Aufmerksamkeits- und Interpretationsmodifikation (AIM) bei Angst vor einem Wiederauftreten des Krebses: Eine Interventionsentwicklungsstudie

Einschlusskriterien:

Phasen 1 & 2:

• Brustkrebsüberlebende
• Hx von Brustkrebs im Frühstadium (DCIS und Stadien I, II und III), wie in der Krankenakte bei MSK oder durch Selbstauskunft oder externe Korrespondenz, einschließlich einer von einem Arzt unterzeichneten Studiencheckliste für Patienten außerhalb von MSK, erfasst.
• ≥ 3 Monate nach Abschluss der Brustkrebsbehandlung (möglicherweise unter Hormontherapie, wie z. B. Tamoxifen) ohne Rezidiv oder Metastasierung in der Vorgeschichte, wie durch die Krankenakte bei MSK, Selbstbericht oder externe Korrespondenz bestätigt
• Alter 18 oder älter
• Kann Englisch lesen und sprechen
• Ein Gesamtangstindexwert von ≥ 3,0 auf dem CARS
• Bei der Einnahme von Medikamenten gegen Stimmung, Angst, Depression, Gedanken, sensorische Erfahrungen wie Halluzinationen oder Schlaf, stabile und konsistente Dosierung und Anwendung dieser Medikamente, um keine klinisch signifikante Veränderung zu bewirken, wie in der Studie PI/co festgestellt -PI oder bestätigt durch Berichte in der Krankenakte bei MSK oder durch Selbstauskunft oder durch externe Korrespondenz, einschließlich einer von einem Arzt unterzeichneten Studiencheckliste für Patienten außerhalb von MSK
• Bei Nicht-CBT-Psychotherapie mindestens 8 Wochen stabil
• Zugang zu einem Computer oder Bereitschaft, zu MSK zu kommen, um die Interventionssitzungen 2-8 und die 3-Monats-Follow-up-Bewertung durchzuführen, wenn kein PC vorhanden ist.
• Nur für Teil 2, nicht an Teil 1 teilgenommen

Phase 3, Teil 1 und 2:

• Hx von Brustkrebs im Frühstadium (DCIS und Stadien I, II und III), wie in der Krankenakte bei MSK oder durch Selbstauskunft oder externe Korrespondenz, einschließlich einer von einem Arzt unterzeichneten Studiencheckliste für Patienten außerhalb von MSK, verzeichnet
• Abschluss der Brustkrebsbehandlung (kann unter Hormontherapie wie Tamoxifen erfolgen) ohne Rückfall oder Metastasierung in der Vorgeschichte, wie durch die Krankenakte bei MSK, durch Selbstbericht oder durch externe Korrespondenz bestätigt
• Alter 18 oder älter
• Beherrschung des Englischen: Selbsteinschätzung nach Fächern, die Englisch als bevorzugte Sprache für das Gesundheitswesen angeben, und Selbstbeurteilung des Grades der Beherrschung des Englischen als "sehr gut".
• Punktzahl >/= 12 auf der 8-Punkte-Krebssorgenskala
• Ergebnis von >/= 2 SDs unter dem Mittelwert auf der euro-QOL-Kurzform
• Verwendet ein iOS-Mobilgerät (möglicherweise ein iPad)
• Bei Einnahme von Medikamenten gegen Stimmung, Angst, Depression, Gedanken, sensorische Erfahrungen wie Halluzinationen oder Schlaf, stabil für mindestens 8 Wochen und konsistent genug in Dosierung und Anwendung dieses Medikaments, um keine klinisch signifikante Veränderung zu bewirken, wie bestimmt durch dem Studien-PI/Co-PI oder bestätigt durch Berichte in der Krankenakte bei MSK oder durch Selbstauskunft oder durch externe Korrespondenz, einschließlich einer ärztlich unterschriebenen Studiencheckliste für Patienten außerhalb von MSK.

Phase 3, Teil 3:

• Hx von Brustkrebs im Frühstadium (DCIS und Stadien I, II und III) ohne Vorgeschichte von Metastasen gemäß EMR, durch Selbstbericht oder durch externe Korrespondenz.
• Abschluss der Brustkrebsbehandlung (kann eine Hormontherapie wie Tamoxifen oder eine Erhaltungsmedikation sein) gemäß EMR oder Selbstbericht.
• Alter 18 oder älter gemäß EMR oder Selbstauskunft.
• Englisch fließend: Selbsteinschätzung nach Fachgebiet, in der Englisch als bevorzugte Sprache für das Gesundheitswesen angegeben wird, und Selbsteinschätzung als „sehr gut“ Englisch sprechend
• Punktzahl ≥ 9 auf der 6-Punkte-Krebssorgenskala (CWS: Diese Punktzahl wurde als optimal für das Screening auf hohe FCR bei allen Krebsarten befunden)
• Ergebnis von > 2 SDs unter dem Mittelwert auf dem Neuro-QOL-Short Form
• Verwendet ein iOS-Mobilgerät (möglicherweise ein iPad) gemäß Selbstauskunft.
• Bei Einnahme von Medikamenten gegen Stimmung, Angst, Depression, Gedanken, sensorische Erfahrungen wie Halluzinationen oder Schlaf, stabil für mindestens 8 Wochen und konsistent genug in Dosierung und Anwendung dieses Medikaments, um keine klinisch signifikante Veränderung zu bewirken, wie bestimmt durch der Studien-PI/Co-PI oder bestätigt durch die EMR oder durch Selbstauskunft oder durch externe Korrespondenz einschließlich einer ärztlich unterschriebenen Studiencheckliste für Patienten außerhalb von MSK
• Muss in den Vereinigten Staaten wohnen.

