Echtzeitüberwachung von Influenza-Impfstoffen

Der Vorschlag wird an sechs klinischen Standorten des Columbia University Medical Center (CUMC) unter Verwendung einer angepassten Version unserer bereits betriebsbereiten Technologieplattform durchgeführt. Unser vorgeschlagenes 12-monatiges Projekt wird drei Phasen umfassen: (a) 3 Monate Vorbereitungsarbeit, (b) 6 Monate Interventionseinführung und (c) 3 Monate Datenanalyse und -verbreitung.

Die vorbereitenden Arbeiten umfassen 3 Bereiche:

Ausführliche Interviews: Wir werden eine Reihe von Interviews mit Patienten und Eltern führen, um ihre Sicht auf die Impfstoffsicherheit und Flunet zu verstehen. Wir werden auch eine Stichprobe von Anbietern befragen, um herauszufinden, wie die Dienste bei Anbietern am effektivsten beworben werden können. Gestaltung des Registrierungsprozesses und der Nachrichten: Wir werden das Feedback von Patienten/Eltern nutzen, um kritische Teile der Implementierung zu verfeinern, wie z. B. den Registrierungsprozess und die Nachrichten (Inhalt, Häufigkeit, Format), um die Antwortraten und die Qualität der gesammelten Informationen zu maximieren in der nächsten Phase pilotiert werden.

Die Einrichtung und Prüfung der Technologie erfolgt vor der Einführung in einem HIPAA-konformen Rechenzentrum. Die Einführung der Intervention beginnt mit einer 6-wöchigen Verfeinerungsphase. Die Hauptziele der Verfeinerungsphase sind: (1) Validierung/Verbesserung der Methodik (z. B. Registrierung, Logik und Inhalt der interaktiven Menüs, Datenerfassungsprozess (2) Testen der Anwendung und Infrastruktur, die für die vollständige Einführung erforderlich sind (3) Verfeinerung logistischer Details, wie z. B. gedruckter Materialien für Patienten und Anbieter. Wir werden 25 Patienten befragen, um mehr über ihre Erfahrungen mit Flunet zu erfahren. Wir werden auch die Abläufe, die Technologie und die klinischen Ergebnisse des Eingriffs bewerten und gegebenenfalls erforderliche Anpassungen vornehmen. Nach der Verfeinerungsphase werden wir die Systeme und Abläufe weiterhin kontinuierlich überwachen. Allen Patienten, die einen Impfstoff erhalten, wird dieser Service angeboten. Für Kinder unter 18 Jahren wird der Service einem Elternteil oder Erziehungsberechtigten angeboten. Durch das Anrufen einer Registrierungsnummer erklären sich die Impflinge/Eltern damit einverstanden, eine Reihe von Textnachrichten zur Information über den Gesundheitszustand des Impflings zu erhalten.

Zu den teilnehmenden Standorten gehören fünf kommunale Gesundheitszentren und eine Krankenhausklinik, die dem New York Presbyterian Hospital Ambulatory Care Network (ACN) und der Columbia University angeschlossen ist. Zu diesen Kliniken gehören Patienten der allgemeinen Pädiatrie, der Allgemeinmedizin, der geburtshilflichen Gynäkologie (OBGYN) und der Familienmedizin. Diese Standorte befinden sich alle in Gebieten mit Mangel an Gesundheitsfachkräften (Health Professional Shortage Areas, HPSA).

Entwurfs- und Vorbereitungsphase (Monate 13):

Die vorbereitende Arbeit für die Implementierung von Flunet umfasst die drei Hauptaktivitäten: (a) Patienten- und Anbieterinterviews, (b) Technologieeinrichtung und (c) Logistikaufgaben.

Rollout-Phase (Monate 39):

Die Einführung umfasst die drei Hauptaktivitäten: (a) Einschreibung/Registrierung des Impfstoffs; (b) Leistungserbringung; (c) Verfeinerungszeitraum und abschließende Bewertungen (nach 6 Wochen und am Ende der Intervention). Zu Beginn führen wir eine 6-wöchige Verfeinerungsphase durch, um das ursprüngliche Design zu validieren und zu verbessern (z. B. Registrierungsmethodik, beste Reihenfolge und Inhalt der interaktiven Nachrichten, Datenerfassungsprozess).

Die Schlüsselkomponente der Intervention ist der Informationsaustausch per SMS zwischen unserem System und den Impflingen. Die Informationen umfassen die folgenden Themen: (a) unerwünschte Ereignisse und (b) zusätzliche Nachrichten (hauptsächlich Gesundheitstipps für die Grippesaison). Wir versenden bis zu 6 Wochen nach der Impfung eine Registrierungsnachricht und wöchentliche Nachrichten. Die erste Nachricht wird bei der Anmeldung verschickt. Nachrichten zur Überwachung von Nebenwirkungen werden in Woche 1, 2, 4 und 6 gesendet und Nachrichten mit Tipps und Aufklärung in Woche 3 und 5. Alle unten aufgeführten Nachrichten sind vorläufig und werden auf der Grundlage des Feedbacks der Impflinge/Eltern aus den Patienteninterviews geändert. Nachrichten werden in der Sprache gesendet, die bei der telefonischen Anmeldung ausgewählt wurde. Zusätzliche Fragen werden nur Patienten gestellt, die über UE berichten. Nachrichten, die eine Antwort auslösen können, werden so gestaltet, dass die Antworten der Impflinge/Eltern automatisch analysiert und mithilfe eines regelbasierten Algorithmus beantwortet werden. Die endgültigen Botschaften basieren auf Fokusgruppen und Interviews.