Terapia con diodo emisor de luz de infrarrojo cercano (NIR-LED) para la neuropatía óptica hereditaria de Leber (LHON) (LHON)

Criterios de inclusión:

• Sexo - masculino y femenino. Los hombres se ven afectados con pérdida visual con más frecuencia que las mujeres, con un predominio masculino de ~85%. Un mínimo del 25 % de los hombres y el 5 % de las mujeres en riesgo de LHON experimentan pérdida visual.
• Edad - 18 años o más. El inicio de la pérdida visual generalmente ocurre entre las edades de 15 y 35 años, pero por lo demás, se ha informado LHON clásica en muchos individuos, tanto jóvenes como mayores, con un rango de edad de inicio de 2 a 80 años.
• Diagnóstico de LHON o portador de la mutación del gen. El paciente debe ser evaluado por confirmación molecular, con la 11778 y otras mutaciones de la neuropatía óptica hereditaria de Leber estratificadas en análisis de datos posteriores.
• Capaz y dispuesto a dar su consentimiento informado

Criterio de exclusión:

• Tiene una enfermedad del nervio óptico que no sea LHON.
• Enfermedad renal significativa, definida como antecedentes de insuficiencia renal crónica que requiere diálisis o trasplante de riñón.
• Participación en un ensayo de investigación dentro de los 30 días posteriores al tratamiento con NIR-LED que involucró el tratamiento con cualquier fármaco que no haya recibido la aprobación regulatoria en el momento del ingreso al estudio. (Nota: los sujetos no pueden recibir otro fármaco en investigación mientras participan en el estudio durante los primeros 6 meses).
• Cirugía mayor dentro de los 28 días anteriores a la participación o cirugía mayor planificada durante los próximos 6 meses. La cirugía mayor se define como un procedimiento quirúrgico que es más extenso que la biopsia/aspiración con aguja fina, la colocación de un dispositivo de acceso venoso central, la extracción/biopsia de una lesión cutánea o la colocación de un catéter venoso periférico.