Modifica dell'attenzione e dell'interpretazione (AIM) per la paura della recidiva del cancro: uno studio sullo sviluppo dell'intervento

Criterio di inclusione:

Fasi 1 e 2:

• Sopravvissute al cancro al seno
• Hx del carcinoma mammario in stadio iniziale (DCIS e stadi I, II e III) come registrato nella cartella clinica presso MSK o tramite autodichiarazione o corrispondenza esterna, inclusa una lista di controllo dello studio firmata da un medico per i pazienti al di fuori di MSK.
• ≥ 3 mesi dopo il completamento del trattamento del cancro al seno (può essere in terapia ormonale, come il tamoxifene) senza storia di recidiva o metastasi come confermato dalla cartella clinica presso MSK, autovalutazione o corrispondenza esterna
• Età 18 o più
• In grado di leggere e parlare inglese
• Un punteggio dell'indice di paura complessivo di ≥ 3,0 sui CARS
• Se si assumono farmaci per l'umore, l'ansia, la depressione, i pensieri, le esperienze sensoriali come allucinazioni o il sonno, il dosaggio e l'uso di quel farmaco sono sufficientemente stabili e coerenti da non provocare un cambiamento clinicamente significativo come determinato dallo studio PI/co -PI o confermato da rapporti nella cartella clinica presso MSK o da autodichiarazione o da corrispondenza esterna, inclusa una lista di controllo dello studio firmata da un medico per i pazienti al di fuori di MSK
• Se in psicoterapia non CBT, stabile per almeno 8 settimane
• Accesso a un computer o disponibilità a venire a MSK per completare le sessioni di intervento 2-8 e la valutazione di follow-up a 3 mesi, se non è presente un personal computer.
• Solo per la parte 2, non ha partecipato alla parte 1

Fase 3, Parte 1 e 2:

• Hx del carcinoma mammario in stadio iniziale (DCIS e stadi I, II e III) come registrato nella cartella clinica presso MSK o mediante autodichiarazione o corrispondenza esterna, inclusa una lista di controllo dello studio firmata da un medico per i pazienti al di fuori di MSK
• Completamento del trattamento del cancro al seno (può essere in terapia ormonale, come il tamoxifene) senza storia di recidiva o metastasi come confermato dalla cartella clinica presso MSK, dall'autodichiarazione o dalla corrispondenza esterna
• Età 18 o più
• Ottima conoscenza dell'inglese: autodichiarazione per soggetto che identifica l'inglese come la lingua preferita per l'assistenza sanitaria e grado di padronanza autodichiarato che parla inglese "Molto bene".
• Punteggio >/= 12 sulla scala di preoccupazione per il cancro a 8 voci
• Punteggio >/= 2 SD al di sotto della media nell'euro-QOL-Short Form
• Utilizza un dispositivo mobile iOS (potrebbe essere un iPad)
• Se si assumono farmaci per l'umore, l'ansia, la depressione, i pensieri, le esperienze sensoriali come allucinazioni o il sonno, stabili per almeno 8 settimane e sufficientemente coerenti nel dosaggio e nell'uso di quel farmaco in modo da non provocare un cambiamento clinicamente significativo come determinato da lo studio PI/co-PI o confermato da rapporti nella cartella clinica presso MSK o da autodichiarazione o da corrispondenza esterna, inclusa una lista di controllo dello studio firmata da un medico per i pazienti al di fuori di MSK.

Fase 3, parte 3:

• Hx del carcinoma mammario in stadio iniziale (DCIS e stadi I, II e III) senza storia di metastasi come da EMR, per autovalutazione o per corrispondenza esterna.
• Completamento del trattamento del cancro al seno (può essere in terapia ormonale, come il tamoxifene, o in terapia di mantenimento) come da EMR o self-report.
• Età pari o superiore a 18 anni come da EMR o self-report.
• Ottima conoscenza dell'inglese: autodichiarazione per soggetto che identifica l'inglese come lingua preferita per l'assistenza sanitaria e grado di padronanza autodichiarato come parlante inglese "Molto bene"
• Punteggio ≥ 9 sulla scala di preoccupazione per il cancro a 6 voci (CWS: questo punteggio è risultato ottimale per lo screening di un FCR elevato in tutti i tipi di cancro)
• Punteggio di > 2 SD al di sotto della media nella Neuro-QOL-Short Form
• Utilizza un dispositivo mobile iOS (potrebbe essere un iPad) come da autovalutazione.
• Se si assumono farmaci per l'umore, l'ansia, la depressione, i pensieri, le esperienze sensoriali come allucinazioni o il sonno, stabili per almeno 8 settimane e sufficientemente coerenti nel dosaggio e nell'uso di quel farmaco in modo da non provocare un cambiamento clinicamente significativo come determinato da il PI/co-PI dello studio o confermato dall'EMR o da autodichiarazione o da corrispondenza esterna inclusa una lista di controllo dello studio firmata da un medico per i pazienti al di fuori di MSK
• Deve risiedere negli Stati Uniti.

