Regenexx™ SD versus Bewegungstherapie zur Behandlung von Kniearthrose mit historischem Vergleich zu TKA

Einschlusskriterien:

1. Freiwillige Unterschrift der vom IRB genehmigten Einverständniserklärung
2. Alter 18 bis 70
3. Diagnose Kniearthrose
4. Kellgren-Lawrence Grad 2 oder 3 auf dem Röntgenbild
5. BMI von <30
6. Mindestflexion bis 110 Grad
7. Varus unter 12 Grad/Valgus unter 15 Grad
8. Instabilität in jeder Ebene weniger als 2 mm Translation
9. ACL intakt und keine ACL-Rekonstruktion in der Vorgeschichte
10. Knee Society 100-Punkte-Score > 65
11. Bei bilateraler Arthritis muss der Proband in der Lage und bereit sein, die Behandlung der zweiten Seite um mindestens 6 Monate zu verschieben
12. Der Kandidat ist in der Lage, die Medikationsrichtlinien von Regenexx zu befolgen
13. Der Patient stimmt zu, für ein regelmäßiges Bewertungsprotokoll zurückzukehren
14. Der Patient muss alle erforderlichen Dokumente ausfüllen
15. Der Patient muss über die klinische Studie begutachtet sein

Ausschlusskriterien:

1. Geschichte der Infektion des Gelenks in den letzten fünf Jahren
2. Intraartikuläres PRP, Steroid oder Viscosupplementation in den letzten drei Monaten
3. Vorherige Knieoperation innerhalb der letzten 6 Monate
4. Flexionskontraktur über 15 Grad
5. Kreuzschmerzen mit Radikulopathie oder mit „signifikanten“ röntgenologischen Veränderungen
6. Geschichte der Immunsuppression oder Chemotherapie in den letzten fünf Jahren
7. Systemische neurologische Erkrankung
8. HIV-positiv oder chronische Hepatitis
9. Jede signifikante Komorbidität, die nach Ansicht des Prüfarztes den Probanden aus der Studie ausschließen sollte