Vergleichende Wirksamkeitsstudie für bipolare Störung

Stimmungsstabilisatoren, Medikamente, die zukünftige Stimmungsepisoden verhindern, sind die Grundlage für die Behandlung der bipolaren Störung. Während alle veröffentlichten Behandlungsrichtlinien für bipolare Störungen empfehlen, dass die Pharmakotherapie Stimmungsstabilisatoren für die langfristige Erhaltungsbehandlung enthalten sollte, haben keine randomisierten vergleichenden Wirksamkeitsstudien die realen Vor- und Nachteile der neueren antipsychotischen (SGA) Stimmungsstabilisatoren der zweiten Generation im Vergleich zu den klassischen untersucht Stimmungsstabilisatoren wie Lithium (Li). Keine Studien haben die Wirksamkeit von SGAs im Vergleich zu Stimmungsstabilisatoren untersucht, wenn sie im Zusammenhang mit anderen Medikamenten verwendet werden, die zur Behandlung von bipolaren Patienten erforderlich sind, da Patienten mit bipolaren Störungen im Median 3 Medikamente einnehmen, um optimale Ergebnisse zu erzielen. Quetiapin (QTP) ist das am ausführlichsten untersuchte, breit wirksamste und am häufigsten verschriebene SGA für bipolare Störungen. Der klassische Stimmungsstabilisator Li hat die größte Evidenzbasis für die Behandlung bipolarer Störungen, wurde jedoch von den SGAs weitgehend verdrängt.

Daher vergleicht diese Studie den symptomatischen Nutzen und die Nebenwirkungsbelastung zwischen einer QTP-Grundlage mit adjunktiven personalisierten Behandlungen (QTP+APT) und einer Stimmungsstabilisierungsgrundlage, die aus Li mit APT (Li+APT) besteht. APT umfasst alle anderen erforderlichen Medikamente mit den folgenden Ausnahmen: Die QTP+APT-Gruppe kann kein Li erhalten und die Li+APT-Gruppe kann kein Antipsychotikum erhalten. Wenn die Teilnehmer jedoch klinisch einen Wechsel zu oder die Zugabe eines anderen SGA oder Stimmungsstabilisators benötigen, können diese Medikamente als Rettungsstrategie hinzugefügt werden, die sorgfältig aufgezeichnet wird. Im Einklang mit einer Wirksamkeitsstudie können die Teilnehmer die Studie fortsetzen, wenn sie eine Rettungsbehandlung benötigen. Der spezifische Plan ist eine randomisierte, offene, zweiarmige, vergleichende Wirksamkeitsstudie der QTP+APT- vs. Li+APT-Behandlung über 6 Monate an 10 Standorten.

Zusammenfassend vergleicht diese vergleichende Wirksamkeitsstudie grundlegend unterschiedliche Akut- und Fortsetzungsbehandlungen für bipolare Störungen. Die Forscher befassen sich mit der Schlüsselfrage, ob eine prototypische stimmungsstabilisierende SGA (d. h. QTP) oder der klassische Stimmungsstabilisator Li als Basisbehandlung im Kontext anderer notwendiger adjunktiver personalisierter Behandlungen (APT) verwendet werden soll.