早期失血モデルの開発のための献血中の非侵襲的な血行動態モニタリング
2014年12月1日 更新者：University of Colorado, Denver
早期失血モデルの開発のための献血中の非侵襲的な血行動態モニタリング。
この研究は、フェーズ II STTR プロジェクトの一部であり、CipherSensor と呼ばれるアルゴリズムを開発し、特徴抽出および機械学習技術を非侵襲性血行動態データに適用して、急性失血の初期兆候を特定します。 この情報が利用可能であれば、外傷患者や戦場での負傷者の治療に必要な介入を確立するのに役立つ可能性があります。
研究仮説: 献血プロセス中に非侵襲的に測定された血行力学的変化をモデル化して、失血量の早期推定を行うことができます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
320
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Colorado
-
Aurora、Colorado、アメリカ、80045
- Children's Hospital Colorado
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～89年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
健康な成人
説明
包含基準:
- コロラド小児病院献血センターによる献血の承認
- 18歳～89歳
- 以前に献血されたことがある（血管迷走神経反応の可能性が低い）
除外基準:
- 妊娠中
- 投獄された
- 非侵襲性センサーのモニタリング部位へのアクセスが制限されているか、侵害されている: 指、耳、前額センサー、口腔/鼻カニューレ、3 つの ECG 電極。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
献血者
全血を 1 パイント寄付する健康なボランティア
|
治療は行わず、観察データを収集するだけです。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
アルゴリズム
時間枠：24ヶ月
|
早期失血の数学モデル
|
24ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年11月1日
一次修了 (実際)
2013年10月1日
研究の完了 (実際)
2014年9月1日
試験登録日
最初に提出
2011年10月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年10月6日
最初の投稿 (見積もり)
2011年10月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年12月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年12月1日
最終確認日
2014年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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