Rak wątrobowokomórkowy (HCC) Chemoembolizacja przeztętnicza (TACE) + Aksytynib

Kryteria przyjęcia:

1. HCC potwierdzony histologicznie (lub spełniający kryteria AASLD dla rozpoznania HCC u pacjentów HBsAg dodatnich z marskością wątroby, jeśli biopsja nie jest możliwa)
2. Choroba nie może nadawać się do potencjalnie leczniczej operacji
3. Bez wcześniejszego leczenia ogólnoustrojowego ani przeztętniczego
4. Dozwolona jest wcześniejsza operacja lub terapia miejscowa, ale docelowa zmiana nie może być wcześniej leczona
5. Etap Child-Pugh Funkcja wątroby
6. Wydajność ECOG 0-2
7. Oczekiwana długość życia dłuższa niż 12 tygodni
8. Co najmniej jedna mierzalna zmiana leczona zgodnie ze zmodyfikowanymi kryteriami RECIST
9. Odpowiednia czynność hematologiczna, wątrobowa i nerkowa

Kryteria wyłączenia:

1. Przeciwwskazania do zabiegu TACE:

   • Zakrzepica lub niedrożność głównej żyły wrotnej
   • Dowody niedrożności dróg żółciowych
   • Obecność choroby pozawątrobowej
2. HCC typu rozproszonego
3. Duży zabieg chirurgiczny <4 tygodnie lub radioterapia <2 tygodnie od rozpoczęcia leczenia w ramach badania.
4. Jakakolwiek forma wcześniejszej terapii przeztętniczej lub terapii ogólnoustrojowej HCC.
5. Obecne stosowanie lub przewidywana potrzeba leczenia lekami, które są znanymi silnymi inhibitorami CYP3A4 lub induktorami CYP3A4 lub CYP1A2.
6. Konieczność leczenia przeciwkrzepliwego doustnymi antagonistami witaminy K. Dozwolone jest stosowanie małych dawek leków przeciwzakrzepowych w celu utrzymania drożności centralnego dostępu żylnego lub zapobiegania zakrzepicy żył głębokich. Dozwolone jest terapeutyczne zastosowanie heparyny drobnocząsteczkowej.
7. Jakiekolwiek krwawienie lub krwawienie stopnia 3. lub wyższego wg CTCAE w ciągu 4 tygodni