 dwa razy dziennie, 4 dni leczenia, 3 dni przerwy w leczeniu, do zaprzestania leczenia.
Opcjonalny dodatkowy harmonogram.
Pacjenci otrzymają doustnie AZD5363.
Schemat do ustalenia w odpowiedzi na pojawiające się wyniki badań klinicznych.
Pacjenci będą otrzymywać doustnie AZD5363 dwa razy dziennie (4 dni z 3 dniami przerwy w leczeniu) w połączeniu z terapią podstawową fulwestrantem w zarejestrowanej dawce 500 mg domięśniowo w dniach 1,15,29, a następnie raz w miesiącu.
|
|
Eksperymentalny: Części A i B Harmonogram 3, Dozowanie przerywane.
Część A: Rosnące dawki AZD5363 podawane doustnie, dwa razy dziennie, w alternatywnym schemacie tygodniowym. Rozpoczęcie realizacji Harmonogramu 3 zależy od pojawiających się danych klinicznych. Część B: Faza zwiększania dawki, przy określonej maksymalnej tolerowanej dawce lub zalecanej dawce z Części A |
Pacjenci otrzymają pojedynczą dawkę AZD5363 podawaną doustnie, po czym nastąpi 3-7 dniowy okres wypłukiwania.
Następnie pacjenci rozpoczną dawkowanie dwa razy dziennie, podawane doustnie, codziennie, aż do zaprzestania terapii.
Pacjenci otrzymają AZD5363 doustnie w pojedynczej dawce, po czym nastąpi 3-7-dniowy okres wypłukiwania.
Następnie pacjenci będą otrzymywać AZD5363 dwa razy dziennie przez 6 lub mniej dni w schemacie tygodniowym, aż do zaprzestania terapii.
Części C, D: Doustnie AZD5363 dwa razy dziennie, 4 dni leczenia, 3 dni przerwy w leczeniu, do zaprzestania leczenia.
Opcjonalny dodatkowy harmonogram.
Pacjenci otrzymają doustnie AZD5363.
Schemat do ustalenia w odpowiedzi na pojawiające się wyniki badań klinicznych.
Pacjenci będą otrzymywać doustnie AZD5363 dwa razy dziennie (4 dni z 3 dniami przerwy w leczeniu) w połączeniu z terapią podstawową fulwestrantem w zarejestrowanej dawce 500 mg domięśniowo w dniach 1,15,29, a następnie raz w miesiącu.
|
|
Eksperymentalny: Części E i F, Przerywane dawkowanie fulwestrantu
Doustne AZD5363 dwa razy dziennie, 4 dni leczenia, 3 dni przerwy w leczeniu do zaprzestania leczenia w połączeniu z terapią podstawową fulwestrantem w zarejestrowanej dawce 500 mg domięśniowo w dniach 1,15,29, a następnie raz w miesiącu do zaprzestania leczenia.
|
Pacjenci otrzymają pojedynczą dawkę AZD5363 podawaną doustnie, po czym nastąpi 3-7 dniowy okres wypłukiwania.
Następnie pacjenci rozpoczną dawkowanie dwa razy dziennie, podawane doustnie, codziennie, aż do zaprzestania terapii.
Pacjenci otrzymają AZD5363 doustnie w pojedynczej dawce, po czym nastąpi 3-7-dniowy okres wypłukiwania.
Następnie pacjenci będą otrzymywać AZD5363 dwa razy dziennie przez 6 lub mniej dni w schemacie tygodniowym, aż do zaprzestania terapii.
Części C, D: Doustnie AZD5363 dwa razy dziennie, 4 dni leczenia, 3 dni przerwy w leczeniu, do zaprzestania leczenia.
Opcjonalny dodatkowy harmonogram.
Pacjenci otrzymają doustnie AZD5363.
Schemat do ustalenia w odpowiedzi na pojawiające się wyniki badań klinicznych.
