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Eine Studie mit TH-302 in Kombination mit Doxorubicin im Vergleich zu Doxorubicin allein zur Behandlung von Patienten mit lokal fortgeschrittenem inoperablem oder metastasiertem Weichteilsarkom

1. Juni 2016 aktualisiert von: Threshold Pharmaceuticals

Eine randomisierte, multizentrische, offene Phase-3-Studie zum Vergleich von TH-302 in Kombination mit Doxorubicin mit Doxorubicin allein bei Patienten mit lokal fortgeschrittenem inoperablem oder metastasiertem Weichteilsarkom

Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob TH-302 in Kombination mit Doxorubicin sicher und wirksam ist bei der Behandlung von lokal fortgeschrittenem inoperablem oder metastasiertem Weichteilsarkom.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

TH-302 zielt auf die hypoxischen Regionen von Tumoren ab, die im Allgemeinen weit entfernt von Tumorgefäßen liegen. Doxorubicin hat eine schlechte Gewebedurchdringung und zielt auf die Tumorregionen ab, die sich in der Nähe der Tumorgefäße befinden. Das Vorhandensein einer Hypoxie bei soliden Tumoren ist mit einem bösartigeren Phänotyp und einer Resistenz gegen Chemotherapie verbunden. Das durch Hypoxie aktivierte Prodrug TH-302 zielt gezielt auf die hypoxische Mikroumgebung ab. Bei Weichteilsarkomen gibt es Hinweise auf das Vorliegen einer Hypoxie, basierend auf pO2-Histoographie, F-MISO und Genexpressionsprofilen. Es gibt keine therapeutischen Optionen für Patienten mit Weichteilsarkomen. Die Kombination von Doxorubicin mit TH-302 könnte die gezielte Behandlung sowohl der normoxischen als auch der hypoxischen Regionen von Weichteilsarkomen ermöglichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

640

Phase

  • Phase 3

Erweiterter Zugriff

Nicht länger verfügbar außerhalb der klinischen Studie. Siehe erweiterter Zugriffsdatensatz.

