Dieta "Alberta" personalizada para la prevención de la recaída en la colitis ulcerosa

Investigaciones recientes sugieren que la dieta habitual puede desempeñar un papel importante en el tratamiento de la enfermedad inflamatoria intestinal (EII), pero esto no se ha explorado sistemáticamente. Ingesta habitual de una dieta rica en nutrientes "antiinflamatorios" (p. ácidos grasos n-3, polifenoles), fibra soluble y otros prebióticos (p. inulina) y los probióticos (que mejoran la microbiota intestinal) pueden conducir a mejoras importantes en la enfermedad de EII. En última instancia, los investigadores están interesados ​​en estudiar hasta qué punto el consumo habitual de alimentos, fuentes de estos importantes nutrientes y componentes dietéticos, podría ayudar a las personas con EII que viven en Alberta. Por lo tanto, la información sobre nutrientes y componentes dietéticos debe traducirse a alimentos y patrones dietéticos que sean aceptables y accesibles para las personas en Alberta. Este estudio comparará la efectividad de 2 enfoques diferentes, ya sea un plan de menú estructurado y personalizado construido con un dietista (grupo de intervención) versus el consejo general de seguir la Guía Alimentaria de Canadá por parte de un dietista (grupo de control), para promover la adopción y el cumplimiento de un dieta adecuada. El grupo de control recibirá la misma atención que el grupo de intervención en cuanto al acceso a un dietista registrado. En el grupo de intervención, el consejo nutricional ofrecido será seguir un plan de menú estructurado de cuatro semanas que incluye recetas y consejos de nutrición. El plan de menú enfatiza alimentos específicos que han demostrado en la literatura que mejoran los síntomas de la EII. En el grupo de control, el consejo nutricional será general y enfatizará los principios descritos en la Guía Alimentaria de Canadá. Cada participante de control recibirá su asignación diaria de tamaño de porción para cada uno de los cuatro grupos de alimentos. Cada participante tendrá la responsabilidad exclusiva de decidir qué alimentos se seleccionan de cada grupo de alimentos; los alimentos específicos no se resaltarán.

Objetivos: Evaluar si la dieta antiinflamatoria propuesta por Alberta es efectiva para la prevención de recaídas en la colitis ulcerosa así como determinar sus mecanismos protectores

Diseño del estudio: ensayo clínico controlado aleatorizado Población del estudio y número de sujetos: 70 pacientes con colitis ulcerosa en remisión clínica Duración del tratamiento: 6 meses Criterio de valoración principal: Tasa de recaída del paciente durante 6 meses Criterios de valoración secundarios: Cambios en: 1) Tiempo hasta la recaída; 2) calidad de vida de los pacientes durante el período de estudio; 3) Inflamación de la mucosa, medida por calprotectina fecal al inicio del estudio, meses 1, 3, 6 o en la recaída; 4) Puntuación parcial de Mayo al inicio y mensualmente, o en una recaída; 5) Marcadores de laboratorio de inflamación

Visitas temáticas:

1. Visita de selección

   • Evaluación de la inclusión de criterios de exclusión
   • Obtención del Consentimiento Informado
   • Historial médico
   • Prueba de embarazo
   • Puntuación parcial de Mayo

2. Visita Mes 0 (línea de base), 1, 3, 6 (o en la recaída)

   • Examen físico enfocado e historial médico
   • Puntuación parcial de Mayo
   • Muestras fecales para calprotectina y análisis de microflora luminal
   • Muestras de sangre y orina para análisis metabolómicos, marcadores inflamatorios y otras pruebas especificadas en el anexo 2.
   • Asesoramiento dietético
   • Cuestionarios especificados en el anexo 2.
   • Sigmoidoscopia (solo en la recaída)

3. Visita en el Mes 2, 4, 5

   • Entrevista telefónica por la dietista
   • Puntaje parcial de mayonesa
   • Cuestionarios especificados en el anexo 2

Estudios para evaluar los mecanismos de acción de la dieta antiinflamatoria de Alberta:

• Cambios composicionales de la microbiota intestinal en muestras fecales, mediante pirosecuenciación
• Metabolómica microbiana y del huésped en muestras de suero y orina mediante cromatografía de gases y resonancia magnética nuclear
• Evaluaciones de marcadores inflamatorios (calprotectina fecal, interleucina sérica (IL) -6, proteína C reactiva (CRP), velocidad de sedimentación globular (ESR) y lipopolisacárido (LPS).