Modyfikacja uwagi i interpretacji (AIM) w obawie przed nawrotem raka: badanie rozwoju interwencji

Kryteria przyjęcia:

Fazy ​​1 i 2:

• Osoby, które przeżyły raka piersi
• Hx we wczesnym stadium raka piersi (DCIS i etapy I, II i III) zgodnie z zapisem w dokumentacji medycznej w MSK lub na podstawie zgłoszenia własnego lub korespondencji zewnętrznej, w tym listy kontrolnej badania podpisanej przez lekarza dla pacjentów spoza MSK.
• ≥ 3 miesiące po zakończeniu leczenia raka piersi (może być na terapii hormonalnej, np. tamoksyfenem) bez nawrotu lub przerzutów w wywiadzie potwierdzonym dokumentacją medyczną w MSK, zgłoszeniem własnym lub korespondencją zewnętrzną
• Wiek 18 lat lub starszy
• Potrafi czytać i mówić po angielsku
• Ogólny wynik wskaźnika strachu ≥ 3,0 w CARS
• Jeśli przyjmujesz leki na nastrój, niepokój, depresję, myśli, doznania zmysłowe, takie jak halucynacje lub sen, wystarczająco stabilne i spójne w dawkowaniu i stosowaniu tego leku, aby nie spowodować klinicznie istotnej zmiany, jak określono w badaniu PI/co -PI lub potwierdzone raportami w dokumentacji medycznej w MSK lub raportem własnym lub korespondencją zewnętrzną, w tym listą kontrolną badania podpisaną przez lekarza dla pacjentów spoza MSK
• Jeśli w psychoterapii innej niż CBT, stabilny przez co najmniej 8 tygodni
• Dostęp do komputera lub chęć przyjścia do MSK w celu ukończenia sesji interwencyjnych 2-8 i 3-miesięcznej oceny uzupełniającej, jeśli nie ma komputera osobistego.
• Tylko dla części 2, nie brał udziału w części 1

Faza 3, część 1 i 2:

• Hx we wczesnym stadium raka piersi (DCIS i etapy I, II i III) zgodnie z zapisami w dokumentacji medycznej w MSK lub na podstawie zgłoszenia własnego lub korespondencji zewnętrznej, w tym listy kontrolnej badania podpisanej przez lekarza dla pacjentów spoza MSK
• Ukończenie leczenia raka piersi (może to być terapia hormonalna, taka jak tamoksyfen) bez nawrotu lub przerzutów w wywiadzie, co potwierdzono w dokumentacji medycznej w MSK, samoopisie lub korespondencji zewnętrznej
• Wiek 18 lat lub starszy
• Biegłość w języku angielskim: samoopis podmiotu, który identyfikuje język angielski jako preferowany język w opiece zdrowotnej, oraz stopień biegłości w mówieniu po angielsku jako „bardzo dobrze”.
• Wynik >/= 12 w 8-itemowej skali zmartwień związanych z rakiem
• Wynik >/= 2 SD poniżej średniej w kwestionariuszu Euro-QOL-Short
• Korzysta z urządzenia mobilnego z systemem iOS (może to być iPad)
• Jeśli przyjmujesz leki na nastrój, niepokój, depresję, myśli, doznania zmysłowe, takie jak halucynacje lub sen, stabilne przez co najmniej 8 tygodni i wystarczająco konsekwentne w dawkowaniu i stosowaniu tego leku, aby nie spowodować klinicznie istotnej zmiany określonej przez badanie PI/co-PI lub potwierdzone raportami w dokumentacji medycznej w MSK lub raportem własnym lub korespondencją zewnętrzną, w tym listą kontrolną badania podpisaną przez lekarza dla pacjentów spoza MSK.

Faza 3, część 3:

• Hx we wczesnym stadium raka piersi (DCIS i etapy I, II i III) bez historii przerzutów zgodnie z EMR, na podstawie zgłoszenia własnego lub korespondencji zewnętrznej.
• Zakończenie leczenia raka piersi (może to być terapia hormonalna, taka jak tamoksyfen lub leczenie podtrzymujące) zgodnie z EMR lub samoopisem.
• Wiek 18 lat lub więcej, zgodnie z EMR lub samoopisem.
• Biegłość w języku angielskim: samoocena podmiotu określająca język angielski jako preferowany język w opiece zdrowotnej oraz stopień biegłości w zakresie mówienia po angielsku jako „bardzo dobrze”
• Wynik ≥ 9 w 6-punktowej Skali Zmartwień Nowotworowych (CWS: ten wynik uznano za optymalny do badania przesiewowego w kierunku wysokiego FCR w różnych typach raka)
• Wynik > 2 SD poniżej średniej w kwestionariuszu Neuro-QOL-Short
• Korzysta z urządzenia mobilnego z systemem iOS (może to być iPad) zgodnie z deklaracją własną.
• Jeśli przyjmujesz leki na nastrój, niepokój, depresję, myśli, doznania zmysłowe, takie jak halucynacje lub sen, stabilne przez co najmniej 8 tygodni i wystarczająco konsekwentne w dawkowaniu i stosowaniu tego leku, aby nie spowodować klinicznie istotnej zmiany określonej przez badanie PI/co-PI lub potwierdzone przez EMR lub samoopisem lub korespondencją zewnętrzną zawierającą listę kontrolną badania podpisaną przez lekarza dla pacjentów spoza MSK
• Musi mieszkać w Stanach Zjednoczonych.