Fase 4, parti 2 e 3:

• Hx di sottotipi rari di melanoma in fase iniziale (stadi 0, I, II e III) (ad es. acrale, uveale) e cutaneo (esclusi i tumori dei cheratinociti, ad es. a cellule basali e squamose), liquido raro ginecologico, per adulti a lungo termine, pediatrico cancro (solo in remissione) o altro cancro raro secondo l'EMR, tramite autodichiarazione o corrispondenza esterna.
• Età pari o superiore a 18 anni, come da EMR o self-report.
• Ottima conoscenza dell'inglese: autodichiarazione per soggetto che identifica l'inglese come la lingua preferita per l'assistenza sanitaria e grado di padronanza autodichiarato che parla inglese "Molto bene".
• Punteggio ≥ 9 sulla scala di preoccupazione per il cancro a 6 voci (CWS; questo punteggio è risultato ottimale per lo screening di un FCR elevato tra i tipi di cancro)
• Punteggio di >2 DS al di sotto della media sul Neuro-QOL - Short Form
• Utilizza un dispositivo mobile iOS (potrebbe essere un iPad) come da autovalutazione.
• Se si assumono farmaci per l'umore, l'ansia, la depressione, i pensieri, le esperienze sensoriali come allucinazioni o il sonno, stabili per almeno 8 settimane e sufficientemente coerenti nel dosaggio e nell'uso di quel farmaco in modo da non provocare un cambiamento clinicamente significativo come determinato da il PI/co-PI dello studio o confermato dall'EMR o da autodichiarazione o da corrispondenza esterna, inclusa una lista di controllo dello studio firmata da un medico per i pazienti al di fuori di MSK
• Trattamento attivo completato (può essere in terapia ormonale o in terapia di mantenimento) come da EMR o self-report.
• Deve risiedere negli Stati Uniti.

Criteri di esclusione:

Fasi 1 e 2:

• Evidenza o trattamento per un secondo cancro primario AD ECCEZIONE del carcinoma a cellule basali o squamose della pelle come confermato dall'EMR, dall'autovalutazione o dalla corrispondenza esterna
• Disturbi psichiatrici o cognitivi significativi sufficienti a precludere il consenso informato o la partecipazione agli interventi (ad es. sintomi psichiatrici acuti che richiedono un trattamento individuale) come determinato dallo studio PI/co-PI o confermato dall'EMR o dall'autovalutazione o da corrispondenza esterna
• L'attuale partecipazione alla terapia cognitivo-comportamentale (CBT), come confermato dall'autovalutazione* o dall'EMR, prende di mira anche i pregiudizi cognitivi.

Fase 3:

• Evidenza o trattamento per un secondo tumore primario AD ECCEZIONE del carcinoma basocellulare o a cellule squamose della pelle come confermato dalla cartella clinica presso MSK, per autodichiarazione o per corrispondenza esterna
• Malattia metastatica
• Punteggio di

Fase 4:

• Malattia metastatica come da EMR o self-report.

• Punteggio di ≤ 2 SD al di sotto della media del Neuro-QoL- Short Form o altri indicatori di significativo deterioramento cognitivo o disturbo psichiatrico che, a giudizio del PI, precluda la partecipazione; e attualmente in terapia cognitivo-comportamentale.

  • I partecipanti saranno invitati a completare le valutazioni del cortisolo salivare e/o EEG come parte delle attività di studio di Fase 4, Parte 3. Coloro che rifiutano il completamento di queste valutazioni saranno comunque idonei a partecipare allo studio.