Vergleich zweier Nasenschnittstellen für CPAP bei Frühgeborenen

Zielsetzung:

Vergleich der Wirksamkeit der Bereitstellung eines kontinuierlichen Dehnungsdrucks bei Frühgeborenen unter Verwendung einer RAM-Kanüle im Vergleich zu den Standard-Prongs (Hudson-Prongs) durch Messung des intraoralen Drucks. Es wird die Hypothese aufgestellt, dass CPAP, das mit einer RAM-Kanüle verabreicht wird, mit dem Druck vergleichbar ist, der über eine standardmäßige Nasenschnittstelle in der routinemäßigen klinischen Praxis verabreicht wird; und das gewünschte CPAP-Niveau wird häufig nicht erreicht, unabhängig von der Art der Nasenschnittstelle, wenn es zu unterschiedlichen Leckagen aus dem Mund kommt.

Ziel 1: Vergleich des Niveaus von CPAP in der Mundhöhle zwischen RAM-Kanüle und Hudson-Prong-Nasenschnittstelle bei Frühgeborenen Hypothese: Der intraorale Druck mit CPAP unterscheidet sich nicht bei Verwendung von RAM-Kanüle oder Hudson-Prong-Nasenschnittstelle

Ziel 2: Bewertung der Wirkung der Nasenschnittstelle (RAM-Kanüle und Hudson-Prong) auf Atmungsvariablen Hypothese: Es wird keinen Unterschied in den Atmungsvariablen geben, wenn CPAP mit RAM-Kanüle im Vergleich zu Hudson-Prongs verabreicht wird.

Methode:

Es handelte sich um eine prospektive Single-Center-Studie. Einschlusskriterien: Alle Frühgeborenen mit Atemnot, die CPAP, aber keine mechanische Beatmung oder NIPPV benötigten, waren für die Studie geeignet. 12 Frühgeborene, älter als 48 Stunden und stabil auf Bubble CPAP, wurden für die Studie rekrutiert. Ausschlusskriterien: Säuglinge mit schweren angeborenen Anomalien, neuromuskulären Erkrankungen, Anomalien der oberen Atemwege, kritisch kranke Säuglinge

Die CPHS-Genehmigung und die Zustimmung der Eltern wurden vor der Aufnahme in die Studie eingeholt.

Jeder Säugling wurde ~1 Stunde lang untersucht, während der der orale Druck gemessen wurde, während er CPAP mit RAM-Nasenkanülenschnittstelle und dann mit Hudson-Prongs erhielt. Eine Verblindung des Eingriffs (nasales Interface) war aufgrund der sichtbaren Unterschiede in den beiden nasalen Interfaces nicht möglich.

Verfahren: Intraoraler Druck wird über einen Differenzdruckwandler gemessen, während der Säugling CPAP erhält, und digitalisierte Daten, die mit jeder Nasenschnittstelle aufgezeichnet werden (Ziel ist es, mindestens 20 Sekunden lang eine stabile Wellenform an jeder Nasenschnittstelle aufzuzeichnen). Standardversorgung während des Studienzeitraums und keine Änderungen an CPAP-Level oder Flow.

Die Differenz zwischen eingestelltem Druck und gemessenem Druck mit RAM-Kanüle und Hudson-Prong wurde mit einem gepaarten Standard-Studenten-t-Test mit 95%-Konfidenzgrenzen verglichen. Der Unterschied in anderen Variablen wird in ähnlicher Weise mit dem t-Test verglichen. STAT 12 wird für die statistische Analyse verwendet.