Proef met Xeloda en Oxaliplatin (XELOX) als neo-adjuvante chemotherapie gevolgd door chirurgie bij patiënten met vergevorderde maagkanker met para-aortale lymfekliermetastasen

Inclusiecriteria:

1. Maag- of gastro-oesofageaal adenocarcinoom histologisch bewezen.
2. Heeft para-aortale lymfekliermetastase (PAN werd gedefinieerd als knooppunten in het gebied tussen de bovenrand van de coeliakieslagader en de bovenrand van de arteria mesenterica inferior (stations nr. 16a2/16b1))
3. Eastern Cooperative Oncology Group prestatiestatus van 0 tot 1.
4. Levensverwachting ≥12 weken.

5. Adequate hematologische functie: aantal neutrofielen ≥ 1,5 x 109/l, bloedplaatjes ≥ 100 x 109/l en hemoglobine ≥ 9 g/dl (kan worden getransfundeerd om dit niveau te handhaven of te overschrijden).

   Adequate leverfunctie: totaal bilirubine ≤ 1,5 × bovengrens van normaal (ULN); AST (SGOT) en ALT (SGPT) < 2,5 × ULN, ALP ≤ 2,5 × bovengrens van normaal (ULN); ALB ≥30g/L. Adequate nierfunctie: serumcreatinine ≤ 1,25 x ULN en creatinineklaring ≥ 60 ml/min.

6. Vrouwelijke proefpersonen mogen niet zwanger zijn of borstvoeding geven.
7. Geen ernstige bijkomende ziekte die de overleving van patiënten tot minder dan 5 jaar bedreigt.

Uitsluitingscriteria:

1. Ernstige bijkomende aandoeningen die de veiligheid van de patiënt in gevaar kunnen brengen of het vermogen van de patiënt om het onderzoek af te ronden in gevaar kunnen brengen, naar goeddunken van de onderzoeker.

2. Geschiedenis van een andere maligniteit in de afgelopen 5 jaar, met uitzondering van het volgende:

   Elke eerdere palliatieve, adjuvante of neoadjuvante chemotherapie en/of radiotherapie. Voorafgaande behandeling voor lokaal gevorderde of uitgezaaide maagkanker.

3. Elke andere gemetastaseerde ziekte zal de patiënt ongeschikt maken volgens de AJCC-stadiëringshandleiding (zoals lever, longen, enz.).
4. Actieve infectie die naar de mening van de onderzoeker het vermogen van de patiënt om therapie te verdragen in gevaar zou brengen.
5. Slecht gecontroleerde diabetes mellitus met nuchtere bloedsuiker > 18 mm. Tweede primaire maligniteit die klinisch detecteerbaar is op het moment van overweging voor deelname aan het onderzoek.
6. Instabiele, aanhoudende hartziekte ondanks medicamenteuze behandeling, myocardinfarct binnen 6 maanden voor aanvang van de studie
7. Eerdere operatie aan primaire tumor; Voorafgaande palliatieve chirurgie (openen en sluiten, doorgangsoperatie)
8. Elk ander type tumor (bijv. leiomyosarcoom, lymfoom) of een secundaire maligniteit, met uitzondering van basaalcelcarcinoom van de huid of basaalcelcarcinoom in situ van de cervix, die al met succes zijn behandeld -