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Belgien
      • Leuven, Belgien, 3000
        • Universitaire Ziekenhuizen (UZ) Leuven - Gasthuisberg
  • Deutschland
      • Berlin, Deutschland, 13125
        • Helios Klinikum Berlin-Buch
      • Berlin, Deutschland, 15526
        • Helios Klinikum Bad Saarow, Department of Hematology, Oncology, and Palliative Care, Sarcoma Center Berlin-Brandenburg
      • Essen, Deutschland, 45122
        • Universitätsklinikum Essen
      • Frankfurt, Deutschland
        • Krankenhaus Nordwest GmbH
      • Hannover, Deutschland, 30625
        • Medizinische Hochschule Hannover (MHH) - Klinik fuer Haemonstaseologie, Onkologie und Stammzelltransplantation
      • Mannheim, Deutschland, D-68165
        • Div. of Surgical Oncology & Thoracic Surgery, Mannheim University Medical Center
      • Munster, Deutschland, 48149
        • Wilhelm's University, Universitatsklinikum Muenster, Medizinische Klinik und Poliklinik A, Albert-Schweitzer-Campus 1
  • Dänemark
    • Copenhagen
      • Herlev, Copenhagen, Dänemark, 2730
        • University Hospital Herlev at Copenhagen
  • Frankreich
      • Bordeaux, Frankreich, 33076
        • Institut Bergonie
      • Dijon, Frankreich, 21079
        • Departement d'Oncologie Medicale
      • Lyon, Frankreich, 69008
        • Centre Leon Berard
      • Marseille, Frankreich, 13009
        • Département d'Oncologie Moléculaire, Institut Paoli-Calmettes (IPC) and U119 Inserm
      • Nice, Frankreich
        • Centre Antoine Lacassagne
      • Strasbourg, Frankreich, 67098
        • CHU Strasbourg
      • Toulouse Cedex, Frankreich, 31052
        • Institut Claudius Regaud
    • Nantes
      • Saint Herblain Cedex, Nantes, Frankreich, 44805
        • Ico Rene Gauducheau
  • Israel
    • Jerusalem
      • Kiryat Hadassah, Jerusalem, Israel, 91120
        • Sharette Institute of Oncology, Hadassah-Hebrew University Medical Center, Hadassah Medical Org-Ein Karem
  • Italien
      • Aviano, Italien, 33081
        • Centro di Riferimento Oncologico (CRO)
      • Catania, Italien, 95122
        • Azienda Ospedaliera Garibaldi
      • Palermo, Italien, 90127
        • Azienda Ospedaliero Universitaria-Policlinico Paolo Giacco
      • Torino, Italien, 10149
        • ASL TO/2 di TORINO_Presidio Sanitario Gradenigo, S.C. di Oncologia
    • Pordenone
      • Aviano, Pordenone, Italien, 33081
        • IRCCS Centro di Riferimento Oncologico-Struttura Operativa
    • Torino
      • Candiolo, Torino, Italien, 10060
        • Fondazione del Piemonte per l'Oncologia, Instituto per la Ricerca e la Cura del cancro (I.R.C.C.), Dipartimento Oncologico, Direzione Operativa Oncologia Medica a Direzione Universitaria
  • Kanada
      • Calgary, Kanada, T2N4N2
        • Tom Baker Cancer Centre
      • Edmonton, Kanada, T6G1Z2
        • Cross Cancer Institute
      • Ottawa, Kanada, K1H8L6
        • Ottawa Health Research Institue
      • Vancouver, Kanada, V5Z4E6
        • BCCA- Vancouver Cancer Centre - Division of Medical Oncology
      • Winnipeg, Kanada, R3E0V9
        • Cancer Care Manitoba
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8V5C2
        • Juravinski Cancer Centre at Hamilton Health Sciences - Department of Medicine
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3G 1A4
        • McGill University Health Centre
  • Polen
      • Gdansk, Polen, 80-219
        • Wojewodzkie Centrum Onkologii
      • Krakow, Polen, 31-115
        • Centrum Onkologii Instytut im M. Sklodowskiej-Curie
      • Warszawa, Polen, 02-781
        • Centrum Onkologii-Instytut im. M. Sklodowskiej-Curie
  • Russische Föderation
      • Kazan, Russische Föderation, 420029
        • GUZ "Regional Oncology Dispensay", Kazan
      • Moscow, Russische Föderation, 115478
        • ROTSN RAMS them. Н.Н.Блохина NN Blokhin
      • Moscow, Russische Föderation, 125284
        • FGU Moscow Research Institute of Oncology named after P.A. Hertzen of Rosmedtechnology
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08041
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
      • Barcelona, Spanien, 08907
        • Institut Catala d'Oncologia
      • Barcelona, Spanien, 08950
        • Hospital Sant Joan de Deu, Department de Oncologia
      • Madrid, Spanien, 28034
        • Hospital Universitario Ramón y Cajal.
      • Madrid, Spanien, 28034
        • Universidad Complutense Madrid Facultad de Medicina - Hospital Universitario 12 de Octubre, Servicio de Oncologia Medica Hospital Universitario 12 de Octubre
    • Canarias
      • Tenerife, Canarias, Spanien, 38320
        • H.U. Canarias, Hospital Universitario de Canarias. Servicio de Oncología Médica
  • Ungarn
      • Budapest, Ungarn, H-1062
        • Magyar Honvedseg Honvedkorhaz, Onkologiai Osztaly
      • Szolnok, Ungarn, H-5004
        • Jasz-Nagykun-Szolnok Megyei Hetenyi Geza Korhaz-Rendelointezet, Megyei Onkologiai Kozpont
  • Vereinigte Staaten
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Vereinigte Staaten, 85259
        • Mayo Arizona
      • Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85719
        • Arizona Cancer Center
    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90033
        • USC-Norris Comprehensive Cancer Center
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90095-6901
        • University of California, Los Angeles
      • Santa Monica, California, Vereinigte Staaten, 90403
        • Sarcoma Oncology Center
      • Stanford, California, Vereinigte Staaten, 94305
        • Stanford Comprehensive Cancer Center
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20007
        • Georgetown University Hospital
      • Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20010
        • Washington Cancer Institute
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Vereinigte Staaten, 33487
        • South Florida Center for Gynecologic Oncology
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32224
        • Mayo Clinic-Florida-Cancer Clinical Studies Unit
      • Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32806
        • MD Anderson Cancer Center Orlando
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33612
        • H.Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30322
        • Winship Cancer Institute of Emory University, Midtown Campus
    • Idaho
      • Coeur d'Alene, Idaho, Vereinigte Staaten, 83814
        • Kootenai Health - Kootenai Cancer Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
        • Northwestern University
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
        • Rush University Medical Center
      • Park Ridge, Illinois, Vereinigte Staaten, 60068
        • Oncology Specialists
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46202
        • Indiana University Simon Cancer Center
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Vereinigte Staaten, 52242
        • University of Iowa Health Care - University of Iowa Hospital
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21287
        • Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center, Johns Hopkins Hospital
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
        • Dana Farber Cancer Institute Center for Sarcoma and Bone Oncology
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
        • University of Michigan Cancer Center
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
        • Mayo Rochester
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
        • Washington University School of Medicine
    • New York
      • Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 10461
        • Montefiore
      • Buffalo, New York, Vereinigte Staaten, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute
      • NY, New York, Vereinigte Staaten, 10032
        • Columbia University Medical Center
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10031
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28203
        • Carolinas Hematology-oncology Associates-Blumenthal Cancer Center
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27710
        • Duke University Medical Center
      • Winston Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27157
        • Wake Forest University Baptist Medical Center
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44106
        • University Hospitals Seidman Cancer Center
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43202
        • The Arthur G. James Cancer Hospital and Richard J Solove Research Institue, The Ohio State University Comprehensive Cancer Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97239
        • Oregon Health and Science University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19111
        • Fox Chase Cancer Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19106
        • Pennsylvania Oncology Hematology Associates
      • Pittsburg, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15232
        • University of Pittsburg Medical Center
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29425
        • MUSC - Hollings Cancer Center
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37232
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Vereinigte Staaten, 05405
        • University of Vermont
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23298
        • Virginia Commonwealth Universtiy-Massey Cancer Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98109
        • University of Washington Cancer Center
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53226
        • Medical College of Wisconsin
  • Österreich
      • Graz, Österreich, A-8036
        • University Klinikum Graz
      • Innsbruck, Österreich, A-6020
        • Univ. Klinik fur Innere Medizin I Internistische Onkologie Medizinische Universitat Innsbruck
      • Wien, Österreich, A-1090
        • Allgemeines Krankenhaus Wien

