Eine Studie zum Vergleich der kapillaren und venösen Vollblut- und Plasmakonzentrationen von fünf Antipsychotika

Einschlusskriterien:

• Body-Mass-Index (Gewicht [kg]/Größe2 [m]2) zwischen 17 und 35 kg/m2 (einschließlich) und Körpergewicht nicht unter 50 kg
• Wenn eine Frau postmenopausal, chirurgisch steril, abstinent oder, wenn sie sexuell aktiv ist, vor dem Eintritt und während der gesamten Studie eine wirksame Methode der Empfängnisverhütung praktizieren muss
• Bei einer Frau muss beim Screening ein negativer Schwangerschaftstest vorliegen
• Wenn es sich um einen Mann handelt, muss er zustimmen, eine vom Prüfarzt als angemessen erachtete angemessene Verhütungsmethode anzuwenden und während der Studie und für 3 Monate nach Erhalt des Studienmedikaments kein Sperma zu spenden
• Blutdruck zwischen 90 und 140 mmHg systolisch, einschließlich, und nicht höher als 90 mmHg diastolisch

Ausschlusskriterien:

• Vorgeschichte oder aktuelle klinisch signifikante medizinische Erkrankung oder Zustand, die nach Ansicht des Prüfarztes den Teilnehmer ausschließen sollten oder die die Interpretation der Studienergebnisse beeinträchtigen könnten
• Klinisch signifikante anormale Werte für Labortests
• Verwendung von verschreibungspflichtigen oder nicht verschreibungspflichtigen Medikamenten (einschließlich Vitaminen und pflanzlichen Ergänzungsmitteln), mit Ausnahme von Paracetamol (Acetaminophen), oralen Kontrazeptiva und Hormonersatztherapie, innerhalb von 14 Tagen vor der geplanten Verabreichung des Studienmedikaments
• Positiver Test auf Alkohol- oder Drogenmissbrauch beim Screening
• Unfähigkeit, feste, orale Darreichungsformen ganz mit Wasser zu schlucken (Teilnehmer dürfen das Studienmedikament nicht kauen, teilen, auflösen oder zerkleinern)