Светоизлучающие диоды ближнего инфракрасного диапазона (NIR-LED) терапия наследственной оптической нейропатии Лебера (LHON) (LHON)

Критерии включения:

• Пол - мужской и женский. Мужчины страдают от потери зрения чаще, чем женщины, с преобладанием мужчин около 85%. Минимум 25% мужчин и 5% женщин, подверженных риску LHON, испытывают потерю зрения.
• Возраст - 18 лет и старше. Начало потери зрения обычно происходит в возрасте от 15 до 35 лет, но в остальном классический LHON был зарегистрирован у многих людей как моложе, так и старше, с диапазоном возраста начала от 2 до 80 лет.
• Диагноз LHON или носительство мутации гена. Пациент должен быть оценен с помощью молекулярного подтверждения, с 11778 и другими мутациями наследственной оптической нейропатии Лебера, стратифицированными в более позднем анализе данных.
• Способны и готовы дать информированное согласие

Критерий исключения:

• Имеет заболевание зрительного нерва, отличное от LHON.
• Значительное заболевание почек, определяемое как хроническая почечная недостаточность в анамнезе, требующая диализа или трансплантации почки.
• Участие в исследовательском испытании в течение 30 дней после лечения NIR-LED, которое включало лечение любым препаратом, который не получил одобрения регулирующих органов на момент включения в исследование. (Примечание: субъекты не могут получать другой исследуемый препарат во время участия в исследовании в течение первых 6 месяцев.)
• Серьезная операция в течение 28 дней до участия или запланированная крупная операция в течение следующих 6 месяцев. Большая операция определяется как хирургическая процедура, которая является более обширной, чем тонкоигольная биопсия/аспирация, установка устройства доступа к центральной вене, удаление/биопсия поражения кожи или установка периферического венозного катетера.