Модификация внимания и интерпретации (AIM) при страхе рецидива рака: исследование разработки вмешательства

Критерии включения:

Этапы 1 и 2:

• Выжившие после рака молочной железы
• Hx ранней стадии рака молочной железы (DCIS и стадии I, II и III), как указано в медицинской документации в центре MSK, в самоотчете или в переписке со стороны, включая контрольный список исследования, подписанный врачом для пациентов за пределами центра MSK.
• ≥ 3 месяцев после завершения лечения рака молочной железы (может быть на гормональной терапии, такой как тамоксифен) без рецидивов или метастазов в анамнезе, что подтверждается медицинской картой в MSK, самоотчетом или внешней корреспонденцией.
• Возраст 18 лет и старше
• Умение читать и говорить по-английски
• Общий индекс страха ≥ 3,0 по шкале CARS.
• При приеме лекарств от настроения, беспокойства, депрессии, мыслей, сенсорных переживаний, таких как галлюцинации или сон, дозировка и использование этого лекарства достаточно стабильны и постоянны, чтобы не привести к клинически значимым изменениям, как определено в исследовании PI/co. - PI или подтвержденные отчетами в медицинской документации в центре MSK, или самоотчетом, или внешней перепиской, включая контрольный список исследований, подписанный врачом для пациентов за пределами центра MSK.
• Если в психотерапии без когнитивно-поведенческой терапии, стабильно в течение не менее 8 недель
• Доступ к компьютеру или готовность приехать в центр MSK для завершения интервенционных сеансов 2–8 и контрольной оценки через 3 месяца, если нет персонального компьютера.
• Только для части 2, не участвовал в части 1

Фаза 3, части 1 и 2:

• Hx рака молочной железы на ранней стадии (DCIS и стадии I, II и III), как указано в медицинской документации в центре MSK, по самоотчету или по переписке со стороны, включая контрольный список исследования, подписанный врачом для пациентов за пределами центра MSK.
• Завершение лечения рака молочной железы (может быть на гормональной терапии, такой как тамоксифен) без рецидивов или метастазов в анамнезе, что подтверждается медицинской картой в центре MSK, самоотчетом или внешней корреспонденцией.
• Возраст 18 лет и старше
• Свободное владение английским языком: самооценка субъекта, определяющего английский как предпочтительный язык для здравоохранения, и самооценка степени владения английским языком как «Очень хорошо».
• Оценка >/= 12 по шкале беспокойства по поводу рака из 8 пунктов.
• Оценка >/= 2 СО ниже среднего значения в Euro-QOL-Short Form
• Использует мобильное устройство iOS (может быть iPad)
• Если вы принимаете лекарства от настроения, беспокойства, депрессии, мыслей, сенсорных переживаний, таких как галлюцинации или сон, стабильные в течение не менее 8 недель и достаточно последовательные в дозировке и использовании этого лекарства, чтобы не привести к клинически значимым изменениям, как определено исследование PI/co-PI или подтверждено отчетами в истории болезни в центре MSK, или самоотчетом, или внешней перепиской, включая контрольный список исследования, подписанный врачом для пациентов за пределами центра MSK.

Этап 3, часть 3:

• Hx рака молочной железы на ранней стадии (DCIS и стадии I, II и III) без метастазов в анамнезе согласно EMR, по самоотчету или по внешней переписке.
• Завершение лечения рака молочной железы (может быть гормональная терапия, такая как тамоксифен, или поддерживающая терапия) в соответствии с EMR или самоотчетом.
• Возраст 18 лет и старше в соответствии с EMR или самоотчетом.
• Свободное владение английским языком: самооценка субъекта, определяющего английский как предпочтительный язык для здравоохранения, и самооценка степени владения английским языком как «очень хорошо».
• Оценка ≥ 9 по шкале беспокойства о раке из 6 пунктов (CWS: эта оценка оказалась оптимальной для скрининга на высокий FCR для разных типов рака)
• Показатель > 2 SD ниже среднего значения в Neuro-QOL-Short Form
• Использует мобильное устройство iOS (может быть iPad) в соответствии с самоотчетом.
• Если вы принимаете лекарства от настроения, беспокойства, депрессии, мыслей, сенсорных переживаний, таких как галлюцинации или сон, стабильные в течение не менее 8 недель и достаточно последовательные в дозировке и использовании этого лекарства, чтобы не привести к клинически значимым изменениям, как определено исследование PI/co-PI или подтверждено EMR, или самоотчетом, или внешней корреспонденцией, включая контрольный список исследования, подписанный врачом для пациентов за пределами MSK
• Должен проживать в Соединенных Штатах.

