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Nicht-invasive hämodynamische Überwachung während der Blutspende zur Entwicklung von Modellen für frühen Blutverlust

1. Dezember 2014 aktualisiert von: University of Colorado, Denver

Nicht-invasive hämodynamische Überwachung während der Blutspende zur Entwicklung von Modellen für frühen Blutverlust.

Diese Studie ist Teil eines Phase-II-STTR-Projekts zur Entwicklung eines Algorithmus namens CipherSensor zur Anwendung von Merkmalsextraktions- und maschinellen Lerntechniken auf nicht-invasive hämodynamische Daten, um frühe Anzeichen eines akuten Blutverlusts zu erkennen. Die Verfügbarkeit dieser Informationen kann dazu beitragen, erforderliche Interventionen für die Behandlung von Traumapatienten und Kriegsopfern festzulegen.

Studienhypothese: Hämodynamische Veränderungen, die nicht-invasiv während des Blutspendeprozesses gemessen werden, können modelliert werden, um frühzeitige Schätzungen des Blutverlusts zu ermöglichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

320

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
        • Children's Hospital Colorado

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 89 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Gesunde Erwachsene

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Vom Children's Hospital Colorado Blood Donation Center für Blutspenden zugelassen
  • Alter 18 -89 Jahre
  • Zuvor gespendetes Blut (geringere Wahrscheinlichkeit einer vasovagalen Reaktion)

Ausschlusskriterien:

  • Schwanger
  • Eingesperrt
  • Begrenzter Zugang zu oder beeinträchtigte Überwachungsstellen für nicht-invasive Sensoren: Finger-, Ohr- und Stirnsensoren, Mund-/Nasenkanüle, 3 EKG-Elektroden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Blutspender
Gesunde Freiwillige, die einen halben Liter Vollblut spenden
Sonstiges: Keine Behandlung
Keine Behandlung, nur Erhebung von Beobachtungsdaten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Algorithmus
Zeitfenster: 24 Monate
Mathematisches Modell des frühen Blutverlusts
24 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Mitarbeiter

United States Department of Defense

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Oktober 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Oktober 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

7. Oktober 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

3. Dezember 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Dezember 2014

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 10-1421

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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