Terapia con diodi a emissione di luce nel vicino infrarosso (NIR-LED) per la neuropatia ottica ereditaria di Leber (LHON) (LHON)

Criterio di inclusione:

• Sesso - maschio e femmina. Gli uomini sono affetti da perdita della vista più frequentemente rispetto alle donne, con una predominanza maschile di circa l'85%. Almeno il 25% degli uomini e il 5% delle donne a rischio di LHON subiscono una perdita della vista.
• Età - 18 anni o più. L'insorgenza della perdita della vista si verifica in genere tra i 15 ei 35 anni, ma per il resto la LHON classica è stata segnalata in molti individui sia giovani che anziani, con una fascia di età all'esordio da 2 a 80 anni.
• Diagnosi di LHON o portatore della mutazione genetica. Il paziente deve essere valutato mediante conferma molecolare, con la 11778 e altre mutazioni della neuropatia ottica ereditaria di Leber stratificate nella successiva analisi dei dati.
• In grado e disposto a fornire il consenso informato

Criteri di esclusione:

• Ha una malattia del nervo ottico diversa dalla LHON.
• Malattia renale significativa, definita come una storia di insufficienza renale cronica che richiede dialisi o trapianto di rene.
• Partecipazione a uno studio sperimentale entro 30 giorni dal trattamento NIR-LED che ha comportato il trattamento con qualsiasi farmaco che non ha ricevuto l'approvazione normativa al momento dell'ingresso nello studio. (Nota: i soggetti non possono ricevere un altro farmaco sperimentale durante la partecipazione allo studio durante i primi 6 mesi.)
• Intervento chirurgico maggiore entro 28 giorni prima della partecipazione o intervento chirurgico importante pianificato nei successivi 6 mesi. La chirurgia maggiore è definita come una procedura chirurgica più estesa della biopsia/aspirazione con ago sottile, posizionamento di un dispositivo di accesso venoso centrale, rimozione/biopsia di una lesione cutanea o posizionamento di un catetere venoso periferico.