A TH-302 kísérlete doxorubicinnel kombinálva az egyedüli doxorubicinnel szemben a lokálisan előrehaladott, nem reszekálható vagy metasztatikus lágyszöveti szarkómában szenvedő betegek kezelésére
2016. június 1. frissítette: Threshold Pharmaceuticals
Véletlenszerű, 3. fázisú, többközpontú, nyílt vizsgálat, amely a TH-302-t doxorubicinnel kombinálva hasonlítja össze a doxorubicinnel önmagában, lokálisan előrehaladott, nem reszekálható vagy metasztatikus lágyszöveti szarkómában szenvedő betegeknél
E vizsgálat célja annak meghatározása, hogy a TH-302 doxorubicinnel kombinálva biztonságos-e és hatékony-e a lokálisan előrehaladott, nem reszekálható vagy metasztatikus lágyszöveti szarkóma kezelésében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A TH-302-t úgy tervezték, hogy megcélozza a daganatok hipoxiás régióit, amelyek általában távol helyezkednek el a daganatos erektől.
A doxorubicin gyengén penetrál a szövetekbe, és a daganatok azon régióit célozza meg, amelyek a daganatos erek közelében helyezkednek el.
A szolid tumorokban a hypoxia jelenléte rosszindulatúbb fenotípussal és kemoterápiával szembeni rezisztenciával jár.
A hipoxiával aktivált prodrugot, a TH-302-t úgy tervezték, hogy szelektíven megcélozza a hipoxiás mikrokörnyezetet.
A lágyszöveti szarkómák bizonyítékokkal alátámasztják a hypoxia jelenlétét a pO2 hisztográfia, az F-MISO és a génexpressziós profil alapján.
A lágyrész-szarkómában szenvedő betegek terápiás lehetőségei hiányoznak.
A doxorubicin és a TH-302 kombinálása lehetővé teszi a lágyrész-szarkóma normoxiás és hipoxiás régióinak megcélzását.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
640
Fázis
- 3. fázis
Kiterjesztett hozzáférés
Nem áll rendelkezésre a klinikai vizsgálaton kívül.
Lásd a bővített hozzáférési rekordot.
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Graz, Ausztria, A-8036
- University Klinikum Graz
-
Innsbruck, Ausztria, A-6020
- Univ. Klinik fur Innere Medizin I Internistische Onkologie Medizinische Universitat Innsbruck
-
Wien, Ausztria, A-1090
- Allgemeines Krankenhaus Wien
-
-
-
-
-
Leuven, Belgium, 3000
- Universitaire Ziekenhuizen (UZ) Leuven - Gasthuisberg
-
-
-
-
Copenhagen
-
Herlev, Copenhagen, Dánia, 2730
- University Hospital Herlev at Copenhagen
-
-
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Egyesült Államok, 85259
- Mayo Arizona
-
Tucson, Arizona, Egyesült Államok, 85719
- Arizona Cancer Center
-
-
California
-
Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90033
- USC-Norris Comprehensive Cancer Center
-
Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90095-6901
- University of California, Los Angeles
-
Santa Monica, California, Egyesült Államok, 90403
- Sarcoma Oncology Center
-
Stanford, California, Egyesült Államok, 94305
- Stanford Comprehensive Cancer Center
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Egyesült Államok, 20007
- Georgetown University Hospital
-
Washington, District of Columbia, Egyesült Államok, 20010
- Washington Cancer Institute
-
-
Florida
-
Boca Raton, Florida, Egyesült Államok, 33487
- South Florida Center for Gynecologic Oncology
-
Jacksonville, Florida, Egyesült Államok, 32224
- Mayo Clinic-Florida-Cancer Clinical Studies Unit
-
Orlando, Florida, Egyesült Államok, 32806
- MD Anderson Cancer Center Orlando
-
Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33612
- H.Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30322
- Winship Cancer Institute of Emory University, Midtown Campus
-
-
Idaho
-
Coeur d'Alene, Idaho, Egyesült Államok, 83814
- Kootenai Health - Kootenai Cancer Center
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60611
- Northwestern University
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60612
- Rush University Medical Center
-
Park Ridge, Illinois, Egyesült Államok, 60068
- Oncology Specialists
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46202
- Indiana University Simon Cancer Center