Pacjenci będą otrzymywać doustnie AZD5363 dwa razy dziennie (4 dni z 3 dniami przerwy w leczeniu) w połączeniu z terapią podstawową fulwestrantem w zarejestrowanej dawce 500 mg domięśniowo w dniach 1,15,29, a następnie raz w miesiącu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Części A, B, C, D, E i F: Bezpieczeństwo i tolerancja AZD5363 pod względem zdarzeń niepożądanych i poważnych zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: Zdarzenia niepożądane, poważne zdarzenia niepożądane i zgony będą zbierane od badania przesiewowego do 28 dni po odstawieniu badanego leku.
|
Zdarzenia niepożądane, poważne zdarzenia niepożądane i zgony będą zbierane od badania przesiewowego do 28 dni po odstawieniu badanego leku.
|
|
Części A, B, C, D, E i F: Bezpieczeństwo i tolerancja AZD5363 pod względem śmierci
Ramy czasowe: Zgony będą zbierane od badania przesiewowego do 28 dni po odstawieniu badanego leku
|
Zgony będą zbierane od badania przesiewowego do 28 dni po odstawieniu badanego leku
|
|
Części A, B, C, D, E i F: Bezpieczeństwo i tolerancja AZD5363 poprzez ocenę zmian w stosunku do wartości wyjściowych danych laboratoryjnych (chemia kliniczna, hematologia, analiza moczu)
Ramy czasowe: Dane laboratoryjne będą zbierane od badania przesiewowego do 28 dni po odstawieniu badanego leku
|
Dane laboratoryjne będą zbierane od badania przesiewowego do 28 dni po odstawieniu badanego leku
|
|
Części A,B,C,D,E i F: Bezpieczeństwo i tolerancja AZD5363 pod względem zmian parametrów czynności życiowych i parametrów elektrokardiogramu (EKG) względem wartości wyjściowych
Ramy czasowe: Oznaki życiowe i EKG będą rejestrowane od badania przesiewowego do 28 dni po odstawieniu badanego leku
|
Oznaki życiowe i EKG będą rejestrowane od badania przesiewowego do 28 dni po odstawieniu badanego leku
|
|
Części A,B,C,D,E i F: Bezpieczeństwo i tolerancja AZD5363 poprzez ocenę zmian w parametrach elektrokardiogramu (EKG) względem wartości wyjściowych
Ramy czasowe: Zapisy EKG będą zbierane od badania przesiewowego do 28 dni po odstawieniu badanego leku.
|
Zapisy EKG będą zbierane od badania przesiewowego do 28 dni po odstawieniu badanego leku.
|
|
Części A, B, C, D, E i F: Bezpieczeństwo i tolerancja AZD5363 poprzez ocenę zmian parametrów laboratoryjnych glukozy w stosunku do wartości wyjściowych (glukoza w moczu, surowicy i osoczu, hemoglobina glikozylowana).
Ramy czasowe: Parametry glukozy będą zbierane od badania przesiewowego do 28 dni po przerwaniu badania.
|
Parametry glukozy będą zbierane od badania przesiewowego do 28 dni po przerwaniu badania.
|
|
Części A, B, C, D, E i F: Bezpieczeństwo i tolerancja AZD5363 poprzez ocenę frakcji wyrzutowej lewej komory (LVEF).
Ramy czasowe: Oceny wielokrotnej akwizycji bramkowanej (MUGA) lub echokardiogramu, które należy przeprowadzić od badania przesiewowego do odstawienia badanego leku
|
Oceny wielokrotnej akwizycji bramkowanej (MUGA) lub echokardiogramu, które należy przeprowadzić od badania przesiewowego do odstawienia badanego leku
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Scharakteryzowanie farmakokinetyki AZD5363 po pojedynczym i wielokrotnym podaniu przez ocenę maksymalnego stężenia w osoczu, czasu do Cmax, stałej szybkości końcowej, okresu półtrwania w fazie końcowej, pola powierzchni pod krzywą stężenia w osoczu w czasie, klirensu w osoczu i objętości dystrybucji.