Этап 4, части 2 и 3:

• Hx ранней стадии (стадии 0, I, II и III) редкие подтипы меланомы (например, акральная, увеальная) и кожи (за исключением кератиноцитарного рака, например, базально-клеточный и плоскоклеточный), гинекологический, длительно существующий взрослый, педиатрический редкий жидкий рак (только в стадии ремиссии) или другой редкий рак согласно EMR, по самоотчету или по внешней переписке.
• Возраст 18 лет и старше, согласно EMR или самоотчету.
• Свободное владение английским языком: самооценка субъекта, определяющего английский как предпочтительный язык для здравоохранения, и самооценка степени владения английским языком как «Очень хорошо».
• Оценка ≥ 9 по Шкале беспокойства о раке из 6 пунктов (CWS; эта оценка оказалась оптимальной для скрининга высокого FCR для разных типов рака)
• Оценка >2 СО ниже среднего значения по Neuro-QOL — краткая форма
• Использует мобильное устройство iOS (может быть iPad) в соответствии с самоотчетом.
• Если вы принимаете лекарства от настроения, беспокойства, депрессии, мыслей, сенсорных переживаний, таких как галлюцинации или сон, стабильные в течение не менее 8 недель и достаточно последовательные в дозировке и использовании этого лекарства, чтобы не привести к клинически значимым изменениям, как определено исследование PI/co-PI или подтвержденное EMR, или самоотчетом, или внешней перепиской, включая контрольный список исследования, подписанный врачом для пациентов за пределами MSK
• Завершенное активное лечение (гормональная терапия или поддерживающая терапия) в соответствии с EMR или самоотчетом.
• Должен проживать в Соединенных Штатах.

Критерий исключения:

Этапы 1 и 2:

• Доказательства или лечение вторичного первичного рака, ЗА ИСКЛЮЧЕНИЕМ базальноклеточного или плоскоклеточного рака кожи, подтвержденного ЭМИ, самоотчетом или внешней корреспонденцией
• Значительное психическое или когнитивное расстройство, достаточное для того, чтобы помешать предоставлению информированного согласия или участию во вмешательстве (т. е. острые психические симптомы, требующие индивидуального лечения), как определено в исследовании PI/co-PI или подтверждено EMR, или самоотчетом, или внешняя корреспонденция
• Текущее участие в когнитивно-поведенческой терапии (КПТ), подтвержденное либо самоотчетом*, либо EMR, также нацелено на когнитивные предубеждения.

Фаза 3:

• Доказательства или лечение второго первичного рака, ЗА ИСКЛЮЧЕНИЕМ базальноклеточного или плоскоклеточного рака кожи, что подтверждается медицинской картой в центре MSK, самоотчетом или внешней корреспонденцией.
• Метастатическое заболевание
• Оценка

Фаза 4:

• Метастатическое заболевание согласно EMR или самоотчету.

• Оценка ≤ 2 SD ниже среднего значения Neuro-QoL-Short Form или других показателей значительного когнитивного нарушения или психического расстройства, которые, по мнению PI, исключают участие; и в настоящее время получает когнитивно-поведенческую терапию.

  • Участникам будет предложено пройти оценку уровня кортизола в слюне и/или ЭЭГ в рамках исследовательской деятельности Фазы 4, Части 3. Те, кто откажется от завершения этих оценок, по-прежнему будут иметь право участвовать в исследовании.