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Egyesült Államok, 52242
- University of Iowa Health Care - University of Iowa Hospital
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21287
- Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center, Johns Hopkins Hospital
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02215
- Dana Farber Cancer Institute Center for Sarcoma and Bone Oncology
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48109
- University of Michigan Cancer Center
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
- Mayo Rochester
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
New York
-
Bronx, New York, Egyesült Államok, 10461
- Montefiore
-
Buffalo, New York, Egyesült Államok, 14263
- Roswell Park Cancer Institute
-
NY, New York, Egyesült Államok, 10032
- Columbia University Medical Center
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10031
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Egyesült Államok, 28203
- Carolinas Hematology-oncology Associates-Blumenthal Cancer Center
-
Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27710
- Duke University Medical Center
-
Winston Salem, North Carolina, Egyesült Államok, 27157
- Wake Forest University Baptist Medical Center
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44195
- Cleveland Clinic Foundation
-
Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44106
- University Hospitals Seidman Cancer Center
-
Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43202
- The Arthur G. James Cancer Hospital and Richard J Solove Research Institue, The Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97239
- Oregon Health and Science University
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19111
- Fox Chase Cancer Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19106
- Pennsylvania Oncology Hematology Associates
-
Pittsburg, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15232
- University of Pittsburg Medical Center
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Egyesült Államok, 29425
- MUSC - Hollings Cancer Center
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37232
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Egyesült Államok, 05405
- University of Vermont
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Egyesült Államok, 23298
- Virginia Commonwealth Universtiy-Massey Cancer Center
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98109
- University of Washington Cancer Center
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok, 53226
- Medical College of Wisconsin
-
-
-
-
-
Bordeaux, Franciaország, 33076
- Institut Bergonie
-
Dijon, Franciaország, 21079
- Departement d'Oncologie Medicale
-
Lyon, Franciaország, 69008
- Centre LEON BERARD
-
Marseille, Franciaország, 13009
- Département d'Oncologie Moléculaire, Institut Paoli-Calmettes (IPC) and U119 Inserm
-
Nice, Franciaország
- Centre Antoine Lacassagne
-
Strasbourg, Franciaország, 67098
- CHU Strasbourg
-
Toulouse Cedex, Franciaország, 31052
- Institut Claudius Regaud
-
-
Nantes
-
Saint Herblain Cedex, Nantes, Franciaország, 44805
- ICO René Gauducheau
-
-
-
-
Jerusalem
-
Kiryat Hadassah, Jerusalem, Izrael, 91120
- Sharette Institute of Oncology, Hadassah-Hebrew University Medical Center, Hadassah Medical Org-Ein Karem
-
-
-
-
-
Calgary, Kanada, T2N4N2
- Tom Baker Cancer Centre
-
Edmonton, Kanada, T6G1Z2
- Cross Cancer Institute
-
Ottawa, Kanada, K1H8L6
- Ottawa Health Research Institue
-
Vancouver, Kanada, V5Z4E6
- BCCA- Vancouver Cancer Centre - Division of Medical Oncology
-
Winnipeg, Kanada, R3E0V9
- Cancer Care Manitoba
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8V5C2
- Juravinski Cancer Centre at Hamilton Health Sciences - Department of Medicine
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3G 1A4
- McGill University Health Centre
-
-
-
-
-
Gdansk, Lengyelország, 80-219
- Wojewodzkie Centrum Onkologii