Ramy czasowe: Próbka:Część A&B:Cykl0Dzień1(przed podaniem dawki, 30min,1,2,4,6,8,10-12,24&48h po podaniu dawki),C1D1(przed podaniem dawki),D8/Ostatnia dawka tygodniowa(przed podaniem dawki,30min,1,2,4, 6,8,10-12h po podaniu),D15/Ostatnia dawka tygodniowa +7(przed podaniem),Część C,D,E&F:C1D1(przed podaniem, 2,4h po podaniu)&D11(przed podaniem,2,4h po podaniu)
|
Próbka:Część A&B:Cykl0Dzień1(przed podaniem dawki, 30min,1,2,4,6,8,10-12,24&48h po podaniu dawki),C1D1(przed podaniem dawki),D8/Ostatnia dawka tygodniowa(przed podaniem dawki,30min,1,2,4, 6,8,10-12h po podaniu),D15/Ostatnia dawka tygodniowa +7(przed podaniem),Część C,D,E&F:C1D1(przed podaniem, 2,4h po podaniu)&D11(przed podaniem,2,4h po podaniu)
|
|
Części A,B,C,D,E&F: Aby uzyskać wstępną ocenę aktywności przeciwnowotworowej AZD5363 za pomocą kryteriów oceny odpowiedzi w guzach litych (RECIST) wersja 1.1
Ramy czasowe: Ocena guza za pomocą RECIST w 6,12,18,24 tygodniu, a następnie co 12 tygodni do przerwania badanej terapii
|
Ocena guza za pomocą RECIST w 6,12,18,24 tygodniu, a następnie co 12 tygodni do przerwania badanej terapii
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Gaia Schiavon, MSD, AstraZeneca
- Główny śledczy: Udai Banerji, MD, PhD, Institute of Cancer Research, United Kingdom
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Smyth LM, Reichel JB, Tang J, Patel JAA, Meng F, Selcuklu DS, Houck-Loomis B, You D, Samoila A, Schiavon G, Li BT, Razavi P, Piscuoglio S, Reis-Filho JS, Taylor BS, Baselga J, Solit DB, Hyman DM, Berger MF, Chandarlapaty S. Utility of Serial cfDNA NGS for Prospective Genomic Analysis of Patients on a Phase I Basket Study. JCO Precis Oncol. 2021 Jan 8;5:PO.20.00184. doi: 10.1200/PO.20.00184. eCollection 2021.
- Smyth LM, Batist G, Meric-Bernstam F, Kabos P, Spanggaard I, Lluch A, Jhaveri K, Varga A, Wong A, Schram AM, Ambrose H, Carr TH, de Bruin EC, Salinas-Souza C, Foxley A, Hauser J, Lindemann JPO, Maudsley R, McEwen R, Moschetta M, Nikolaou M, Schiavon G, Razavi P, Banerji U, Baselga J, Hyman DM, Chandarlapaty S. Selective AKT kinase inhibitor capivasertib in combination with fulvestrant in PTEN-mutant ER-positive metastatic breast cancer. NPJ Breast Cancer. 2021 Apr 16;7(1):44. doi: 10.1038/s41523-021-00251-7.
- Smyth LM, Tamura K, Oliveira M, Ciruelos EM, Mayer IA, Sablin MP, Biganzoli L, Ambrose HJ, Ashton J, Barnicle A, Cashell DD, Corcoran C, de Bruin EC, Foxley A, Hauser J, Lindemann JPO, Maudsley R, McEwen R, Moschetta M, Pass M, Rowlands V, Schiavon G, Banerji U, Scaltriti M, Taylor BS, Chandarlapaty S, Baselga J, Hyman DM. Capivasertib, an AKT Kinase Inhibitor, as Monotherapy or in Combination with Fulvestrant in Patients with AKT1 E17K-Mutant, ER-Positive Metastatic Breast Cancer. Clin Cancer Res. 2020 Aug 1;26(15):3947-3957. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-19-3953. Epub 2020 Apr 20.
