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Surveillance hémodynamique non invasive pendant le don de sang pour développer des modèles de perte de sang précoce

1 décembre 2014 mis à jour par: University of Colorado, Denver

Surveillance hémodynamique non invasive pendant le don de sang pour développer des modèles de perte de sang précoce.

Cette étude fait partie d'un projet STTR de phase II visant à développer un algorithme appelé CipherSensor pour appliquer des techniques d'extraction de caractéristiques et d'apprentissage automatique à des données hémodynamiques non invasives afin d'identifier les premiers signes de perte de sang aiguë. La disponibilité de ces informations peut aider à établir les interventions requises pour le traitement des patients traumatisés et des victimes du champ de bataille.

Hypothèse de l'étude : les changements hémodynamiques mesurés de manière non invasive pendant le processus de don de sang peuvent être modélisés pour fournir des estimations précoces de la perte de sang.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

320

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
        • Children's Hospital Colorado

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 89 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Adultes en bonne santé

La description

Critère d'intégration:

  • Approuvé par le Children's Hospital Colorado Blood Donation Center pour le don de sang
  • Âge 18 -89 ans
  • Don de sang antérieur (probabilité plus faible de réponse vasovagale)

Critère d'exclusion:

  • Enceinte
  • Incarcéré
  • Accès limité ou compromis aux sites de surveillance pour les capteurs non invasifs : capteurs pour les doigts, les oreilles et le front, canule orale/nasale, 3 électrodes ECG.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Donneurs de sang
Volontaires en bonne santé qui donnent une pinte de sang total
Aucun traitement, uniquement la collecte de données d'observation.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Algorithme
Délai: 24mois
Modèle mathématique de la perte de sang précoce
24mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 octobre 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 octobre 2011

Première publication (Estimation)

7 octobre 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

3 décembre 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 décembre 2014

Dernière vérification

1 décembre 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 10-1421

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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