- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01812811
Twentyfour Ambulatory Pulse Wave Velocity and Central Augmentation Index in Type 2 Diabetes
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Arteriograph24 is a new monitor for measuring ambulatory blood pressure and additional performing brachial cuff based on analysis of a suprasystolic pulse wave.
The study aim to test the feasibility of ambulatory pulse wave analysis every twenty minute (the fraction of missed measurements)and the reprodicility of pulse wave velocity and central augmentation index in type 2 diabetic patients. In addition we will explore the relation between diurnal variation of brachial blood pressure, central blood pressure and pulse wave velocity.
20 type 2 diabetic patients will have 24h ambulatory blood pressure performed twice with an interval of one week.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Silkeborg, Dinamarca, 8600
- Medical department, Diagnostic Center, Regional Hospital Silkeborg
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Type 2 diabetes
Exclusion Criteria:
- Atrial fibrillation
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Fraction of missed pulse wave analysis
Prazo: Meaured two times with an interval of one week
|
Measurements of ambulatory blood pressure and pulse wave analysis is performed every twenty minute.
The fraction of missed measurements of pulse wave analysis during day time and night time analysis is the final outcome
|
Meaured two times with an interval of one week
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Reproducibility of pulse wave analysis parameters
Prazo: Measured two times with an interval of one week
|
Reproducibility of pulse wave velocity, Central systolic blood pressure and central augmentation index for 24 hour, day and night
|
Measured two times with an interval of one week
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Diurnal variation of brachial blood pressure, central blood pressure and pulse wave velocity
Prazo: Measured two times with an interval of one week
|
brachial blood pressure, central blood pressure and pulse wava velocity is measured evrey twenty minutes and averaged for day time and night time.
the relative reduction at nioght for the parameters are calculated
|
Measured two times with an interval of one week
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Klavs W Hansen, MD, dr.med., Medical department, Diagnostic Center, Regional Hospital Silkeborg, Denmark
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 35522
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