Ensaio de Xeloda e Oxaliplatina (XELOX) como quimioterapia neoadjuvante seguida de cirurgia em pacientes com câncer gástrico avançado com metástase de linfonodos para-aórticos

Critério de inclusão:

1. Adenocarcinoma gástrico ou gastroesofágico comprovado histologicamente.
2. Tem metástase linfonodal para-aórtica (PAN foi definida como linfonodos na região entre a margem superior da artéria celíaca e a margem superior da artéria mesentérica inferior (estações nº. 16a2/16b1))
3. Status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group de 0 a 1.
4. Expectativa de vida ≥12 semanas.

5. Função hematológica adequada: Contagem de neutrófilos ≥ 1,5 × 109/L, Plaquetas ≥ 100 × 109/L e Hemoglobina ≥9 g/dL (pode ser transfundido para manter ou exceder este nível).

   Função hepática adequada: bilirrubina total ≤ 1,5 × limite superior do normal (LSN); AST (SGOT) e ALT (SGPT) < 2,5 × LSN , ALP ≤ 2,5 × limite superior da normalidade (LSN); ALB ≥30g/L。 Função renal adequada: Creatinina sérica ≤ 1,25 x LSN e depuração de creatinina ≥ 60 ml/min.

6. As mulheres não devem estar grávidas ou amamentando.
7. Nenhuma doença concomitante grave que ameace a sobrevida dos pacientes para menos de 5 anos.

Critério de exclusão:

1. Distúrbios concomitantes graves que possam comprometer a segurança do paciente ou comprometer a capacidade do paciente de concluir o estudo, a critério do investigador.

2. História de outra malignidade nos últimos 5 anos, com exceção do seguinte:

   Qualquer quimioterapia e/ou radioterapia paliativa, adjuvante ou neoadjuvante anterior. Tratamento prévio para câncer gástrico localmente avançado ou metastático.

3. Qualquer outra doença metastática tornará o paciente inelegível de acordo com o manual de estadiamento da AJCC (como fígado, pulmão, etc).
4. Infecção ativa que, na opinião do investigador, comprometeria a capacidade do paciente de tolerar a terapia.
5. Diabetes mellitus mal controlado com glicemia de jejum > 18 mm. Segunda malignidade primária que é clinicamente detectável no momento da consideração para inclusão no estudo.
6. Doença cardíaca instável e persistente apesar do tratamento medicamentoso, infarto do miocárdio dentro de 6 meses antes do início do estudo
7. Cirurgia prévia em tumor primário; Cirurgia paliativa prévia (abertura e fechamento, operação de passagem)
8. Qualquer outro tipo de tumor (p. leiomiossarcoma, linfoma) ou uma malignidade secundária, exceto carcinoma basocelular da pele ou carcinoma basocelular in situ do colo do útero que já foram tratados com sucesso -