Ensayo de Xeloda y oxaliplatino (XELOX) como quimioterapia neoadyuvante seguida de cirugía en pacientes con cáncer gástrico avanzado con metástasis en los ganglios linfáticos paraaórticos

Criterios de inclusión:

1. Adenocarcinoma gástrico o gastroesofágico comprobado histológicamente.
2. Tiene metástasis en los ganglios linfáticos paraaórticos (PAN se definió como ganglios en la región entre el margen superior de la arteria celíaca y el borde superior de la arteria mesentérica inferior (estaciones n. 16a2/16b1))
3. Estado funcional del Eastern Cooperative Oncology Group de 0 a 1.
4. Esperanza de vida ≥12 semanas.

5. Función hematológica adecuada: Recuento de neutrófilos ≥ 1,5 × 109/L, Plaquetas ≥ 100 × 109/L y Hemoglobina ≥9 g/dL (se puede transfundir para mantener o superar este nivel).

   Función hepática adecuada: bilirrubina total ≤ 1,5 × límite superior de la normalidad (LSN); AST (SGOT) y ALT (SGPT) < 2,5 × ULN, ALP ≤ 2,5 × límite superior de la normalidad (LSN); ALB ≥30g/L。 Función renal adecuada: creatinina sérica ≤ 1,25 x LSN y aclaramiento de creatinina ≥ 60 ml/min.

6. Las mujeres no deben estar embarazadas ni amamantando.
7. Ninguna enfermedad concomitante grave que ponga en peligro la supervivencia de los pacientes a menos de 5 años.

Criterio de exclusión:

1. Trastornos concomitantes graves que comprometerían la seguridad del paciente o comprometerían la capacidad del paciente para completar el estudio, a criterio del investigador.

2. Antecedentes de otra neoplasia maligna en los últimos 5 años con la excepción de lo siguiente:

   Cualquier quimioterapia y/o radioterapia paliativa, adyuvante o neoadyuvante previa. Tratamiento previo de cáncer gástrico localmente avanzado o metastásico.

3. Cualquier otra enfermedad metastásica hará que el paciente no sea elegible de acuerdo con el manual de estadificación del AJCC (como hígado, pulmón, etc.).
4. Infección activa que, en opinión del investigador, comprometería la capacidad del paciente para tolerar el tratamiento.
5. Diabetes mellitus mal controlada con glucemia en ayunas > 18 mm. Segunda neoplasia maligna primaria que es clínicamente detectable en el momento de considerar la inscripción en el estudio.
6. Enfermedad cardíaca persistente e inestable a pesar del tratamiento con medicamentos, infarto de miocardio en los 6 meses anteriores al inicio del ensayo
7. Cirugía previa sobre tumor primario; Cirugía paliativa previa (apertura y cierre, operación de pasaje)
8. Cualquier otro tipo de tumor (p. leiomiosarcoma, linfoma) o una neoplasia maligna secundaria, excepto el carcinoma basocelular de piel o el carcinoma basocelular in situ de cuello uterino que ya han sido tratados con éxito -