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

15 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mann oder Frau ≥ 15 Jahre
  • Fähigkeit, die Zwecke und Risiken der Studie zu verstehen und eine schriftliche Einverständniserklärung unterzeichnet zu haben, die vom IRB/Ethikausschuss des Prüfers genehmigt wurde, oder gegebenenfalls die Eltern oder Erziehungsberechtigten des Probanden

  • Pathologisch bestätigte Diagnose eines Weichteilsarkoms der folgenden histopathologischen Typen:

    • Synovialsarkom
    • Hochgradiges Fibrosarkom
    • Undifferenziertes Sarkom; Sarkom, nicht anders angegeben (NOS)
    • Liposarkom
    • Leiomyosarkom (außer GIST)
    • Angiosarkom (ausgenommen Kaposi-Sarkom)
    • Bösartiger Tumor der peripheren Nervenscheide
    • Pleomorphes Rhabdomyosarkom
    • Myxofibrosarkom
    • Epitheloidsarkom
    • Undifferenziertes pleomorphes Sarkom/malignes fibröses Histiozytom (MFH) (einschließlich pleomorpher, Riesenzell-, myxoider und entzündlicher Formen)
  • Lokal fortgeschrittene inoperable oder metastasierende Erkrankung, für die keine kurative Standardtherapie verfügbar ist und für die eine Behandlung mit Doxorubicin als Einzelwirkstoff als angemessen erachtet wird.
  • Von reversiblen Toxizitäten einer vorherigen Therapie genesen
  • Messbare Krankheit anhand der Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) 1.1
  • Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 oder 1
  • Lebenserwartung von mindestens 3 Monaten
  • Akzeptable Leber-, Nieren-, hämatologische und Herzfunktion
  • Alle Frauen im gebärfähigen Alter müssen einen negativen Serumschwangerschaftstest haben und alle Probanden müssen der Anwendung wirksamer Verhütungsmittel zustimmen

Ausschlusskriterien:

  • Vorherige systemische Therapie bei fortgeschrittener oder metastasierter Erkrankung (neoadjuvante Therapie gefolgt von chirurgischer Resektion und adjuvanter Therapie zulässig). Eine palliative Strahlentherapie von Nichtzielläsionen ist zulässig, wenn sie mindestens zwei Wochen vor Studienbeginn abgeschlossen wird
  • Niedriggradige Tumoren gemäß Standardbewertungssystemen
  • Vorherige Therapie mit Ifosfamid oder Cyclophosphamid oder anderen Stickstoffsenfmitteln
  • Vorherige Therapie mit einem Anthrazyklin oder Anthracendion
  • Vorherige mediastinale/kardiale Strahlentherapie
  • Derzeitiger Konsum von Arzneimitteln mit bekannter Kardiotoxizität oder bekannten Wechselwirkungen mit Doxorubicin
  • Krebsbehandlung mit Strahlentherapie, neoadjuvanter oder adjuvanter Chemotherapie, gezielten Therapien, Immuntherapie, Hormonen oder anderen Antitumortherapien innerhalb von 4 Wochen vor Studienbeginn (6 Wochen für Nitrosoharnstoffe oder Mitomycin C). Eine palliative Strahlentherapie bei Nichtzielläsionen ist zulässig und muss mindestens zwei Wochen vor Studienbeginn abgeschlossen sein.
  • Erhebliche Herzfunktionsstörung, die eine Behandlung mit Doxorubicin ausschließt
  • Anfallsleiden, die eine antikonvulsive Therapie erfordern, es sei denn, sie waren im letzten Jahr anfallsfrei
  • Bekannte Hirnmetastasen (sofern nicht zuvor behandelt und über einen Zeitraum von ≥ 3 Monaten gut kontrolliert)
  • Zuvor behandelte bösartige Erkrankungen, mit Ausnahme von ausreichend behandeltem Nicht-Melanom-Hautkrebs, In-situ-Krebs oder anderem Krebs, an dem die Person seit mindestens 5 Jahren krankheitsfrei ist
  • Schwere chronisch obstruktive oder andere Lungenerkrankung mit Hypoxämie oder nach Ansicht des Prüfarztes jeder physiologische Zustand, der wahrscheinlich eine normale Gewebehypoxie verursacht
  • Größere Operation, außer diagnostischer Operation, innerhalb von 4 Wochen vor Tag 1, ohne vollständige Genesung
  • Aktive, unkontrollierte bakterielle, virale oder Pilzinfektionen, die eine systemische Therapie erfordern
  • Vorherige Therapie mit einem hypoxischen Zytotoxin
  • Probanden, die innerhalb von 28 Tagen vor Studienbeginn an einer Prüfpräparat- oder Gerätestudie teilgenommen haben
  • Bekannte Infektion mit HIV, Hepatitis B oder Hepatitis C
  • Personen, die allergische Reaktionen auf eine TH-302-ähnliche Strukturverbindung, Doxorubicin oder deren Hilfsstoffe gezeigt haben
  • Frauen, die schwanger sind oder stillen
  • Begleiterkrankungen oder -zustände, die die Durchführung der Studie beeinträchtigen könnten oder nach Ansicht des Prüfarztes ein inakzeptables Risiko für den Probanden dieser Studie darstellen würden
  • Unwilligkeit oder Unfähigkeit, das Studienprotokoll aus irgendeinem Grund einzuhalten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: TH-302 in Kombination mit Doxorubicin
Arzneimittel: TH-302 in Kombination mit Doxorubicin

An den Tagen 1 und 8 eines 21-tägigen Zyklus werden 300 mg/m2 TH-302 als intravenöse Infusion über 30–60 Minuten verabreicht.

Doxorubicin kann als Bolusverabreichung oder als kontinuierliche Infusionsverabreichung verabreicht werden; Der Verwaltungsplan muss vor der Einschreibung festgelegt werden.

Doxorubicin-Bolusverabreichung: 75 mg/m2, verabreicht als Bolusinjektion, beginnend am Tag 1 eines 21-tägigen Zyklus.

Kontinuierliche Verabreichung von Doxorubicin: 75 mg/m2, verabreicht als kontinuierliche IV-Infusion über 48–96 Stunden, beginnend am Tag 1 eines 21-tägigen Zyklus.

Die Verabreichung von Doxorubicin beginnt 2 bis 4 Stunden nach Abschluss der TH-302-Infusion, wenn es in Kombination mit TH-302 verwendet wird.
ACTIVE_COMPARATOR: Doxorubicin
Arzneimittel: Doxorubicin

Doxorubicin kann als Bolusverabreichung oder als kontinuierliche Infusionsverabreichung verabreicht werden; Der Verwaltungsplan muss vor der Einschreibung festgelegt werden.

Doxorubicin-Bolusverabreichung: 75 mg/m2, verabreicht als Bolusinjektion, beginnend am Tag 1 eines 21-tägigen Zyklus.

Kontinuierliche Verabreichung von Doxorubicin: 75 mg/m2, verabreicht als kontinuierliche IV-Infusion über 48–96 Stunden, beginnend am Tag 1 eines 21-tägigen Zyklus.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wirksamkeit von TH-302 in Kombination mit Doxorubicin
Zeitfenster: 2 Jahre
Die Wirksamkeit wird anhand des Gesamtüberlebens bei Patienten mit lokal fortgeschrittenem inoperablem oder metastasiertem Weichteilsarkom, das zuvor nicht mit Chemotherapie behandelt wurde, im Vergleich zu Doxorubicin allein bestimmt
2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sicherheit von TH-302 in Kombination mit Doxorubicin bei Patienten mit lokal fortgeschrittenem inoperablem oder metastasiertem Weichteilsarkom im Vergleich zu Doxorubicin allein
Zeitfenster: 2 Jahre
Untersuchung der Pharmakokinetik von TH-302, Br-IPM, Doxorubicin und Doxorubicinol im Plasma
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Threshold Pharmaceuticals

Mitarbeiter

Sarcoma Alliance for Research through Collaboration (SARC)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2011

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2015

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Mai 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. September 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. September 2011

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

26. September 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

2. Juni 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Juni 2016

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • TH-CR-406/SARC021

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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