-
Krakow, Lengyelország, 31-115
- Centrum Onkologii Instytut im M. Sklodowskiej-Curie
-
Warszawa, Lengyelország, 02-781
- Centrum Onkologii-Instytut im. M. Sklodowskiej-Curie
-
-
-
-
-
Budapest, Magyarország, H-1062
- Magyar Honvedseg Honvedkorhaz, Onkologiai Osztaly
-
Szolnok, Magyarország, H-5004
- Jasz-Nagykun-Szolnok Megyei Hetenyi Geza Korhaz-Rendelointezet, Megyei Onkologiai Kozpont
-
-
-
-
-
Berlin, Németország, 13125
- Helios Klinikum Berlin-Buch
-
Berlin, Németország, 15526
- Helios Klinikum Bad Saarow, Department of Hematology, Oncology, and Palliative Care, Sarcoma Center Berlin-Brandenburg
-
Essen, Németország, 45122
- Universitätsklinikum Essen
-
Frankfurt, Németország
- Krankenhaus Nordwest Gmbh
-
Hannover, Németország, 30625
- Medizinische Hochschule Hannover (MHH) - Klinik fuer Haemonstaseologie, Onkologie und Stammzelltransplantation
-
Mannheim, Németország, D-68165
- Div. of Surgical Oncology & Thoracic Surgery, Mannheim University Medical Center
-
Munster, Németország, 48149
- Wilhelm's University, Universitatsklinikum Muenster, Medizinische Klinik und Poliklinik A, Albert-Schweitzer-Campus 1
-
-
-
-
-
Aviano, Olaszország, 33081
- Centro di Riferimento Oncologico (CRO)
-
Catania, Olaszország, 95122
- Azienda Ospedaliera Garibaldi
-
Palermo, Olaszország, 90127
- Azienda Ospedaliero Universitaria-Policlinico Paolo Giacco
-
Torino, Olaszország, 10149
- ASL TO/2 di TORINO_Presidio Sanitario Gradenigo, S.C. di Oncologia
-
-
Pordenone
-
Aviano, Pordenone, Olaszország, 33081
- IRCCS Centro di Riferimento Oncologico-Struttura Operativa
-
-
Torino
-
Candiolo, Torino, Olaszország, 10060
- Fondazione del Piemonte per l'Oncologia, Instituto per la Ricerca e la Cura del cancro (I.R.C.C.), Dipartimento Oncologico, Direzione Operativa Oncologia Medica a Direzione Universitaria
-
-
-
-
-
Kazan, Orosz Föderáció, 420029
- GUZ "Regional Oncology Dispensay", Kazan
-
Moscow, Orosz Föderáció, 115478
- ROTSN RAMS them. Н.Н.Блохина NN Blokhin
-
Moscow, Orosz Föderáció, 125284
- FGU Moscow Research Institute of Oncology named after P.A. Hertzen of Rosmedtechnology
-
-
-
-
-
Barcelona, Spanyolország, 08041
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
-
Barcelona, Spanyolország, 08907
- Institut Catala d'Oncologia
-
Barcelona, Spanyolország, 08950
- Hospital Sant Joan de Deu, Department de Oncologia
-
Madrid, Spanyolország, 28034
- Hospital Universitario Ramón y Cajal.
-
Madrid, Spanyolország, 28034
- Universidad Complutense Madrid Facultad de Medicina - Hospital Universitario 12 de Octubre, Servicio de Oncologia Medica Hospital Universitario 12 de Octubre
-
-
Canarias
-
Tenerife, Canarias, Spanyolország, 38320
- H.U. Canarias, Hospital Universitario de Canarias. Servicio de Oncología Médica
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
15 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT, GYERMEK)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Férfi vagy nő ≥ 15 éves
- Képes megérteni a vizsgálat céljait és kockázatait, és aláírta, vagy adott esetben az alany szülője vagy törvényes gyámja aláírt egy, a vizsgáló IRB/Etikai Bizottsága által jóváhagyott írásos beleegyező nyilatkozatot.
A következő szövettani típusok lágyrész-szarkómájának kórosan megerősített diagnózisa:
- Szinoviális szarkóma
- Magas fokú fibrosarcoma
- Differenciálatlan szarkóma; másként nem meghatározott szarkóma (NOS)
- Liposarcoma
- Leiomyosarcoma (kivéve GIST)
- Angiosarcoma (kivéve a Kaposi-szarkómát)
- Rosszindulatú perifériás ideghüvely daganat
- Pleomorf Rhabdomyosarcoma
- Myxofibrosarcoma
- Epithelioid szarkóma
- Differenciálatlan pleomorf szarkóma/rosszindulatú rostos hisztiocitoma (MFH) (beleértve a pleomorf, óriássejtes, myxoid és gyulladásos formákat)
- Lokálisan előrehaladott, nem reszekálható vagy metasztatikus betegség, amelynél nem áll rendelkezésre standard kuratív terápia, és akiknél az egyszeri doxorubicin kezelés megfelelő.
