Carcinoma hepatocelular (CHC) Quimioembolização transarterial (TACE) +Axitinibe

Critério de inclusão:

1. CHC confirmado histologicamente (ou preenchendo os critérios da AASLD para diagnóstico de CHC em indivíduos positivos para HBsAg com cirrose, caso a biópsia não seja viável)
2. A doença não deve ser passível de cirurgia potencialmente curativa
3. Sem tratamento prévio sistêmico ou transarterial
4. Cirurgia prévia ou terapia local é permitida, mas a lesão-alvo não deve ter sido tratada anteriormente
5. Função hepática estágio A de Child-Pugh
6. Desempenho ECOG 0-2
7. Expectativa de vida superior a 12 semanas
8. Pelo menos uma lesão de tratamento mensurável de acordo com os critérios RECIST modificados
9. Função hematológica, hepática e renal adequada

Critério de exclusão:

1. Contra-indicações ao tratamento TACE:

   • Trombose ou oclusão da veia porta principal
   • Evidência de obstrução biliar
   • Presença de doença extra-hepática
2. CHC tipo difuso
3. Cirurgia de grande porte <4 semanas ou radioterapia <2 semanas após o início do tratamento do estudo.
4. Qualquer forma de terapia transarterial anterior ou terapia sistêmica para CHC.
5. Uso atual ou necessidade antecipada de tratamento com medicamentos que são inibidores potentes do CYP3A4 ou indutores do CYP3A4 ou CYP1A2.
6. Necessidade de terapia anticoagulante com antagonistas orais da vitamina K. Anticoagulantes de baixa dose para manutenção da permeabilidade do acesso venoso central ou prevenção de trombose venosa profunda são permitidos. O uso terapêutico de heparina de baixo peso molecular é permitido.
7. Qualquer hemorragia ou evento hemorrágico de CTCAE Grau 3 ou mais dentro de 4 semanas