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Der Zeitpunkt der Nahrungsaufnahme beeinflusst den täglichen Rhythmus der menschlichen Speichelmikrobiota (ONTIME-MIC)

20. April 2021 aktualisiert von: PROF. MARTA GARAULET AZA, Universidad de Murcia

Der Zeitpunkt der Nahrungsaufnahme beeinflusst den täglichen Rhythmus der menschlichen Speichelmikrobiota in einer Mittelmeerbevölkerung

Der Zweck dieser Untersuchung besteht darin, die Hypothese zu testen, dass spätes Essen beim Menschen zu Veränderungen im Tagesrhythmus der Speichelmikrobiota in Richtung eines stärker fettleibigen Profils und einer geringeren Reaktionsfähigkeit auf diätetische Behandlungen führen kann. Diese Veränderungen in der Mikrobiota könnten teilweise die Gewichtsverlustschwierigkeiten erklären, die in früheren Studien für Spätesser typisch waren. Ziel ist es daher, den Einfluss des Zeitpunkts der Nahrungsaufnahme auf den Tagesrhythmus des Speichelmikrobioms des Menschen in einer randomisierten, Crossover-Interventionsstudie zu analysieren, um dies zu erreichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Übergewicht und Fettleibigkeit gelten derzeit als große Bedrohung für die menschliche Gesundheit. Jüngste Studien deuten darauf hin, dass nicht nur „was“ wir essen, sondern auch „wann“ wir essen, eine wichtige Rolle bei der Behandlung von Fettleibigkeit spielen könnte. Die Bedeutung der Kalorienverteilung über den Tag für die Abnehmtherapie wurde durch eine 12-wöchige experimentelle Studie gestützt, die zeigte, dass Probanden, denen eine hohe Kalorienaufnahme beim Frühstück zugewiesen wurde, deutlich mehr Gewicht verloren als diejenigen, denen eine hohe Kalorienaufnahme beim Abendessen zugewiesen wurde. Diese Ergebnisse deuten darauf hin, dass spätes Essen Fettleibigkeit beeinflussen und den Erfolg von Abnehmtherapien beeinträchtigen kann.

Neue Erkenntnisse aus Tier- und Humanstudien deuten darauf hin, dass die Zusammensetzung der Darmmikrobiota auch an Fettleibigkeit und Gewichtsverlust beteiligt sein könnte. Darüber hinaus haben Studien an extrem fettleibigen Probanden gezeigt, dass Gewichtsverlust die mit Fettleibigkeit verbundene Zusammensetzung der Darmmikrobiota in Richtung eines schlanken Mikrobiom-Phänotyps verbessert.

Eine aktuelle Studie hat gezeigt, dass der Zeitpunkt der Nahrungsaufnahme die Mikrobiota im Mäusemodell beeinflusst. In dieser Studie wurde berichtet, dass Fettleibigkeit die zyklischen Veränderungen im Darmmikrobiom von Mäusen dämpft, während die zeitbeschränkte Fütterung (Time-Restricted Feeding, TRF), bei der die Fütterung auf die nächtliche Phase konzentriert wird, diese zyklischen Schwankungen teilweise wiederherstellt. Darüber hinaus wirkt TRF, der vor Fettleibigkeit und Stoffwechselerkrankungen schützt, auf Bakterien und hat gezeigt, dass er den Stoffwechsel des Wirts beeinflusst. Dann sind neben der Ernährung auch das Fütterungsmuster und der Zeitpunkt der Nahrungsaufnahme wichtige Parameter bei der Beurteilung des Beitrags des Mikrobioms zum Stoffwechsel der Mäuse. Unseres Wissens liegen jedoch keine Studien am Menschen vor, die den Einfluss des Zeitpunkts der Nahrungsaufnahme auf die Mikrobiota belegen.

Ziel war es daher, die Auswirkung des Zeitpunkts der Nahrungsaufnahme auf das Speichelmikrobiom des Menschen zu analysieren, um ein besseres Verständnis des Zusammenhangs zwischen dem Zeitpunkt der Nahrungsaufnahme, Fettleibigkeit und Gewichtsverlust beim Menschen zu erreichen.

Dieses Ziel wird durch einen spezifischen Ansatz erreicht:

• Interventionell (randomisierte, Cross-over-kontrollierte Studien) (Ziel 1): Untersuchung, dass spätes Essen bei Frauen (n=10) zu Veränderungen im Tagesrhythmus der Speichelmikrobiota in Richtung eines fettleibigeren Musters und einer geringeren Reaktionsfähigkeit auf diätetische Behandlungen führen kann. .

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

10

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Murcia, Spanien, 30100
        • University of Murcia

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 25 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Frauen
  • Body-Mass-Index: 20 bis 30 kg/m2
  • kaukasisch
  • Tagelöhner

Ausschlusskriterien:

  • Endokrine (Diabetes mellitus oder andere), Nieren-, Leber-, Krebs- oder psychiatrische Erkrankungen
  • Sie erhalten eine andere pharmakologische Behandlung als orale Kontrazeptiva
  • Bulimie-Diagnose, Neigung zu Essattacken
  • Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Frühes Essen (EE)
Die Intervention ist Food Timing, Early Eating ist um 13:00 Uhr zum Mittagessen definiert
Der Zeitpunkt der Hauptmahlzeit des Tages (Mittagessen in Spanien) wird zufällig und kreuzweise von früh (14:00) auf spät (17:30) und umgekehrt geändert
Experimental: Spätes Essen (LE)
Die Intervention ist Food Timing, Late Eating ist für das Mittagessen um 17:30 Uhr definiert
Der Zeitpunkt der Hauptmahlzeit des Tages (Mittagessen in Spanien) wird zufällig und kreuzweise von früh (14:00) auf spät (17:30) und umgekehrt geändert

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Tagesrhythmen des Speichelmikrobioms
Zeitfenster: Insgesamt 4 Wochen. Proben werden nach Woche 1 und 2 sowie in Woche 4 entnommen.
Die Forscher werden den täglichen Rhythmus des Speichelmikrobioms bei frühen und späten Essensbesuchen messen.
Insgesamt 4 Wochen. Proben werden nach Woche 1 und 2 sowie in Woche 4 entnommen.
Tagesrhythmen des Kot-Mikrobioms
Zeitfenster: Insgesamt 4 Wochen. Proben werden nach Woche 1 und 2 sowie in Woche 4 entnommen.
Die Forscher werden das Darmmikrobiom anhand einer Kotprobe bei frühen und späten Essensbesuchen beurteilen.
Insgesamt 4 Wochen. Proben werden nach Woche 1 und 2 sowie in Woche 4 entnommen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Marta Garaulet, PHD, Universidad de Murcia

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Juli 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. April 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Mai 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Mai 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. April 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. April 2021

Zuletzt verifiziert

1. April 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2017ES00003

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Spanien: Ministerium für Gesundheit und Konsum

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Essens-Timing

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