Carcinoma hepatocelular (HCC) Quimioembolización transarterial (TACE) +Axitinib

Criterios de inclusión:

1. CHC confirmado histológicamente (o que cumple los criterios de la AASLD para el diagnóstico de CHC en sujetos positivos para HBsAg con cirrosis en caso de que la biopsia no sea factible)
2. La enfermedad no debe ser susceptible de cirugía potencialmente curativa.
3. Sin tratamiento sistémico ni transarterial previo
4. Se permite cirugía previa o terapia local pero la lesión diana no debe haber sido tratada previamente
5. Función hepática en etapa A de Child-Pugh
6. Rendimiento ECOG 0-2
7. Esperanza de vida superior a 12 semanas
8. Al menos una lesión de tratamiento medible según los criterios RECIST modificados
9. Función hematológica, hepática y renal adecuada

Criterio de exclusión:

1. Contraindicaciones para el tratamiento con TACE:

   • Trombosis u oclusión de la vena porta principal
   • Evidencia de obstrucción biliar
   • Presencia de enfermedad extrahepática
2. HCC de tipo difuso
3. Cirugía mayor <4 semanas o radioterapia <2 semanas de iniciado el tratamiento del estudio.
4. Cualquier forma de terapia transarterial previa o terapia sistémica para CHC.
5. Uso actual o necesidad anticipada de tratamiento con medicamentos que son inhibidores potentes conocidos de CYP3A4 o inductores de CYP3A4 o CYP1A2.
6. Requerimiento de terapia anticoagulante con antagonistas orales de la vitamina K. Se permiten dosis bajas de anticoagulantes para el mantenimiento de la permeabilidad del dispositivo de acceso venoso central o la prevención de la trombosis venosa profunda. Se permite el uso terapéutico de heparina de bajo peso molecular.
7. Cualquier hemorragia o evento hemorrágico de CTCAE Grado 3 o más dentro de las 4 semanas