Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Niet-invasieve hemodynamische monitoring tijdens bloeddonatie voor het ontwikkelen van modellen voor vroegtijdig bloedverlies

1 december 2014 bijgewerkt door: University of Colorado, Denver

Niet-invasieve hemodynamische monitoring tijdens bloeddonatie voor het ontwikkelen van modellen voor vroegtijdig bloedverlies.

Deze studie maakt deel uit van een fase II STTR-project om een ​​algoritme genaamd CipherSensor te ontwikkelen om kenmerkextractie en machine learning-technieken toe te passen op niet-invasieve hemodynamische gegevens om vroege tekenen van acuut bloedverlies te identificeren. De beschikbaarheid van deze informatie kan helpen bij het vaststellen van de vereiste interventies voor de behandeling van traumapatiënten en slachtoffers op het slagveld.

Onderzoekshypothese: hemodynamische veranderingen die niet-invasief worden gemeten tijdens het bloeddonatieproces kunnen worden gemodelleerd om vroege schattingen van bloedverlies te geven.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

320

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
        • Children's Hospital Colorado

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 89 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Gezonde volwassenen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Goedgekeurd door Children's Hospital Colorado Blood Donation Center voor bloeddonatie
  • Leeftijd 18 -89 jaar
  • Eerder gedoneerd bloed (lagere kans op vasovagale respons)

Uitsluitingscriteria:

  • Zwanger
  • Opgesloten
  • Beperkte toegang tot of gecompromitteerde bewakingslocaties voor niet-invasieve sensoren: vinger-, oor- en voorhoofdsensoren, orale/neuscanule, 3 ECG-elektroden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Bloeddonoren
Gezonde vrijwilligers die een halve liter volbloed doneren
Geen behandeling, alleen observatiegegevens verzamelen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Algoritme
Tijdsspanne: 24 maanden
Wiskundig model van vroeg bloedverlies
24 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 oktober 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 oktober 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

7 oktober 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

3 december 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 december 2014

Laatst geverifieerd

1 december 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 10-1421

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Geen behandeling

3
Abonneren