Docetaxel, cisplatina, pegfilgrastim e cloridrato de erlotinibe no tratamento de pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas em estágio IIIB ou estágio IV

Critério de inclusão:

• Documentação Histológica: É necessária a documentação histológica ou citológica do carcinoma de células não pequenas (NSCLC), e as seguintes categorias diagnósticas são aceitáveis: carcinoma escamoso, carcinoma basalóide, adenocarcinoma, carcinoma bronquíolo-alveolar, carcinoma adenoescamoso, carcinoma de grandes células (não neuroendócrino), carcinoma sarcomatoide e carcinoma de células não pequenas sem outra especificação (NOS); documentação histológica ou citológica de recorrência é necessária em pacientes que foram previamente completamente ressecados
• Doença avançada: Estágio IIIB devido a derrame pleural ou pericárdico maligno ou doença em estágio IV
• Os pacientes devem ser inelegíveis para Avastin ou recusar o tratamento com Avastin
• Tratamento prévio: Não é permitida quimioterapia prévia ou tratamento com um inibidor de EGFR; metástase cerebral deve estar sob controle (paciente neurologicamente estável)

• Todos os pacientes devem ter doença mensurável ou não mensurável: doença mensurável é definida como pelo menos uma lesão que pode ser medida com precisão em pelo menos uma dimensão; o maior diâmetro das lesões mensuráveis ​​deve ser >= 20 mm com técnicas convencionais ou >= 10 mm com tomografia computadorizada (TC) espiral; doença não mensurável inclui o seguinte:

  • Lesões ósseas
  • Metástase cerebral ou doença leptomeníngea
  • ascite
  • Derrame pleural/pericárdico
  • Massas abdominais não confirmadas e acompanhadas por técnicas de imagem
  • Lesões císticas

  • Lesões tumorais situadas em área previamente irradiada

    • Status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-1
    • Granulócitos >= 1.500/ul
    • Plaquetas >= 100.000/ul
    • Creatinina =< limite superior do normal (ULN)
    • Bilirrubina = < 1,5 mg/dl
    • Transaminase oxaloacética glutâmica sérica (SGOT) (aspartato aminotransferase [AST]) = < 1,5 x LSN
    • alcalino (alc.) fosfatase (phos.) =< 2,5 x LSN
• Os pacientes devem fornecer consentimento informado verbal e por escrito para participar do estudo

Critério de exclusão:

• Pacientes grávidas ou amamentando devido ao risco significativo para o feto/bebê
• Pacientes com neuropatia >= grau 2
• Pacientes com uma doença psiquiátrica que impediria o paciente de dar consentimento informado
• Pacientes incapazes de tomar medicamentos orais
• Mulheres com potencial para engravidar ou homens que são parceiros sexuais de mulheres com potencial para engravidar que não desejam praticar medidas contraceptivas adequadas