Faza 4, część 2 i 3:

• Hx rzadkich podtypów czerniaka we wczesnym stadium (stadia 0, I, II i III) (np. akralny, błony naczyniowej oka) i skóry (z wyłączeniem raka keratynocytów, np. raka podstawnokomórkowego i płaskonabłonkowego), ginekologiczne, długotrwałe u dorosłych, rzadkie płyny pediatryczne raka (tylko w okresie remisji) lub innego rzadkiego nowotworu zgodnie z EMR, przez samoopis lub korespondencję zewnętrzną.
• Wiek 18 lat lub starszy, zgodnie z EMR lub samoopisem.
• Biegłość w języku angielskim: samoocena podmiotu określająca język angielski jako preferowany język w opiece zdrowotnej oraz stopień biegłości w mówieniu po angielsku jako „bardzo dobrze”.
• Wynik ≥ 9 w 6-itemowej Skali Zmartwień Nowotworowych (CWS; ten wynik uznano za optymalny do badania przesiewowego w kierunku wysokiego FCR w różnych typach raka)
• Wynik >2 SD poniżej średniej w kwestionariuszu Neuro-QOL - Short Form
• Korzysta z urządzenia mobilnego z systemem iOS (może to być iPad) zgodnie z deklaracją własną.
• Jeśli przyjmujesz leki na nastrój, niepokój, depresję, myśli, doznania zmysłowe, takie jak halucynacje lub sen, stabilne przez co najmniej 8 tygodni i wystarczająco konsekwentne w dawkowaniu i stosowaniu tego leku, aby nie spowodować klinicznie istotnej zmiany określonej przez badanie PI/co-PI lub potwierdzone przez EMR lub przez samoopis lub korespondencję zewnętrzną, w tym listę kontrolną badania podpisaną przez lekarza dla pacjentów spoza MSK
• Ukończono aktywne leczenie (może to być terapia hormonalna lub leki podtrzymujące) zgodnie z EMR lub samoopisem.
• Musi mieszkać w Stanach Zjednoczonych.

Kryteria wyłączenia:

Fazy ​​1 i 2:

• Dowód lub leczenie drugiego raka pierwotnego Z WYJĄTKIEM raka podstawnokomórkowego lub płaskonabłonkowego skóry potwierdzonego przez EMR, przez samoopis lub korespondencję zewnętrzną
• Znaczące zaburzenia psychiczne lub poznawcze wystarczające, aby uniemożliwić wyrażenie świadomej zgody lub udział w interwencjach (tj. ostre objawy psychiatryczne wymagające indywidualnego leczenia) określone w badaniu PI/co-PI lub potwierdzone przez EMR lub przez samoopis lub przez korespondencja zewnętrzna
• Obecne uczestnictwo w terapii poznawczo-behawioralnej (CBT), potwierdzone przez samoopis* lub EMR, również jest ukierunkowane na błędy poznawcze.

Faza 3:

• Dowody lub leczenie drugiego raka pierwotnego Z WYJĄTKIEM raka podstawnokomórkowego lub płaskonabłonkowego skóry, potwierdzone dokumentacją medyczną w MSK, zgłoszeniem własnym lub korespondencją zewnętrzną
• Choroba przerzutowa
• Wynik z

Faza 4:

• Choroba przerzutowa zgodnie z EMR lub samoopisem.

• Wynik ≤ 2 SD poniżej średniej kwestionariusza Neuro-QoL- Short Form lub innych wskaźników znacznego upośledzenia funkcji poznawczych lub zaburzeń psychicznych, które w ocenie PI wykluczają udział; i obecnie przechodzi terapię poznawczo-behawioralną.

  • Uczestnicy zostaną zaproszeni do pełnej oceny kortyzolu w ślinie i/lub EEG w ramach działań badawczych fazy 4, część 3. Osoby, które odmówią ukończenia tych ocen, nadal będą uprawnione do udziału w badaniu.