Bulk versus fraktionierte Stammzellinfusionen bei Patienten mit hämatologischen Malignomen, die sich einer Stammzelltransplantation unterziehen

Einschlusskriterien:

• Patienten, die als Kandidaten für eine allogene Stammzelltransplantation zur Behandlung einer der folgenden hämatologischen Erkrankungen gelten:
• Akute Leukämie
• Myelodysplastisches Syndrom
• Andere myeloproliferative Erkrankungen (d. h. Myelofibrose, chronische myelomonozytäre Leukämie oder chronische myeloische Leukämie)
• Non-Hodgkins-Lymphom
• Hodgkins-Krankheit
• Multiples Myelom
• Das Alter umfasst von der Geburt bis < 75 Jahre.
• Patienten müssen einen Karnofsky (Erwachsener) oder Lansky (Kinder) Leistungsstatus > 70 % haben
• Die Patienten müssen eine angemessene Organfunktion haben, gemessen an:
• Herz: asymptomatisch oder wenn symptomatisch, dann muss die LVEF in Ruhe > 40 % sein
• Leber: < 5x ULN ALT und < 1,5 Gesamtserumbilirubin, es sei denn, es liegt eine angeborene gutartige Hyperbilirubinämie vor.
• Nieren: Serum-Kreatinin < 1,5 mg/dl oder wenn Serum-Kreatinin außerhalb des normalen Bereichs liegt, dann CrCl > 40 ml/min (gemessen oder berechnet/geschätzt)
• Pulmonal: asymptomatisch oder falls symptomatisch, DLCO > 40 % des Sollwerts (korrigiert für Hämoglobin).

Ausschlusskriterien:

• Weibliche Patienten, die schwanger sind oder stillen.
• Aktive virale, bakterielle oder Pilzinfektion
• Patient seropositiv für HIV-I/II; HTLV-I/II
• Vorhandensein von Leukämie im ZNS
• Kandidat für ein Protokoll höherer Priorität. Für die Zwecke dieser Studie werden die folgenden Protokolle mit höherer Priorität betrachtet: 10-051

Einschlusskriterien für Spender:

• HLA-kompatibler verwandter oder nicht verwandter Spender (d. h. ein vollständig passendes unmanipuliertes Transplantat oder 1–2 HLA-Allel-disparater Spender für CD34-selektierte Transplantate).
• Erfüllt die Kriterien, die in der von FACT genehmigten SOP für „Spenderbeurteilung und -auswahl für die allogene Transplantation“ im Programmhandbuch für Blut- und Knochenmarktransplantationen, Dokument E-1, siehe http://mskweb5.mskcc.org/intranet/html/80312.cfm, aufgeführt sind
• Der Spender muss über einen angemessenen peripheren Venenkatheterzugang für die Leukapherese verfügen oder der Platzierung eines zentralen Katheters zustimmen.
• Gewicht >25kg

Spender-Ausschlusskriterien:

• Nachweis einer aktiven Infektion (einschließlich Harnwegsinfektion oder Infektion der oberen Atemwege) oder Exposition gegenüber viraler Hepatitis (beim Screening), es sei denn, nur HBS Ab+ und HBV-DNA negativ.
• Medizinischer oder physischer Grund, der es unwahrscheinlich macht, dass der Spender eine Wachstumsfaktortherapie und Leukapherese toleriert oder mit ihr kooperiert.
• Faktoren, die den Spender einem erhöhten Risiko für Komplikationen durch Leukapherese oder GCSF-Therapie aussetzen (z. B. Autoimmunerkrankung, Sichelzellenanämie, symptomatische koronare Herzkrankheit, die eine Therapie erfordert).
• Schwangerschaft (positives β-HCG im Serum oder Urin) oder Stillzeit. Frauen im gebärfähigen Alter müssen während der Studie eine Schwangerschaft vermeiden