Modificación de atención e interpretación (AIM) para el miedo a la recurrencia del cáncer: un estudio de desarrollo de intervención

Criterios de inclusión:

Fases 1 y 2:

• Sobrevivientes de cáncer de mama
• Historial de cáncer de mama en estadio temprano (DCIS y estadios I, II y III) según consta en la historia clínica de MSK o por autoinforme o por correspondencia externa, incluida una lista de verificación del estudio firmada por un médico para pacientes fuera de MSK.
• ≥ 3 meses posteriores a la finalización del tratamiento del cáncer de mama (puede estar en terapia hormonal, como tamoxifeno) sin antecedentes de recurrencia o metástasis según lo confirmado por el registro médico en MSK, autoinforme o por correspondencia externa
• 18 años o más
• Capaz de leer y hablar inglés.
• Una puntuación general del índice de miedo de ≥ 3,0 en CARS
• Si toma medicamentos para el estado de ánimo, la ansiedad, la depresión, los pensamientos, las experiencias sensoriales como las alucinaciones o el sueño, la dosis y el uso de ese medicamento son lo suficientemente estables y consistentes como para no resultar en un cambio clínicamente significativo según lo determinado por el estudio PI/co -PI o confirmado por informes en la historia clínica de MSK o por autoinforme o por correspondencia externa, incluida una lista de verificación del estudio firmada por un médico para pacientes fuera de MSK
• Si está en psicoterapia no TCC, estable durante al menos 8 semanas
• Acceso a una computadora o voluntad de venir a MSK para completar las sesiones de intervención 2-8 y la evaluación de seguimiento de 3 meses, si no tiene una computadora personal.
• Solo para la Parte 2, no participó en la Parte 1

Fase 3, Parte 1 y 2:

• Antecedentes de cáncer de mama en estadio temprano (DCIS y estadios I, II y III) registrados en la historia clínica de MSK o por autoinforme o por correspondencia externa, incluida una lista de verificación del estudio firmada por un médico para pacientes fuera de MSK
• Finalización del tratamiento del cáncer de mama (puede ser con terapia hormonal, como tamoxifeno) sin antecedentes de recurrencia o metástasis según lo confirme el registro médico en MSK, por autoinforme o por correspondencia externa
• 18 años o más
• Fluidez en inglés: autoinforme por sujeto que identifica el inglés como el idioma preferido para la atención médica y grado de fluidez autoinformado como hablar inglés "Muy bien".
• Puntuación de >/= 12 en la escala de preocupación por el cáncer de 8 ítems
• Puntuación de >/= 2 DE por debajo de la media en el Euro-QOL-Short Form
• Utiliza un dispositivo móvil iOS (puede ser un iPad)
• Si toma medicamentos para el estado de ánimo, la ansiedad, la depresión, los pensamientos, las experiencias sensoriales como las alucinaciones o el sueño, estable durante al menos 8 semanas y lo suficientemente constante en la dosis y el uso de ese medicamento para que no resulte en un cambio clínicamente significativo según lo determinado por el IP/co-IP del estudio o confirmado por informes en la historia clínica de MSK o por autoinforme o por correspondencia externa, incluida una lista de verificación del estudio firmada por un médico para pacientes fuera de MSK.

Fase 3, Parte 3:

• Historial de cáncer de mama en etapa temprana (DCIS y Etapas I, II y III) sin antecedentes de metástasis según EMR, por autoinforme o por correspondencia externa.
• Finalización del tratamiento del cáncer de mama (puede ser con terapia hormonal, como tamoxifeno, o con medicación de mantenimiento) según el EMR o el autoinforme.
• 18 años o más según el EMR o autoinforme.
• Fluidez en inglés: autoinforme por sujeto que identifica el inglés como el idioma preferido para la atención médica y el grado de fluidez autoinformado como hablar inglés "Muy bien"
• Puntaje ≥ 9 en la escala de preocupación por el cáncer de 6 ítems (CWS: se encontró que este puntaje es óptimo para detectar FCR alto en todos los tipos de cáncer)
• Puntuación de > 2 SD por debajo de la media en el Neuro-QOL-Short Form
• Utiliza un dispositivo móvil iOS (puede ser un iPad) según el autoinforme.
• Si toma medicamentos para el estado de ánimo, la ansiedad, la depresión, los pensamientos, las experiencias sensoriales como las alucinaciones o el sueño, estable durante al menos 8 semanas y lo suficientemente constante en la dosis y el uso de ese medicamento para que no resulte en un cambio clínicamente significativo según lo determinado por el estudio PI/co-PI o confirmado por el EMR o por autoinforme o por correspondencia externa que incluye una lista de verificación del estudio firmada por un médico para pacientes fuera de MSK
• Debe residir en los Estados Unidos.

