Modifikace pozornosti a interpretace (AIM) pro strach z recidivy rakoviny: studie intervenčního rozvoje

Kritéria pro zařazení:

Fáze 1 a 2:

• Přežili rakovinu prsu
• Hx raného stádia rakoviny prsu (DCIS a stádia I, II a III) zaznamenané v lékařském záznamu v MSK nebo vlastní zprávou nebo externí korespondencí, včetně kontrolního seznamu studie podepsaného lékařem pro pacientky mimo MSK.
• ≥ 3 měsíce po dokončení léčby rakoviny prsu (může být na hormonální léčbě, jako je tamoxifen) bez recidivy nebo metastáz v anamnéze, jak je potvrzeno lékařským záznamem v MSK, vlastním hlášením nebo externí korespondencí
• Věk 18 nebo starší
• Umět číst a mluvit anglicky
• Celkové skóre indexu strachu ≥ 3,0 na CARS
• Pokud užíváte léky proti náladě, úzkosti, depresi, myšlenkám, smyslovým zážitkům, jako jsou halucinace nebo spánek, jsou dostatečně stabilní a konzistentní v dávkování a užívání tohoto léku, aby nevedly ke klinicky významné změně, jak stanoví studie PI/co. -PI nebo potvrzené zprávami v lékařském záznamu v MSK nebo vlastní zprávou nebo externí korespondencí, včetně kontrolního seznamu studie podepsaného lékařem pro pacienty mimo MSK
• Pokud v non-CBT psychoterapii, stabilní po dobu alespoň 8 týdnů
• Přístup k počítači nebo ochota přijít do MSK absolvovat intervenční sezení 2-8 a 3měsíční následné hodnocení, pokud nemáte osobní počítač.
• Pouze pro část 2, neúčastnil se části 1

Fáze 3, část 1 a 2:

• Hx raného stádia rakoviny prsu (DCIS a stádia I, II a III), jak je zaznamenáno v lékařském záznamu v MSK nebo prostřednictvím vlastního hlášení nebo vnější korespondence, včetně kontrolního seznamu studie podepsaného lékařem pro pacienty mimo MSK
• Dokončení léčby rakoviny prsu (může být na hormonální terapii, jako je tamoxifen) bez recidivy nebo metastáz v anamnéze, jak je potvrzeno lékařským záznamem v MSK, vlastní zprávou nebo vnější korespondencí
• Věk 18 nebo starší
• Plynulost angličtiny: subjekt označující angličtinu jako preferovaný jazyk pro zdravotnictví a stupeň plynulosti, který sám uvedl, že mluví anglicky „Velmi dobře“.
• Skóre >/= 12 na 8-položkové škále obav z rakoviny
• Skóre >/= 2 SD pod průměrem na Euro-QOL-Short Form
• Používá mobilní zařízení iOS (může to být iPad)
• Pokud užíváte léky proti náladě, úzkosti, depresi, myšlenkám, smyslovým zážitkům, jako jsou halucinace nebo spánek, stabilní po dobu alespoň 8 týdnů a dostatečně konzistentní v dávkování a užívání tohoto léku, aby nevedlo ke klinicky významné změně stanovené studie PI/co-PI nebo potvrzené zprávami v lékařském záznamu v MSK nebo vlastní zprávou nebo externí korespondencí, včetně kontrolního seznamu studie podepsaného lékařem pro pacienty mimo MSK.

Fáze 3, část 3:

• Hx raného stádia rakoviny prsu (DCIS a stádia I, II a III) bez anamnézy metastáz podle EMR, na základě vlastního hlášení nebo vnější korespondence.
• Dokončení léčby rakoviny prsu (může být na hormonální terapii, jako je tamoxifen, nebo na udržovací léčbě) podle EMR nebo vlastní zprávy.
• Věk 18 nebo starší podle EMR nebo vlastní zprávy.
• Plynulost angličtiny: Vlastní hlášení subjektem, který identifikuje angličtinu jako preferovaný jazyk pro zdravotnictví, a stupeň plynulosti, který sám uvedl, že mluví anglicky „Velmi dobře“
• Skóre ≥ 9 na 6položkové škále Cancer Worry Scale (CWS: toto skóre bylo shledáno jako optimální pro screening vysokého FCR napříč typy rakoviny)
• Skóre > 2 SD pod průměrem na Neuro-QOL-Short Form
• Používá mobilní zařízení iOS (může to být iPad) podle vlastního hlášení.
• Pokud užíváte léky proti náladě, úzkosti, depresi, myšlenkám, smyslovým zážitkům, jako jsou halucinace nebo spánek, stabilní po dobu alespoň 8 týdnů a dostatečně konzistentní v dávkování a užívání tohoto léku, aby nevedlo ke klinicky významné změně stanovené studie PI/co-PI nebo potvrzená EMR nebo vlastní zprávou nebo externí korespondencí včetně kontrolního seznamu studie podepsaného lékařem pro pacienty mimo MSK
• Musí mít bydliště ve Spojených státech.