- Banerji U, Dean EJ, Perez-Fidalgo JA, Batist G, Bedard PL, You B, Westin SN, Kabos P, Garrett MD, Tall M, Ambrose H, Barrett JC, Carr TH, Cheung SYA, Corcoran C, Cullberg M, Davies BR, de Bruin EC, Elvin P, Foxley A, Lawrence P, Lindemann JPO, Maudsley R, Pass M, Rowlands V, Rugman P, Schiavon G, Yates J, Schellens JHM. A Phase I Open-Label Study to Identify a Dosing Regimen of the Pan-AKT Inhibitor AZD5363 for Evaluation in Solid Tumors and in PIK3CA-Mutated Breast and Gynecologic Cancers. Clin Cancer Res. 2018 May 1;24(9):2050-2059. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-17-2260. Epub 2017 Oct 24.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby narządów płciowych
- Nowotwory układu moczowo-płciowego
- Nowotwory według lokalizacji
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Choroby macicy
- Choroby narządów płciowych, kobiety
- Nowotwory narządów płciowych, kobiety
- Nowotwory macicy
- Nowotwory
- Nowotwory endometrium
Inne numery identyfikacyjne badania
- D3610C00001
- EudraCT number: 2010-022167-35
- 2010-022167-35 (Numer EudraCT)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Wykwalifikowani badacze mogą poprosić o dostęp do anonimowych danych na poziomie poszczególnych pacjentów z grupy firm AstraZeneca sponsorujących badania kliniczne za pośrednictwem portalu wniosków.
Wszystkie wnioski zostaną ocenione zgodnie z zobowiązaniem AZ do ujawnienia:
https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure. Tak, wskazuje, że AZ akceptuje prośby o IPD, ale nie oznacza to, że wszystkie prośby zostaną udostępnione.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rak szyjki macicy
-
University of ChicagoJeszcze nie rekrutacjaHER2 Pozytywne nowo zdiagnozowane przerzuty przełyku, żołądka, GEJ Cancer Pacjenci ze statusem wydajności ECOG 2
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.Aktywny, nie rekrutującyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyAnatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Przerzutowy nowotwór złośliwy w węzłach chłonnych | Przerzutowy nowotwór złośliwy w wątrobie | Przerzutowy rak piersi | Przerzutowy nowotwór złośliwy w płucach | Nowotwór... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada, Arabia Saudyjska, Korea Południowa
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyOporny na leczenie złośliwy nowotwór lity | Nawracający złośliwy nowotwór lity | Przerzutowy złośliwy nowotwór lity | Nieoperacyjny lity nowotwór | Nawracający rak drobnokomórkowy płuca | Stopień IIIA Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Etap IIIB Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Rak drobnokomórkowy... i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na AZD5363
-
AstraZenecaZakończonyZaawansowany guz lity | Zaawansowany nowotwór lityJaponia
-
AstraZenecaZakończonyBezpieczeństwo i tolerancja, | Zaawansowany nowotwór lity, | Farmakokinetyka, farmakodynamika, | Odpowiedź guza,Zjednoczone Królestwo, Holandia
-
AstraZenecaZakończonyRak gruczołu krokowego oporny na kastrację z przerzutami (mCRPC), | Skuteczność, | Bezpieczeństwo i tolerancja, | Farmakokinetyka, | Farmakodynamika, | Odpowiedź guza.Zjednoczone Królestwo, Stany Zjednoczone
-
Institute of Cancer Research, United KingdomRoyal Marsden NHS Foundation TrustNieznanyGruczolakorak prostatyZjednoczone Królestwo
-
AstraZenecaParexelRekrutacyjnyUmiarkowane zaburzenia czynności wątrobyStany Zjednoczone
-
AstraZenecaParexelZakończony
-
National Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyNowotwory komórek krwiotwórczych i limfatycznych | Zaawansowany chłoniak | Zaawansowany złośliwy nowotwór lity | Chłoniak oporny na leczenie | Oporny na leczenie złośliwy nowotwór lity | Oporny na leczenie szpiczak mnogiStany Zjednoczone
-
University of NottinghamAstraZeneca; Cancer Research UK; National Cancer Research NetworkZakończony
-
Alliance for Clinical Trials in OncologyNational Cancer Institute (NCI); GlaxoSmithKline; Genentech, Inc.; Brain Science...RekrutacyjnyOponiak śródczaszkowy | Nawracający oponiak | Mutacja genu NF2Stany Zjednoczone
-
AstraZenecaQuotient SciencesZakończonyZdrowy ochotnikZjednoczone Królestwo