- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01398826
Glycemic Response to Road Cycling in Type 1 Diabetes
20. Juli 2011 aktualisiert von: Team Type 1, Inc.
A Pilot Study Assessing the Glycemic Response and Its Relationship to Performance During Road Cycling in Elite Athletes With Type 1 Diabetes and Non-Diabetic Controls
The purpose of this study is to assess the glycemic response to cycling road races (using continuous glucose monitoring ) in elite athletes with type 1 diabetes and non-diabetic controls.
The investigators will also assess the relationship between power/work during cycling (using a power meter) and the subject's glucose profile.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
30
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Professional cyclists on TeamType 1 cycling teams
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- ≥18 years of age
- A1C ≤8.0% if diagnosed with type 1 DM
Exclusion Criteria:
- If diagnosed with type 1 diabetes, has had recurrent severe hypoglycemia (greater than 2 episodes in previous 6 months requiring assistance by a third party)
- Has any medical condition or medical history that may affect successful completion of the study and/or personal well-being (as assessed by the PI)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Interessent
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Juan P Frias, MD, Team Type 1, Inc.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2011
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. August 2011
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. August 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Juli 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Juli 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
21. Juli 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
21. Juli 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Juli 2011
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2011
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- TT1-001
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