Docetaxel, Cisplatin, Pegfilgrastim und Erlotinibhydrochlorid bei der Behandlung von Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs im Stadium IIIB oder IV

Einschlusskriterien:

• Histologische Dokumentation: Eine histologische oder zytologische Dokumentation des nicht-kleinzelligen Karzinoms (NSCLC) ist erforderlich, und die folgenden Diagnosekategorien sind akzeptabel: Plattenepithelkarzinom, Basaloidkarzinom, Adenokarzinom, bronchioloalveoläres Karzinom, adenosquamöses Karzinom, großzelliges Karzinom (nicht neuroendokrin), sarkomatoides Karzinom und nicht-kleinzelliges Karzinom, sofern nicht anders angegeben (NOS); Bei Patienten, die zuvor vollständig reseziert wurden, ist eine histologische oder zytologische Dokumentation des Rezidivs erforderlich
• Fortgeschrittene Erkrankung: Stadium IIIB aufgrund eines bösartigen Pleura- oder Perikardergusses oder einer Erkrankung im Stadium IV
• Die Patienten müssen keinen Anspruch auf Avastin haben oder die Behandlung mit Avastin ablehnen
• Vorherige Behandlung: Eine vorherige Chemotherapie oder Behandlung mit einem EGFR-Hemmer ist nicht zulässig. Hirnmetastasen müssen unter Kontrolle sein (Patient neurologisch stabil)

• Alle Patienten müssen an einer messbaren oder nicht messbaren Krankheit leiden: Eine messbare Krankheit ist definiert als mindestens eine Läsion, die in mindestens einer Dimension genau gemessen werden kann; Der längste Durchmesser der messbaren Läsionen muss bei konventionellen Techniken >= 20 mm oder bei Spiral-Computertomographie (CT) >= 10 mm betragen; Zu den nicht messbaren Krankheiten zählen:

  • Knochenläsionen
  • Hirnmetastasen oder leptomeningeale Erkrankung
  • Aszites
  • Pleura-/Perikarderguss
  • Abdominelle Raumforderungen, die nicht durch bildgebende Verfahren bestätigt und verfolgt werden
  • Zystische Läsionen

  • Tumorläsionen in einem zuvor bestrahlten Bereich

    • Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-1
    • Granulozyten >= 1.500/ul
    • Blutplättchen >= 100.000/ul
    • Kreatinin =< Obergrenze des Normalwerts (ULN)
    • Bilirubin =< 1,5 mg/dl
    • Serum-Glutamat-Oxalessigsäure-Transaminase (SGOT) (Aspartat-Aminotransferase [AST]) =< 1,5 x ULN
    • Alkalisch (alk.) Phosphatase (Phos.) =< 2,5 x ULN
• Patienten müssen eine mündliche und schriftliche Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie abgeben

Ausschlusskriterien:

• Patienten, die schwanger sind oder stillen, da ein erhebliches Risiko für den Fötus/Säugling besteht
• Patienten mit Neuropathie >= Grad 2
• Patienten mit einer psychiatrischen Erkrankung, die den Patienten daran hindern würde, seine Einwilligung nach Aufklärung zu geben
• Patienten, die keine oralen Medikamente einnehmen können
• Frauen im gebärfähigen Alter oder Männer, die Sexualpartner von Frauen im gebärfähigen Alter sind, die nicht bereit sind, angemessene Verhütungsmaßnahmen anzuwenden