Auswirkungen einer auf Lina/MET basierenden sequentiellen Behandlung nach kurzzeitiger intensiver Insulingabe bei neu diagnostiziertem Typ-2-Diabetes

Einschlusskriterien:

1. Patienten mit Typ-2-Diabetes, die noch nie eine hypoglykämische Behandlung erhalten haben, oder Patienten mit Typ-2-Diabetes < 1 Jahr nach der Diagnose, die nicht mehr als 1 Typ eines hypoglykämischen Medikaments für nicht mehr als 1 Woche verwendet und für mehr als 4 Wochen vor der Aufnahme abgesetzt haben ;
2. Nüchtern-Plasmaglukose (FPG) zwischen 7,0 mmol/l (126 mg/dl) und 16,7 mmol/l (300 mg/dl); glykosyliertes Hämoglobin A1C > 8,5 %;
3. Alter zwischen 25 und 65 Jahren, Body-Mass-Index (BMI) 22-35 kg/m2.

Ausschlusskriterien:

1. Typ-1-Diabetes oder spezielle Art von Diabetes;
2. Akute Komplikationen von Diabetes (einschließlich DKA, HHS und Laktatazidose)
3. Schwerwiegende mikrovaskuläre Komplikationen: proliferatives Stadium der Retinopathie; Urin-AER >300 mg/g oder Urinprotein positiv, Quantifizierung >0,5 g/d; unkontrollierte schmerzhafte diabetische Neuropathie und signifikante diabetische autonome Neuropathie;
4. Schwere makrovaskuläre Komplikationen: akuter zerebrovaskulärer Unfall, akutes Koronarsyndrom, vaskuläre Intervention wegen peripherer arterieller Verschlusskrankheit oder Amputation, die einen Krankenhausaufenthalt innerhalb von 12 Monaten vor der Einschreibung erfordert;
5. Anhaltend erhöhter Blutdruck >180/110 mmHg;
6. Blut-Kreatinin-Clearance weniger als 50 ml/min, Alanin-Aminotransferase ≥ 2,5 × obere Grenze des Normalwerts, Gesamtbilirubin ≥ 1,5 × obere Grenze des Normalwerts;
7. Hämoglobin < 100 g/l oder regelmäßige Bluttransfusion erforderlich;
8. Einnahme von Arzneimitteln, die den Blutzucker innerhalb von 12 Wochen beeinflussen können;
9. Systemische Infektion oder schwere Begleiterkrankung; Patienten mit Malignität oder chronischem Durchfall;
10. Unkontrollierte endokrine Drüsenfunktionsstörung;
11. Patienten mit psychischen oder Kommunikationsstörungen;
12. Chronische Herzinsuffizienz, Herzfunktionsklasse III und höher;
13. Schwangere Frauen, stillende Frauen und Frauen im gebärfähigen Alter, die nicht bereit sind, während der Studie zu verhüten;
14. Probanden, die nicht kooperieren, können nicht weiterverfolgt werden oder haben Schwierigkeiten, die vom Prüfarzt in Betracht gezogene Studie abzuschließen.