- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01812811
Twentyfour Ambulatory Pulse Wave Velocity and Central Augmentation Index in Type 2 Diabetes
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Arteriograph24 is a new monitor for measuring ambulatory blood pressure and additional performing brachial cuff based on analysis of a suprasystolic pulse wave.
The study aim to test the feasibility of ambulatory pulse wave analysis every twenty minute (the fraction of missed measurements)and the reprodicility of pulse wave velocity and central augmentation index in type 2 diabetic patients. In addition we will explore the relation between diurnal variation of brachial blood pressure, central blood pressure and pulse wave velocity.
20 type 2 diabetic patients will have 24h ambulatory blood pressure performed twice with an interval of one week.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Silkeborg, Dänemark, 8600
- Medical department, Diagnostic Center, Regional Hospital Silkeborg
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Type 2 diabetes
Exclusion Criteria:
- Atrial fibrillation
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Fraction of missed pulse wave analysis
Zeitfenster: Meaured two times with an interval of one week
|
Measurements of ambulatory blood pressure and pulse wave analysis is performed every twenty minute.
The fraction of missed measurements of pulse wave analysis during day time and night time analysis is the final outcome
|
Meaured two times with an interval of one week
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Reproducibility of pulse wave analysis parameters
Zeitfenster: Measured two times with an interval of one week
|
Reproducibility of pulse wave velocity, Central systolic blood pressure and central augmentation index for 24 hour, day and night
|
Measured two times with an interval of one week
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Diurnal variation of brachial blood pressure, central blood pressure and pulse wave velocity
Zeitfenster: Measured two times with an interval of one week
|
brachial blood pressure, central blood pressure and pulse wava velocity is measured evrey twenty minutes and averaged for day time and night time.
the relative reduction at nioght for the parameters are calculated
|
Measured two times with an interval of one week
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Klavs W Hansen, MD, dr.med., Medical department, Diagnostic Center, Regional Hospital Silkeborg, Denmark
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 35522
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