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Die Studie zur Gültigkeit und Zuverlässigkeit des Chelsea Critical Care Physical Assessment Tools

22. August 2023 aktualisiert von: Mehmet Burak Uyaroğlu, Saglik Bilimleri Universitesi

Die Gültigkeit und Zuverlässigkeit der türkischen Version des Chelsea Critical Care Physical Assessment Tools

Diese Studie zielt darauf ab, eine Übersetzung und interkulturelle Adaption des Chelsea Critical Care Physical Assessment Tool (CPAx) bereitzustellen und seine Zuverlässigkeit und Gültigkeit zu testen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Überleben auf der Intensivstation hat sich aufgrund technologischer Entwicklungen verbessert, aber die körperliche Behinderung nach der Entlassung ist zu einem wichtigen Problem geworden. Erworbene Schwäche auf der Intensivstation (ICU-AW) wird bei den meisten Patienten beobachtet, die auf dieser Station aufgenommen wurden. Die wichtigsten Gründe für ICU-AW sind; Sepsis, multiples Organversagen und verlängerte mechanische Beatmung. Der Einsatz von Messinstrumenten zur Beurteilung von Behinderungen während des Aufenthalts und nach der Entlassung aus der Intensivstation ist ein weltweit erforschtes Thema. Diese Messwerkzeuge bieten: Überwachung und Bewertung während der Aufnahme auf die Intensivstation und Bewertung der Wirksamkeit der Behandlung auf der Station. Das Chelsea Critical Care Physical Assessment Tool (CPAX) hat sich als gültig, zuverlässig und mit starken klinometrischen Eigenschaften erwiesen. CPAx ist ein numerisches Messinstrument, das gemäß der 6-Punkte-Guttman-Skala von vollständiger Abhängigkeit bis Unabhängigkeit bewertet wird und aus zehn physikalischen Funktionsparametern besteht. Diese Studie zielt darauf ab, eine Übersetzung und interkulturelle Adaption des Chelsea Critical Care Physical Assessment Tool (CPAx) bereitzustellen und seine Zuverlässigkeit und Gültigkeit zu testen. Das Protokoll umfasst einen Vortest der türkischen Version an 10 Patienten, eine endgültige Überarbeitung und eine Validierung an einer Stichprobe von 40 İCU-Patienten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • İ̇stanbul, Truthahn, 34415
        • Mehmet Burak Uyaroğlu

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 81 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten auf der Intensivstation

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Älter als 18 Jahre
  • Kritische erwachsene Patienten
  • Patienten, die länger als 48 Stunden auf einer Intensivstation stationär behandelt wurden

Ausschlusskriterien:

  • Instabiler Bruch
  • Deformitäten und Funktionsstörungen der Gliedmaßen
  • Myasthenia gravis
  • Neuromuskuläre Dysfunktion
  • Patienten, bei denen COVID-19 diagnostiziert wurde

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Chelsea Critical Care Physical Assessment Tools
Zeitfenster: 3 Tage

Das Chelsea Critical Care Physical Assessment (CPAx) ist ein Messinstrument zur Beurteilung der körperlichen Funktion auf der Intensivstation. Das Chelsea Critical Care Physical Assessment (CPAx)-Tool ist ein Ergebnismaß zur Bewertung von 10 Bereichen der körperlichen Leistungsfähigkeit: Atmungsfunktion, Husten, Bettmobilität, Rückenlage bis zum Sitzen auf der Bettkante, dynamisches Sitzen, Sitzen zum Stehen, Gleichgewicht im Stehen , Übertragung vom Bett auf den Stuhl, Tritt- und Griffkraft.

Die Validierung der CPAX-Tools wird sich auf die Validität von Konstrukten, die interne Konsistenzzuverlässigkeit und die Test-Retest-Zuverlässigkeit konzentrieren.
3 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Körperliche Funktion im Intensivtest
Zeitfenster: 3 Tage

Der PFIT ist ein Test, der den Funktionsstatus von Patienten mit einer Vielzahl von Erkrankungen auf der Intensivstation misst. Es umfasst 5 Elemente: Umfang der Unterstützung beim Transfer aus dem Sitz in den Stand, Kraft für die Schulterbeugung, Kraft für die Kniestreckung, Marschieren auf der Stelle und eine Ausdaueraufgabe für die oberen Extremitäten, bei der der Arm auf eine 90-Grad-Schulterbeugung angehoben wird.

Für die Kriteriumsvalidität verwendeter PFIT.
3 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Saglik Bilimleri Universitesi

Mitarbeiter

Medical Park Hospital Istanbul

Ermittler

  • Studienleiter: Esra Pehlivan, Ass.Prof, Saglik Bilimleri Universitesi
  • Hauptermittler: Mehmet Burak Uyaroğlu, PT, MSc, Saglik Bilimleri Universitesi
  • Studienstuhl: Sümeyye Akcay, PT, MSc, Saglik Bilimleri Universitesi
  • Studienstuhl: Gamze Koyutürk, PT, MSc, Saglik Bilimleri Universitesi
  • Studienstuhl: Hakan Parlak, MD, Istinye University Bahcesehir Hospital
  • Studienstuhl: Kürsat Baydilli, PhD, Saglik Bilimleri Universitesi

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. Januar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

11. Januar 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

14. Januar 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. März 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. März 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. März 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Saglik Bilimleri University (Saglik Bilimleri University)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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