Fáze 4, Části 2 a 3:

• Hx časného stadia (stádia 0, I, II a III) vzácných podtypů melanomu (např. akrální, uveální) a kožních (kromě keratinocytových karcinomů, např. bazálních a dlaždicobuněčných), gynekologických, dlouhodobě dospělých, vzácná tekutina pro děti rakovina (pouze v remisi) nebo jiná vzácná rakovina podle EMR, prostřednictvím vlastního hlášení nebo vnější korespondence.
• Věk 18 nebo starší, podle EMR nebo vlastní zprávy.
• Plynulost angličtiny: Vlastní hlášení subjektem, který identifikuje angličtinu jako preferovaný jazyk pro zdravotnictví, a stupeň plynulosti sám uvedl jako mluvení anglicky „Velmi dobře“.
• Skóre ≥ 9 na 6položkové škále Cancer Worry Scale (CWS; toto skóre bylo zjištěno jako optimální pro screening vysokého FCR napříč typy rakoviny)
• Skóre >2 SD pod průměrem na Neuro-QOL - Short Form
• Používá mobilní zařízení iOS (může to být iPad) podle vlastního hlášení.
• Pokud užíváte léky proti náladě, úzkosti, depresi, myšlenkám, smyslovým zážitkům, jako jsou halucinace nebo spánek, stabilní po dobu alespoň 8 týdnů a dostatečně konzistentní v dávkování a užívání tohoto léku, aby nevedlo ke klinicky významné změně stanovené studie PI/co-PI nebo potvrzená EMR nebo vlastní zprávou nebo externí korespondencí, včetně kontrolního seznamu studie podepsaného lékařem pro pacienty mimo MSK
• Dokončená aktivní léčba (může být na hormonální terapii nebo na udržovací medikaci) podle EMR nebo vlastní zprávy.
• Musí mít bydliště ve Spojených státech.

Kritéria vyloučení:

Fáze 1 a 2:

• Důkaz nebo léčba druhého primárního nádoru KROMĚ bazálního nebo spinocelulárního karcinomu kůže potvrzeného EMR, vlastní zprávou nebo externí korespondencí
• Významná psychiatrická nebo kognitivní porucha dostatečná k tomu, aby zabránila poskytnutí informovaného souhlasu nebo účasti na intervencích (tj. akutní psychiatrické symptomy, které vyžadují individuální léčbu), jak bylo stanoveno ve studii PI/co-PI nebo potvrzeno EMR nebo vlastní zprávou nebo vnější korespondence
• Současná účast na kognitivně-behaviorální terapii (CBT), jak potvrdila buď self-report* nebo EMR, se také zaměřuje na kognitivní předsudky.

Fáze 3:

• Důkaz nebo léčba druhého primárního karcinomu KROMĚ bazocelulárního nebo spinocelulárního karcinomu kůže potvrzeného lékařským záznamem v MSK, vlastním hlášením nebo vnější korespondencí
• Metastatické onemocnění
• Skóre z

Fáze 4:

• Metastatické onemocnění podle EMR nebo vlastního hlášení.

• Skóre ≤ 2 SD pod průměrem Neuro-QoL-Short Form nebo jiných indikátorů významné kognitivní poruchy nebo psychiatrické poruchy, která podle úsudku PI vylučuje účast; a v současné době podstupují kognitivně-behaviorální terapii.

  • Účastníci budou vyzváni, aby dokončili hodnocení kortizolu ve slinách a/nebo EEG jako součást studijních aktivit fáze 4, část 3. Ti, kteří odmítnou absolvování těchto hodnocení, budou mít stále nárok na účast ve studii.