Estudio Comparativo de Eficacia para el Trastorno Bipolar

Los estabilizadores del estado de ánimo, medicamentos que previenen futuros episodios del estado de ánimo, son la base para el tratamiento del trastorno bipolar. Si bien todas las pautas de tratamiento del trastorno bipolar publicadas recomiendan que la farmacoterapia debe incluir estabilizadores del estado de ánimo para el tratamiento de mantenimiento a largo plazo, ningún estudio aleatorizado de eficacia comparativa ha examinado las ventajas y desventajas reales de los nuevos estabilizadores del estado de ánimo antipsicóticos de segunda generación (SGA) en comparación con los clásicos. estabilizadores del estado de ánimo, como el litio (Li). Ningún estudio ha analizado la eficacia de los SGA en comparación con los estabilizadores del estado de ánimo cuando se usan en el contexto de otros medicamentos necesarios para controlar a los pacientes bipolares, ya que los pacientes con trastorno bipolar toman una media de 3 medicamentos para obtener resultados óptimos. La quetiapina (QTP) es el SGA más extensamente estudiado, ampliamente eficaz y más recetado para el trastorno bipolar. El clásico estabilizador del estado de ánimo Li tiene la base de evidencia más grande para tratar el trastorno bipolar, pero ha sido reemplazado en gran medida por los SGA.

Por lo tanto, este estudio compara los beneficios sintomáticos y la carga de efectos adversos entre una base QTP con tratamientos personalizados complementarios (QTP+APT) y una base estabilizadora del estado de ánimo que consiste en Li con APT (Li+APT). APT incluirá cualquier otro medicamento necesario con las siguientes excepciones: el grupo QTP+APT no puede recibir Li y el grupo Li+APT no puede recibir un antipsicótico. Sin embargo, si los participantes clínicamente requieren un cambio o la adición de cualquier otro SGA o estabilizador del estado de ánimo, entonces esos medicamentos se pueden agregar como una estrategia de rescate que se registrará cuidadosamente. De acuerdo con un ensayo de eficacia, los participantes podrán continuar en el estudio si necesitan un tratamiento de rescate. El plan específico es un estudio aleatorizado, abierto, de dos brazos, de eficacia comparativa del tratamiento con QTP+APT frente a Li+APT durante 6 meses en 10 sitios.

En resumen, este estudio de eficacia comparativa compara tratamientos agudos y de continuación fundamentalmente diferentes para el trastorno bipolar. Los investigadores abordan la cuestión clave de si utilizar un SGA estabilizador del estado de ánimo prototípico (es decir, QTP) o el estabilizador del estado de ánimo clásico Li como tratamiento fundamental en el contexto de otros tratamientos personalizados complementarios necesarios (APT).