Docetaxel, Cisplatin, Pegfilgrastim og Erlotinib Hydrochloride til behandling af patienter med trin IIIB eller trin IV ikke-småcellet lungekræft

Inklusionskriterier:

• Histologisk dokumentation: Enten histologisk eller cytologisk dokumentation af ikke-småcellet karcinom (NSCLC) er nødvendig, og følgende diagnostiske kategorier er acceptable: planocellulært karcinom, basaloid karcinom, adenocarcinom, bronchioloalveolært karcinom, adenosquamøst karcinom, neuroent karcinom (ikke storcellet karcinom). sarcomatoid carcinom og ikke-småcellet carcinom ikke andet specificeret (NOS); histologisk eller cytologisk dokumentation for recidiv er påkrævet hos patienter, der tidligere er blevet fuldstændig resekeret
• Avanceret sygdom: Stadie IIIB på grund af ondartet pleural eller perikardiel effusion eller stadium IV sygdom
• Patienter skal være ude af stand til at få Avastin eller afslå behandling med Avastin
• Forudgående behandling: Ingen forudgående kemoterapi eller behandling med en EGFR-hæmmer er tilladt; hjernemetastaser skal være under kontrol (patienten neurologisk stabil)

• Alle patienter skal have målbar eller ikke-målbar sygdom: målbar sygdom defineres som mindst én læsion, der kan måles nøjagtigt i mindst én dimension; den længste diameter af målbare læsioner skal være >= 20 mm med konventionelle teknikker eller >= 10 mm med spiral computertomografi (CT) scanning; ikke-målbar sygdom omfatter følgende:

  • Knoglelæsioner
  • Hjernemetastaser eller leptomeningeal sygdom
  • Ascites
  • Pleural/pericardial effusion
  • Abdominale masser, der ikke er bekræftet og efterfulgt af billedbehandlingsteknikker
  • Cystiske læsioner

  • Tumorlæsioner beliggende i et tidligere bestrålet område

    • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status 0-1
    • Granulocytter >= 1.500/ul
    • Blodplader >= 100.000/ul
    • Kreatinin =< øvre normalgrænse (ULN)
    • Bilirubin =< 1,5 mg/dl
    • Serumglutamin-oxaloeddikesyretransaminase (SGOT) (aspartataminotransferase [AST]) =< 1,5 x ULN
    • Alkaline (Alk.) fosfatase (phos.) =< 2,5 x ULN
• Patienter skal give mundtligt og skriftligt informeret samtykke for at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

• Patienter, der er gravide eller ammer på grund af betydelig risiko for fosteret/spædbarnet
• Patienter med neuropati >= grad 2
• Patienter med en psykiatrisk sygdom, som ville forhindre patienten i at give informeret samtykke
• Patienter, der ikke er i stand til at tage oral medicin
• Kvinder i den fødedygtige alder eller mænd, der er seksuelle partnere til kvinder med den fødedygtige alder, som ikke er villige til at anvende passende præventionsforanstaltninger