Versuch mit Xeloda und Oxaliplatin (XELOX) als neoadjuvante Chemotherapie mit anschließender Operation bei fortgeschrittenen Magenkrebspatienten mit paraaortaler Lymphknotenmetastasierung

Einschlusskriterien:

1. Magen- oder gastroösophageales Adenokarzinom histologisch nachgewiesen.
2. Hat paraaortale Lymphknotenmetastasen (PAN wurde als Knoten in der Region zwischen dem oberen Rand der Zöliakie und dem oberen Rand der unteren Mesenterialarterie definiert (Stationen Nr. 16a2/16b1))
3. Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group von 0 bis 1.
4. Lebenserwartung ≥12 Wochen.

5. Angemessene hämatologische Funktion: Neutrophilenzahl ≥ 1,5 × 109/l, Blutplättchen ≥ 100 × 109/l und Hämoglobin ≥9 g/dl (kann transfundiert werden, um diesen Wert aufrechtzuerhalten oder zu überschreiten).

   Angemessene Leberfunktion: Gesamtbilirubin ≤ 1,5 × Obergrenze des Normalwerts (ULN); AST (SGOT) und ALT (SGPT) < 2,5 × ULN, ALP ≤ 2,5 × Obergrenze des Normalwerts (ULN); ALB ≥ 30 g/l. Angemessene Nierenfunktion: Serumkreatinin ≤ 1,25 x ULN und Kreatinin-Clearance ≥ 60 ml/min.

6. Weibliche Probanden sollten nicht schwanger sein oder stillen.
7. Keine schwerwiegende Begleiterkrankung, die das Überleben von Patienten unter 5 Jahren gefährdet.

Ausschlusskriterien:

1. Schwerwiegende Begleiterkrankungen, die die Sicherheit des Patienten gefährden oder die Fähigkeit des Patienten beeinträchtigen würden, die Studie abzuschließen, nach Ermessen des Prüfarztes.

2. Vorgeschichte einer anderen bösartigen Erkrankung in den letzten 5 Jahren mit Ausnahme der folgenden:

   Jegliche frühere palliative, adjuvante oder neoadjuvante Chemotherapie und/oder Strahlentherapie. Vorherige Behandlung von lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Magenkrebs.

3. Jede andere metastasierende Erkrankung führt dazu, dass der Patient gemäß dem AJCC-Staging-Handbuch nicht zugelassen wird (z. B. Leber, Lunge usw.).
4. Aktive Infektion, die nach Ansicht des Prüfers die Fähigkeit des Patienten beeinträchtigen würde, die Therapie zu vertragen.
5. Schlecht eingestellter Diabetes mellitus mit Nüchternblutzucker > 18 mm. Zweites primäres Malignom, das zum Zeitpunkt der Prüfung der Studieneinschreibung klinisch nachweisbar ist.
6. Instabile, anhaltende Herzerkrankung trotz medikamentöser Behandlung, Myokardinfarkt innerhalb von 6 Monaten vor Studienbeginn
7. Vorherige Operation am Primärtumor; Vorherige palliative Chirurgie (Öffnungs- und Verschlussoperation, Passageoperation)
8. Jede andere Art von Tumor (z.B. Leiomyosarkom, Lymphom) oder ein sekundäres Malignom, ausgenommen Basalzell-Hautkarzinom oder Basalzell-Karzinom in situ des Gebärmutterhalses, die bereits erfolgreich behandelt wurden -