Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Reaaliaikainen influenssarokotteen seuranta

perjantai 8. kesäkuuta 2012 päivittänyt: Melissa Stockwell, MD, MPH, Columbia University

Reaaliaikainen influenssarokotteen seuranta: FLUNET

Tämän ehdotuksen tavoitteena on olla edelläkävijä uudenlaisen potilaskeskeisen tekstiviestien rokotteen haittatapahtumien seurantaverkoston toteuttamisessa ja arvioinnissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Ehdotus toteutetaan kuudessa Columbia University Medical Centerin (CUMC) kliinisessä toimipaikassa käyttämällä räätälöityä versiota jo toimivasta teknologia-alustamme. Ehdottamamme 12 kuukauden projektimme sisältää kolme vaihetta: (a) 3 kuukautta valmistelutyötä, (b) 6 kuukautta interventiotyötä ja (c) 3 kuukautta tietojen analysointia ja levittämistä.

Valmistelut kattavat 3 aluetta:

Syvähaastattelut: Teemme sarjan haastatteluja potilaiden ja vanhempien kanssa ymmärtääksemme heidän näkemyksensä rokoteturvallisuudesta ja Flunetista. Haastattelemme myös otoksia palveluntarjoajista ymmärtääksemme tehokkaimman tavan edistää palveluntarjoajien keskuudessa. Rekisteröintiprosessin ja viestien suunnittelu: Käytämme potilaiden/vanhempien palautetta tarkentamaan toteutuksen kriittisiä osia, kuten rekisteröintiprosessia ja viestejä (sisältö, tiheys, muoto) maksimoidaksemme vastausprosentin ja kerätyn tiedon laadun. pilotoidaan seuraavassa vaiheessa.

Tekniikka määritetään ja testataan ennen käyttöönottoa HIPAA-yhteensopivassa datakeskuksessa. Intervention käyttöönotto alkaa 6 viikon tarkennusjaksolla. Jalostusjakson ensisijaiset tavoitteet ovat: (1) validoida/parantaa metodologiaa (esim. rekisteröinti, vuorovaikutteisten valikoiden logiikka ja sisältö, tiedonkeruuprosessi (2) testaa täydellistä käyttöönottoa varten tarvittavaa sovellusta ja infrastruktuuria (3) tarkentaa logistisia yksityiskohtia, kuten painettuja materiaaleja potilaille ja palveluntarjoajille. Haastattelemme 25 potilasta oppiaksemme heidän kokemuksistaan ​​Flunetin käytöstä. Arvioimme myös toimenpiteen toiminnan, tekniikan ja kliiniset löydökset ja teemme tarvittavat muutokset. Jalostusjakson jälkeen jatkamme järjestelmien ja toimintojen jatkuvaa seurantaa. Kaikille rokotteen saaville potilaille (rokotetuille) tarjotaan palvelua. Alle 18-vuotiaille lapsille tarjotaan palvelua vanhempi tai huoltaja (vanhempi). Soittamalla rekisteröintinumeroon rokotetut/vanhemmat sitoutuvat saamaan sarjan tekstiviestejä rokotteen terveydestä.

Osallistuvia paikkoja ovat viisi yhteisön terveyskeskusta ja yksi sairaalassa toimiva klinikka, jotka ovat sidoksissa New York Presbyterian Hospital Ambulatory Care Networkiin (ACN) ja Columbia Universityyn. Näillä klinikoilla on yleisiä lastenlääketieteen, yleislääketieteen, synnytysgynekologian (OBGYN) ja perhelääketieteen potilaita. Nämä sivustot ovat kaikki terveydenhuollon ammattilaisten puutealueilla (HPSA).

Suunnittelu- ja valmisteluvaihe (13 kuukautta):

Flunetin käyttöönoton valmistelutyöhön sisältyy kolme päätoimintoa: (a) Potilaiden ja palveluntarjoajien haastattelut (b) Teknologian käyttöönotto ja (c) Logistiset tehtävät.

Käyttöönottovaihe (39 kuukautta):

Käyttöönotto sisältää kolme avaintoimintoa: (a) Rokotettujen ilmoittautuminen/rekisteröinti (b) Palvelun toimittaminen (c) Jalostusjakso ja loppuarvioinnit (6 viikon kuluttua ja interventiovaiheen lopussa). Alussa suoritamme 6 viikon parannusvaiheen alkuperäisen suunnittelun validoimiseksi ja parantamiseksi (esim. rekisteröintimenetelmät, interaktiivisten viestien paras järjestys ja sisältö, tiedonkeruuprosessi).

Intervention keskeinen osa on tekstiviestien tiedonvaihto järjestelmämme ja rokotettujen välillä. Tiedot sisältävät seuraavat aiheet: (a) haittatapahtumat ja (b) lisäviestit (ensisijaisesti terveysvinkkejä influenssakautta varten). Lähetämme rekisteröintiviestin ja viikoittaiset viestit 6 viikon ajan rokotuksen jälkeen. Ensimmäinen viesti lähetetään ilmoittautumisen yhteydessä. AE-valvontaviestit lähetetään viikolla 1, 2, 4 ja 6 ja vinkkejä ja koulutusta sisältävät viestit viikoilla 3 ja 5. Kaikki alla kuvatut viestit ovat alustavia ja niitä muutetaan potilashaastatteluista saadun rokotettujen/vanhempien palautteen perusteella. Viestit lähetetään puhelimeen rekisteröitymisen yhteydessä valitulla kielellä. Lisäkysymyksiä esitetään vain potilaille, jotka ilmoittavat haittavaikutuksista. Viestit, jotka voivat laukaista vastauksen, suunnitellaan siten, että rokotettujen/vanhempien vastaukset jäsennetään automaattisesti ja niihin vastataan sääntöihin perustuvan algoritmin avulla. Lopulliset viestit perustuvat fokusryhmiin ja haastatteluihin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

400

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10032
        • Columbia University Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Influenssarokotteen saava lapsi-, aikuis- ja OB-potilas

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sinulla on aktiivinen matkapuhelin, jossa on tekstiviestitoiminto
  • Esittää hoitoon osallistuvissa kohteissa
  • Sujuva englanti tai espanja

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Tekstiviestien valvonta
ilmoittaudu tekstiviestivalvontaan
Tekstiviestien seuranta rokotteen haittatapahtumien varalta
Muut nimet:
  • Flunet

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien määrä, jotka raportoivat terveysoireista 6 viikon sisällä rokotuksesta
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Koska tämä on pilottitutkimus, haluamme ensin selvittää, ilmoittavatko ihmiset terveysongelmista. Siksi arvioimme niiden osallistujien määrän, jotka ilmoittavat terveysongelmasta 6 viikon kuluessa rokotuksesta.
6 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan raportoinnin herkkyys verrattuna potilastietoihin
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Vertaamme osallistujien keskivaikeista tai vaikeista terveysongelmista antamia tietoja potilastietoihin määrittääksemme raportoinnin herkkyyden.
6 viikkoa
Potilaan raportoinnin spesifisyys verrattuna potilastietoihin
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Vertaamme osallistujien keskivaikeista tai vaikeista terveysongelmista antamia tietoja potilastietoihin määrittääksemme raportoinnin tarkkuuden.
6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Philip LaRussa, MD, Columbia University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. marraskuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. toukokuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. toukokuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 29. lokakuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. marraskuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 3. marraskuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 12. kesäkuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. kesäkuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AAAD1619

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rokotteen turvallisuus

Kliiniset tutkimukset Tekstiviestien valvonta

3
Tilaa