- A korábbi terápia reverzibilis toxicitásaiból felépült
- Mérhető betegség a szilárd daganatok válaszértékelési kritériumai alapján (RECIST) 1.1
- Az Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) teljesítménye 0 vagy 1
- A várható élettartam legalább 3 hónap
- Elfogadható máj-, vese-, hematológiai és szívműködés
- Minden fogamzóképes nőnek negatív szérum terhességi teszttel kell rendelkeznie, és minden alanynak bele kell egyeznie a hatékony fogamzásgátlási módszer használatába
Kizárási kritériumok:
- Előrehaladott vagy metasztatikus betegség korábbi szisztémás terápiája (neoadjuváns terápia, majd műtéti reszekció és adjuváns kezelés megengedett). A nem célpont elváltozások palliatív sugárkezelése megengedett, ha legalább két héttel a vizsgálatba való belépés előtt befejeződött
- Alacsony fokú daganatok a standard osztályozási rendszerek szerint
- ifoszfamiddal vagy ciklofoszfamiddal vagy más nitrogén mustárral végzett korábbi kezelés
- Előzetes antraciklin- vagy antracén-terápia
- Előzetes mediastinalis/szív sugárkezelés
- Ismert kardiotoxicitású vagy doxorubicinnel való ismert kölcsönhatású gyógyszerek jelenlegi alkalmazása
- Rákellenes kezelés sugárterápiával, neoadjuváns vagy adjuváns kemoterápiával, célzott terápiákkal, immunterápiával, hormonokkal vagy egyéb daganatellenes terápiákkal a vizsgálatba való belépés előtt 4 héten belül (nitrozoureák vagy mitomicin C esetén 6 hét). A nem célponton kívüli elváltozások palliatív sugárkezelése megengedett, legalább két héttel a vizsgálatba való belépés előtt.
- Jelentős szívműködési zavar, amely kizárja a doxorubicin-kezelést
- Antikonvulzív kezelést igénylő görcsrohamok, kivéve, ha az elmúlt évben rohammentesek voltak
- Ismert agyi áttétek (kivéve, ha előzőleg kezelték és 3 hónapig jól kontrollálták)
- Korábban kezelt rosszindulatú daganatok, kivéve a megfelelően kezelt nem melanómás bőrrákot, in situ rákot vagy más olyan rákbetegséget, amelytől az alany legalább 5 éve betegségmentes volt
- Súlyos krónikus obstruktív vagy egyéb tüdőbetegség hipoxémiával vagy a vizsgáló véleménye szerint bármilyen fiziológiai állapot, amely valószínűleg normál szöveti hipoxiát okoz
- Nagy műtét, a diagnosztikai sebészet kivételével, az 1. napot megelőző 4 héten belül, teljes gyógyulás nélkül
- Aktív, kontrollálatlan bakteriális, vírusos vagy gombás fertőzések, amelyek szisztémás terápiát igényelnek
- Előzetes terápia hipoxiás citotoxinnal
- Azok az alanyok, akik a vizsgálatba való belépés előtt 28 napon belül részt vettek egy vizsgált gyógyszer- vagy eszközvizsgálatban
- Ismert HIV, hepatitis B vagy hepatitis C fertőzés
- Olyan alanyok, akik allergiás reakciót mutattak a TH-302-höz hasonló szerkezeti vegyülettel, a doxorubicinnel vagy segédanyagaikkal szemben
- Terhes vagy szoptató nőstények
- Egyidejű betegség vagy állapot, amely megzavarhatja a vizsgálat lefolytatását, vagy amely a vizsgáló véleménye szerint elfogadhatatlan kockázatot jelent a vizsgálat alanyára nézve
- Bármilyen okból nem hajlandó vagy nem képes megfelelni a vizsgálati protokollnak
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: TH-302 doxorubicinnel kombinálva
|
