Dutasterid-Behandlung zur Verringerung des starken Alkoholkonsums bei Männern

Einschlusskriterien:

• ein durchschnittlicher wöchentlicher Ethanolkonsum von mindestens 24 Standardgetränken;
• in der Lage sein, Englisch in der 8. Klasse oder höher zu lesen;
• kein Hinweis auf signifikante kognitive Beeinträchtigung;
• bereit sein, eine unterschriebene, informierte Zustimmung zur Teilnahme an der Studie zu geben (einschließlich der Bereitschaft, das Trinken auf ein ungefährliches Maß einzustellen oder zu reduzieren);
• bereit sein, eine Person zu benennen, die den Aufenthaltsort des Patienten kennt, um die Nachsorge während der Studie zu erleichtern

Ausschlusskriterien:

• Vorgeschichte von signifikanten Alkoholentzugssymptomen (z. erhebliches Zittern, autonome Veränderungen, Wahrnehmungsstörungen, Krampfanfälle, Delirium oder Halluzinationen);
• aktuellen Diagnostic and Statistical Manual Version IV (DSM-IV) Diagnose einer Alkoholabhängigkeit, die nach klinischer Untersuchung durch einen Arzt als zu stark alkoholabhängig eingestuft werden, um an einer Placebo-kontrollierten Studie teilnehmen zu können (z. Hinweise auf schwerwiegende negative medizinische oder psychiatrische Wirkungen, die durch starkes Trinken verschlimmert werden und die den Arzt aus Sicherheitsgründen veranlassen würden, den Patienten zu absoluter Abstinenz und einer empirisch gestützten Behandlung zu drängen).
• aktuelle, klinisch signifikante körperliche Erkrankung oder Anomalie auf der Grundlage der Krankengeschichte, der körperlichen Untersuchung oder der routinemäßigen Laboruntersuchung (wir werden Patienten mit Bluthochdruck, Diabetes mellitus, Asthma oder anderen häufigen Erkrankungen nicht ausschließen, wenn diese angemessen kontrolliert werden und der Patient hat eine laufende Beziehung zu einem Hausarzt)
• schwere psychiatrische Erkrankung auf der Grundlage der Anamnese oder psychiatrischen Untersuchung (d. h. Schizophrenie, bipolare Störung, schwere oder psychotische schwere Depression, organische psychische Störung, aktuelle klinisch signifikante Essstörung oder erhebliches Suizid- oder Gewaltrisiko);
• aktuelle DSM-IV-Diagnose der Drogenabhängigkeit (außer Nikotinabhängigkeit);
• derzeit andere Psychopharmaka einnehmen als Medikamente gegen Depressionen/Angststörungen (mit stabiler Dosis für mindestens 4 Wochen), Medikamente zur Behandlung von Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung (mit stabiler Dosis für mindestens 4 Wochen), ein Nicht-Benzodiazepin-Schlafmittel oder a niedrige Benzodiazepin-Dosis entsprechend 2 mg Clonazepam oder Lorazepam pro Tag;
• von den Ermittlern als ungeeigneter Kandidat für den Erhalt eines Prüfpräparats angesehen werden