Phase 4, Teil 2 und 3:

• Hx der frühen Stadien (Stadien 0, I, II und III) seltener Melanom-Subtypen (z. B. akrale, uveale) und Haut (ausgenommen Keratinozytenkrebs, z. B. Basal- und Plattenepithelkarzinome), gynäkologische, Langzeit-Erwachsene, pädiatrische seltene Flüssigkeit Krebs (nur in Remission) oder andere seltene Krebsarten gemäß EMR, durch Selbstauskunft oder externe Korrespondenz.
• Alter 18 oder älter, gemäß EMR oder Selbstauskunft.
• Englisch fließend: Selbsteinschätzung nach Fächern, die Englisch als bevorzugte Sprache für das Gesundheitswesen angeben, und selbst eingeschätzter Grad an fließenden Englischkenntnissen als „sehr gut“.
• Punktzahl ≥ 9 auf der 6-Punkte-Krebssorgenskala (CWS; diese Punktzahl wurde als optimal für das Screening auf hohe FCR bei allen Krebsarten befunden)
• Ergebnis von >2 SDs unter dem Mittelwert auf der Neuro-QOL – Short Form
• Verwendet ein iOS-Mobilgerät (möglicherweise ein iPad) gemäß Selbstauskunft.
• Bei Einnahme von Medikamenten gegen Stimmung, Angst, Depression, Gedanken, sensorische Erfahrungen wie Halluzinationen oder Schlaf, stabil für mindestens 8 Wochen und konsistent genug in Dosierung und Anwendung dieses Medikaments, um keine klinisch signifikante Veränderung zu bewirken, wie bestimmt durch der Studien-PI/Co-PI oder bestätigt durch die EMR oder durch Selbstauskunft oder externe Korrespondenz, einschließlich einer ärztlich unterschriebenen Studiencheckliste für Patienten außerhalb von MSK
• Abgeschlossene aktive Behandlung (kann eine Hormontherapie oder eine Erhaltungsmedikation sein) gemäß EMR oder Selbstbericht.
• Muss in den Vereinigten Staaten wohnen.

Ausschlusskriterien:

Phasen 1 & 2:

• Nachweis oder Behandlung eines zweiten primären Krebses AUSSER Basal- oder Plattenepithelkarzinom der Haut, wie durch die EMR, durch Selbstbericht oder durch externe Korrespondenz bestätigt
• Signifikante psychiatrische oder kognitive Störungen, die ausreichen, um eine Einwilligung nach Aufklärung oder die Teilnahme an den Interventionen auszuschließen (d. h. akute psychiatrische Symptome, die eine individuelle Behandlung erfordern), wie durch den PI/Co-PI der Studie festgestellt oder durch die EMR oder durch Selbstbericht oder durch bestätigt außerhalb der Korrespondenz
• Die derzeitige Teilnahme an kognitiver Verhaltenstherapie (CBT), die entweder durch den Selbstbericht* oder die EMR bestätigt wird, zielt auch auf kognitive Verzerrungen ab.

Phase 3:

• Nachweis oder Behandlung eines zweiten primären Krebses AUSSER Basal- oder Plattenepithelkarzinom der Haut, wie durch die Krankenakte bei MSK, durch Selbstbericht oder durch externe Korrespondenz bestätigt
• Metastatische Krankheit
• Ergebnis von

Phase 4:

• Metastasierung gemäß EMR oder Selbstbericht.

• Score von ≤ 2 SDs unter dem Mittelwert der Neuro-QoL-Kurzform oder andere Indikatoren für eine signifikante kognitive Beeinträchtigung oder psychiatrische Störung, die nach Einschätzung des PI eine Teilnahme ausschließt; und erhält derzeit eine kognitive Verhaltenstherapie.

  • Die Teilnehmer werden eingeladen, im Rahmen der Studienaktivitäten von Phase 4, Teil 3, Bewertungen von Speichel-Cortisol und/oder EEG durchzuführen. Diejenigen, die den Abschluss dieser Bewertungen ablehnen, können weiterhin an der Studie teilnehmen.