Гепатоцеллюлярная карцинома (ГЦК) Трансартериальная химиоэмболизация (ТАХЭ) + акситиниб

Критерии включения:

1. Гистологически подтвержденный ГЦК (или соответствие критериям AASLD для диагностики ГЦК у HBsAg-позитивных субъектов с циррозом печени, если биопсия невозможна)
2. Болезнь не должна поддаваться потенциально излечивающей хирургии
3. Без предварительного системного или трансартериального лечения
4. Предшествующая операция или местная терапия разрешены, но целевое поражение не должно ранее подвергаться лечению.
5. Функция печени стадии А по Чайлд-Пью
6. Показатели ECOG 0-2
7. Ожидаемая продолжительность жизни более 12 недель
8. По крайней мере одно измеримое терапевтическое поражение в соответствии с модифицированными критериями RECIST
9. Адекватная гематологическая, печеночная и почечная функция

Критерий исключения:

1. Противопоказания к лечению ТАХЭ:

   • Тромбоз или окклюзия главной воротной вены
   • Признаки обструкции желчевыводящих путей
   • Наличие внепеченочных заболеваний
2. ГЦК диффузного типа
3. Обширное хирургическое вмешательство <4 недель или лучевая терапия <2 недель от начала исследуемого лечения.
4. Любая форма предшествующей трансартериальной терапии или системной терапии ГЦК.
5. Текущее использование или предполагаемая потребность в лечении препаратами, которые являются известными мощными ингибиторами CYP3A4 или индукторами CYP3A4 или CYP1A2.
6. Необходимость антикоагулянтной терапии пероральными антагонистами витамина К. Разрешены низкие дозы антикоагулянтов для поддержания проходимости устройства центрального венозного доступа или профилактики тромбоза глубоких вен. Допускается терапевтическое использование низкомолекулярного гепарина.
7. Любое кровотечение или кровотечение степени 3 или выше по CTCAE в течение 4 недель.