- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01564173
Dependence of LV Hemodynamics on Pacing Site
31. Januar 2019 aktualisiert von: Abbott Medical Devices
Characterization of LV Hemodynamics During Epicardial and Endocardial Pacing
The purpose of this study is to evaluate the effects of epicardial and endocardial pacing at each side of the left ventricular (LV) segments on cardiac hemodynamics in patients with impaired LV function undergoing epicardial ablation and mapping procedure.
Hemodynamic function will be assessed during a pacing protocol with a pressure catheter inserted in the LV.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
13
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Bordeaux, Frankreich
- CHU
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patients indicated for epicardial mapping and ablation of arrhythmia(s) utilizing a transcutaneous subxiphoid approach
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Patient is already indicated for epicardial mapping and ablation of arrhythmia(s) utilizing a transcutaneous subxiphoid approach
- Be in sinus rhythm
- Have LVEF < 40%
- Have the ability to provide informed consent for study participation and be willing and able to comply with the CIP (Clinical Investigational Plan) described evaluations
Exclusion Criteria:
- Have permanent AF
- Have pericardial disease
- Have a recent myocardial infarction within 40 days prior to enrollment
- Have undergone cardiac surgery or coronary revascularization procedure within 3 months prior to enrollment or be scheduled for such procedures
- Have had a recent CVA or TIA within 3 months prior to enrollment
- Be less than 18 years of age
- Be pregnant
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
---|
VT Ablation
Patients undergoing epicardial mapping and ablation procedure for a ventricular tachycardia
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Invasive Dp/dt Max
Zeitfenster: Acute E.P. Procedure
|
Variation on invasive Dp/dt max during dedicated pacing site
|
Acute E.P. Procedure
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Pierre Jais, MD, University Hospital, Bordeaux
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. März 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. März 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
27. März 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
4. Februar 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
31. Januar 2019
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 644
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