Fase 4, Partes 2 y 3:

• Hx de subtipos de melanoma raro en etapa temprana (etapas 0, I, II y III) (p. ej., acral, uveal) y piel (excluyendo cánceres de queratinocitos, p. ej., de células basales y escamosas), ginecológico, adulto a largo plazo, líquido raro pediátrico cáncer (solo en remisión) u otro cáncer raro según el EMR, por autoinforme o por correspondencia externa.
• 18 años o más, según el EMR o autoinforme.
• Fluidez en inglés: autoinforme por sujeto que identifica el inglés como el idioma preferido para la atención médica y el grado de fluidez autoinformado como hablar inglés "Muy bien".
• Puntaje ≥ 9 en la escala de preocupación por el cáncer de 6 ítems (CWS; se encontró que este puntaje es óptimo para detectar FCR alto en todos los tipos de cáncer)
• Puntuación de >2 DE por debajo de la media en el Neuro-QOL - Forma abreviada
• Utiliza un dispositivo móvil iOS (puede ser un iPad) según el autoinforme.
• Si toma medicamentos para el estado de ánimo, la ansiedad, la depresión, los pensamientos, las experiencias sensoriales como las alucinaciones o el sueño, estable durante al menos 8 semanas y lo suficientemente constante en la dosis y el uso de ese medicamento para que no resulte en un cambio clínicamente significativo según lo determinado por el estudio PI/co-PI o confirmado por el EMR o por autoinforme o por correspondencia externa, incluida una lista de verificación del estudio firmada por un médico para pacientes fuera de MSK
• Tratamiento activo completado (puede estar en terapia hormonal o en medicación de mantenimiento) según el EMR o autoinforme.
• Debe residir en los Estados Unidos.

Criterio de exclusión:

Fases 1 y 2:

• Evidencia o tratamiento para un segundo cáncer primario EXCEPTO carcinoma de células basales o de células escamosas de la piel según lo confirmado por el EMR, por autoinforme o por correspondencia externa
• Alteración psiquiátrica o cognitiva significativa suficiente para impedir que se proporcione el consentimiento informado o que se participe en las intervenciones (es decir, síntomas psiquiátricos agudos que requieren tratamiento individual) según lo determine el PI/co-PI del estudio o lo confirme el EMR o por autoinforme o por correspondencia externa
• La participación actual en la terapia cognitivo-conductual (TCC), confirmada por el autoinforme* o el EMR, también apunta a los sesgos cognitivos.

Fase 3:

• Evidencia o tratamiento para un segundo cáncer primario, EXCEPTO el carcinoma de células basales o de células escamosas de la piel, según lo confirme el registro médico en MSK, por autoinforme o por correspondencia externa
• Enfermedad metástica
• Puntuación de

Fase 4:

• Enfermedad metastásica según EMR o autoinforme.

• Puntuación de ≤ 2 DE por debajo de la media del Neuro-QoL- Short Form u otros indicadores de deterioro cognitivo significativo o trastorno psiquiátrico que, a juicio del PI, impide la participación; y actualmente recibiendo terapia cognitivo-conductual.

  • Se invitará a los participantes a completar evaluaciones de cortisol salival y/o EEG como parte de las actividades del estudio de la Fase 4, Parte 3. Aquellos que rechacen completar estas evaluaciones seguirán siendo elegibles para participar en el estudio.