Hepatozelluläres Karzinom (HCC) Transarterielle Chemoembolisation (TACE) + Axitinib

Einschlusskriterien:

1. Histologisch bestätigtes HCC (oder Erfüllung der AASLD-Kriterien für die HCC-Diagnose bei HBsAg-positiven Probanden mit Leberzirrhose, falls eine Biopsie nicht möglich ist)
2. Die Krankheit darf nicht für eine möglicherweise heilende Operation geeignet sein
3. Ohne vorherige systemische oder transarterielle Behandlung
4. Eine vorherige Operation oder lokale Therapie ist zulässig, die Zielläsion darf jedoch nicht zuvor behandelt worden sein
5. Leberfunktion im Child-Pugh-Stadium A
6. ECOG-Leistung 0-2
7. Lebenserwartung länger als 12 Wochen
8. Mindestens eine messbare Behandlungsläsion gemäß modifizierten RECIST-Kriterien
9. Ausreichende hämatologische, Leber- und Nierenfunktion

Ausschlusskriterien:

1. Kontraindikationen für die TACE-Behandlung:

   • Thrombose oder Verschluss der Hauptportalvene
   • Hinweise auf eine Gallenstauung
   • Vorliegen einer extrahepatischen Erkrankung
2. HCC vom diffusen Typ
3. Größere Operation <4 Wochen oder Strahlentherapie <2 Wochen nach Beginn der Studienbehandlung.
4. Jede Form einer vorherigen transarteriellen Therapie oder systemischen Therapie bei HCC.
5. Derzeitiger Gebrauch oder erwarteter Bedarf einer Behandlung mit Arzneimitteln, die bekanntermaßen wirksame CYP3A4-Inhibitoren oder CYP3A4- oder CYP1A2-Induktoren sind.
6. Notwendigkeit einer gerinnungshemmenden Therapie mit oralen Vitamin-K-Antagonisten. Niedrig dosierte Antikoagulanzien zur Aufrechterhaltung der Durchgängigkeit des zentralen Venenzugangs oder zur Vorbeugung einer tiefen Venenthrombose sind zulässig. Der therapeutische Einsatz von niedermolekularem Heparin ist erlaubt.
7. Jede Blutung oder Blutung mit CTCAE-Grad 3 oder höher innerhalb von 4 Wochen