300 mg/m2 TH-302-t kell beadni iv. infúzióval 30-60 perc alatt a 21 napos ciklus 1. és 8. napján. A doxorubicin beadható bolus vagy folyamatos infúzió formájában; a beiratkozás előtt meg kell adni az ügyintézési ütemtervet. Doxorubicin bólus beadása: 75 mg/m2 bolus injekcióban adva, a 21 napos ciklus 1. napjától kezdve. Doxorubicin folyamatos adagolás: 75 mg/m2 folyamatos IV infúzióban, 48-96 órán keresztül, a 21 napos ciklus 1. napjától kezdve. A doxorubicin beadása a TH-302 infúzió befejezése után 2-4 órával kezdődik, ha TH-302-vel kombinálják. |
|
ACTIVE_COMPARATOR: Doxorubicin
|
A doxorubicin beadható bolus vagy folyamatos infúzió formájában; a beiratkozás előtt meg kell adni az ügyintézési ütemtervet. Doxorubicin bólus beadása: 75 mg/m2 bolus injekcióban adva, a 21 napos ciklus 1. napjától kezdve. Doxorubicin folyamatos adagolás: 75 mg/m2 folyamatos IV infúzióban, 48-96 órán keresztül, a 21 napos ciklus 1. napjától kezdve. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A TH-302 hatékonysága doxorubicinnel kombinálva
Időkeret: 2 év
|
A hatékonyságot a lokálisan előrehaladott, nem reszekálható vagy metasztatikus lágyrész-szarkómában szenvedő, korábban kemoterápiával nem kezelt alanyok általános túlélése határozza meg, összehasonlítva a kizárólag doxorubicinnel
|
2 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A TH-302 biztonságossága doxorubicinnel kombinálva lokálisan előrehaladott, nem reszekálható vagy metasztatikus lágyrész-szarkómában szenvedő betegeknél, összehasonlítva a doxorubicinnel önmagában
Időkeret: 2 év
|
A TH-302, a Br-IPM, a doxorubicin és a doxorubicinol farmakokinetikájának vizsgálata plazmában
|
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Tap WD, Papai Z, Van Tine BA, Attia S, Ganjoo KN, Jones RL, Schuetze S, Reed D, Chawla SP, Riedel RF, Krarup-Hansen A, Toulmonde M, Ray-Coquard I, Hohenberger P, Grignani G, Cranmer LD, Okuno S, Agulnik M, Read W, Ryan CW, Alcindor T, Del Muro XFG, Budd GT, Tawbi H, Pearce T, Kroll S, Reinke DK, Schoffski P. Doxorubicin plus evofosfamide versus doxorubicin alone in locally advanced, unresectable or metastatic soft-tissue sarcoma (TH CR-406/SARC021): an international, multicentre, open-label, randomised phase 3 trial. Lancet Oncol. 2017 Aug;18(8):1089-1103. doi: 10.1016/S1470-2045(17)30381-9. Epub 2017 Jun 23. Erratum In: Lancet Oncol. 2018 Feb;19(2):e78.
- Chawla SP, Cranmer LD, Van Tine BA, Reed DR, Okuno SH, Butrynski JE, Adkins DR, Hendifar AE, Kroll S, Ganjoo KN. Phase II study of the safety and antitumor activity of the hypoxia-activated prodrug TH-302 in combination with doxorubicin in patients with advanced soft tissue sarcoma. J Clin Oncol. 2014 Oct 10;32(29):3299-306. doi: 10.1200/JCO.2013.54.3660. Epub 2014 Sep 2.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2015. december 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2016. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. szeptember 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. szeptember 23.
Első közzététel (BECSLÉS)
2011. szeptember 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2016. június 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. június 1.
Utolsó ellenőrzés
2016. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TH-CR-406/SARC021
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .