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Monitoraggio emodinamico non invasivo durante la donazione di sangue per lo sviluppo di modelli di emorragia precoce

1 dicembre 2014 aggiornato da: University of Colorado, Denver

Monitoraggio emodinamico non invasivo durante la donazione di sangue per lo sviluppo di modelli di emorragia precoce.

Questo studio fa parte di un progetto STTR di fase II per sviluppare un algoritmo chiamato CipherSensor per applicare tecniche di estrazione delle caratteristiche e apprendimento automatico a dati emodinamici non invasivi per identificare i primi segni di perdita di sangue acuta. La disponibilità di queste informazioni può aiutare a stabilire gli interventi necessari per il trattamento dei pazienti traumatizzati e delle vittime sul campo di battaglia.

Ipotesi di studio: i cambiamenti emodinamici misurati in modo non invasivo durante il processo di donazione del sangue possono essere modellati per fornire stime precoci della perdita di sangue.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

320

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
        • Children's Hospital Colorado

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 89 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Adulti sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Approvato dal Children's Hospital Colorado Blood Donation Center per la donazione di sangue
  • Età 18 -89 anni
  • Sangue precedentemente donato (minore probabilità di risposta vasovagale)

Criteri di esclusione:

  • Incinta
  • Incarcerato
  • Accesso limitato o siti di monitoraggio compromessi per sensori non invasivi: sensori per dita, orecchie e fronte, cannula orale/nasale, 3 elettrodi ECG.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Donatori di sangue
Volontari sani che stanno donando mezzo litro di sangue intero
Altro: Nessun trattamento
Nessun trattamento, solo raccolta di dati osservativi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Algoritmo
Lasso di tempo: 24 mesi
Modello matematico della perdita di sangue precoce
24 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Collaboratori

United States Department of Defense

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 ottobre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 ottobre 2011

Primo Inserito (Stima)

7 ottobre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

3 dicembre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 dicembre 2014

Ultimo verificato

1 dicembre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 10-1421

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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