- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02031549
Prospective Observational Correlation of Sperm Assay Results With Blastocyst Formation
4. März 2015 aktualisiert von: Bruce Shapiro M.D.
We will investigate potential correlation between SpermComet DNA fragmentation assay results and IVF cycle outcome.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
A "SpermComet" assay will be used to characterize DNA fragmentation of surplus sperm samples remaining after in vitro fertilization (IVF) cycles.
We will investigate potential correlation between these assay results and the outcomes of IVF cycles that used those sperm samples.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
40
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89117
- Fertility center of Las Vegas
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Couples who undergoing IVF treatment who have surplus sperm available after oocyte insemination.
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Undergoing IVF
- Surplus sperm available after oocyte insemination
- Consented
Exclusion Criteria:
- Surgical sperm extraction
- Use of donated sperm or oocytes
- No minors may participate
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
SpermComet Assay
All study subjects will have their surplus sperm analyzed for DNA fragmentation with the SpermComet assay.
|
Measurement of DNA fragmentation in samples of surplus sperm (diagnostic, not an intervention).
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Blastulation rate
Zeitfenster: 6 days
|
The proportion of oocytes and of fertilized oocytes that form blastocysts.
|
6 days
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Fertilization rate
Zeitfenster: 1 day
|
Proportion of inseminated oocytes that form exactly two pronuclei.
|
1 day
|
Embryo grade
Zeitfenster: 6 days
|
Grade and measurements of blastocysts that form.
|
6 days
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Bruce Shapiro, MD, PhD, Fertility center of Las Vegas
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. April 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. Januar 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. Januar 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
9. Januar 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
6. März 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. März 2015
Zuletzt verifiziert
1. März 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SAIRB-13-0038
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur SpermComet assay
-
Janssen Diagnostics, LLCBeendet
-
Janssen Diagnostics, LLCBeendet
-
Tianjin Medical University General HospitalAbgeschlossenNachweis Autoantikörper von Myasthenia gravisChina
-
Beckman Coulter, Inc.Beendet
-
Gen-Probe, IncorporatedAbgeschlossenChlamydia Trachomatis | Neisseria Gonorrhoeae-InfektionVereinigte Staaten
-
Oxford ImmunotecBeendet
-
Fred Hutchinson Cancer CenterFox Chase Cancer Center; City of Hope Medical Center; Stanford University; Cedars-Sinai... und andere MitarbeiterAbgeschlossenEpithelialer EierstockkrebsVereinigte Staaten
-
University of Cape TownRadboud University Medical Center; McGill University; University of Cape Town... und andere MitarbeiterAbgeschlossenTuberkuloseZimbabwe, Südafrika, Sambia
-
University of MichiganAbgeschlossenPädiatrische Störung | Allergien | Lebensmittelprotein-induziertes Enterokolitis-SyndromVereinigte Staaten
-
Huashan HospitalSuspendiert